Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af urinelektrolytprofilen for den individuelle nyreenhed

15. august 2017 opdateret af: Johns Hopkins University
Efterforskerens formål er at afgøre, om elektrolytabnormiteter i urinen kun findes i den ene eller begge nyrer hos deltagere med og uden en historie med nyresten. For at opfylde dette mål vil efterforskerne tage urinprøver fra hver nyre på tidspunktet for en nyrestenoperation. Prøverne vil derefter blive analyseret for absolutte og relative forskelle i koncentrationen af ​​urinelektrolytter, såsom calcium.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nephrolithiasis er almindelig i den almindelige befolkning. Selvom størstedelen af ​​patienter med en symptomatisk stenhændelse ikke vil kræve kirurgisk indgreb, er forekomsten af ​​tilbagefald høj. Derfor er det vigtigt at reducere denne gentagelsesrate.

Traditionelt er dette opnået med en kombination af serum- og urinmetabolisk evaluering efterfulgt af målrettet medicinering og diætinterventioner. Specifikt anbefales det, at der udføres en enkelt 24-timers urinopsamling til analyse af urinelektrolytter. En 24-timers urinopsamling er blæreurin, som er samlet urin fra begge nyrer. Urinen analyseres derefter for de relative og absolutte koncentrationer af elektrolytter og små molekyler, der vides at være forbundet med stendannelse. Disse omfatter kreatinin, calcium, citrat, oxalat, kalium, magnesium, fosfat, urinsyre og urat.

Når en abnormitet påvises ved en 24-timers urinopsamling, antages det, at dette skyldes en global metabolisk defekt i begge nyrer. Dette er dog muligvis ikke tilfældet. Det er muligt, at der kan være en relativ ubalance, hvor begge nyrer har en defekt, men i forskellig grad (eller forskellige defekter i en eller flere elektrolytter). Det er også muligt, at den ene nyre har en dominerende defekt, men den kontralaterale nyre er normal, og derfor vil 24-timers urinopsamling kun repræsentere den dominerende nyre med defekten. Endelig er det muligt, at det modsatte er sandt. Den ene nyre har ingen defekt, men den kontralaterale nyre har en mindre defekt. I dette eksempel vil 24-timers urinopsamlingen virke normal, da den dominerende normale nyre maskerer den mindre defekt. Dette koncept med differentiel nyreelektrolythåndtering er tidligere beskrevet hos børn. Derfor er det vigtigt at forstå individuelle nyremetaboliske profiler.

Formålet med efterforskernes undersøgelse vil være at (1) karakterisere urinelektrolytprofilen for hver enkelt nyreenhed; (2) identificere deltagere, der har forskelle mellem deres nyreenheds urinelektrolytprofiler og deres nyreenheder og blæreurinelektrolytprofiler; og (3) korrelerer forskelle i urinens elektrolytprofiler i nyreenheden med kliniske manifestationer af nyresten, såsom stendannelse eller vækst. Ved at karakterisere individuelle urinelektrolytprofiler i nyreenheden, kan efterforskerne muligvis isolere en fænotype af stendannere, som ellers ikke ville blive identificeret med traditionel 24-timers urinopsamling. Efterforskerne kan derefter målrette mod denne fænotype i fremtidige undersøgelser med diæt- og medicinindgreb for forhåbentlig at forhindre fremtidige stenhændelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil være en prospektiv kohorteundersøgelse udført inden for afdelingen for urologi på Johns Hopkins Hospital og Bayview Medical Center. Undersøgelsespopulationen vil bestå af en bekvemmelighedsprøve af deltagere på 18 år eller ældre, som skal gennemgå en øvre urinvejsoperation som en del af rutinemæssig klinisk pleje for en diagnose af nefrolithiasis, hæmaturi, ureteral striktur, ureteropelvic junction obstruktion, hydronephrosis eller intraoperativ identifikation af urinlederne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥18 år
  2. Høvlet øvre urinvejsoperation til diagnosticering af nefrolithiasis, hæmaturi, ureteral striktur, ureteropelvic junction obstruktion, hydronephrosis eller intraoperativ identifikation af urinlederne.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om en anatomisk abnormitet i urinvejene.
  2. Historie om en ensom nyre.
  3. Ubehandlet eller en anamnese med urotelial malignitet i nedre eller øvre urinveje.
  4. Aktiv urinvejsinfektion.
  5. Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Historien om nyresten
Deltagere med en historie med nyresten, som skal gennemgå en nyreoperation.
Under ureteral kateterisation vil der blive udtaget urinprøver fra hver nyre
Ingen historie om nyresten
Deltagere uden en historie med nyresten, som skal gennemgå en nyreoperation.
Under ureteral kateterisation vil der blive udtaget urinprøver fra hver nyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentrationer af urinelektrolytter
Tidsramme: 1 år
Efterforskerne vil afgøre, om der er forskel i urinelektrolytkoncentrationer i individer mellem de to nyrer og på tværs af individer i dem med og uden en historie med nyresten.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Justin B Ziemba, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2016

Først opslået (Skøn)

19. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00099408

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyre Calculi

Kliniske forsøg med Ureteral kateterisation

Abonner