健康な被験者における高周波電流の影響。
2020年2月17日 更新者：University of Castilla-La Mancha
高周波電流の適用: 健康な被験者の機械的閾値、触覚閾値、および誘発電位への影響。
この研究の目的は、変調されていない高周波交流の経皮的適用が末梢神経の迅速な伝導遮断を引き起こすことができるかどうかを判断することである。
調査の概要
詳細な説明
ここ数年、いくつかの動物実験研究により、約 5 KHz の無変調高周波電流が末梢神経ブロックを引き起こす可能性があることが証明されています。 しかし、人間の痛みの治療に通常使用されるこれらの高周波の電流は、遮断されるか変調されます（つまり、 干渉電流)。
それは、神経の直径が伝導ブロックを生成する周波数に関係していることを示しています。 このため、むち打ち患者の痛みに対する効果を観察し、偽刺激と比較するために 30KHz を適用することにしました。
実験的な痛みに 5KHz を適用した研究は 1 件だけで、体性感覚閾値の変化を実証しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toledo、スペイン、45004
- Diego Serrano-Muñoz
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康ボランティア
除外基準:
- 神経筋疾患。
- てんかん。
- 上肢、肩帯、頸部領域に影響を及ぼす外傷、手術、または痛み。
- 上肢の骨接合材料。
- 糖尿病。
- 癌。
- 循環器疾患。
- ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電気装置。
- 研究期間中および過去 7 日間に薬物 (NSAID、コルチコステロイド、抗うつ薬、鎮痛薬、抗てんかん薬など) を服用していること。
- 治療または評価領域に導入された入れ墨またはその他の外部因子の存在。
- 妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高周波
30分間のセッションで腕に高周波電流を経皮的に印加します。
電流の強さは、参加者が運動閾値のすぐ下で「強いが快適な」感覚を報告するまで増加します。
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電気治療装置 Myomed 932 による浅橈骨神経への高周波電気刺激。
(エンラフ・ノニウス、デルフト、オランダ)
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偽コンパレータ：偽の刺激
実験グループと同じ方法で電極を腕に 30 分間配置しますが、接続されていないチャネルの電流強度を増加させる疑似電気刺激を適用します。
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電気治療装置 Myomed 932 による浅橈骨神経に対する偽の経皮的電気刺激。
(エンラフ・ノニウス、デルフト、オランダ)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの機械的痛みの閾値
時間枠：0 分のベースライン
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圧痛閾値は圧痛計によって測定され、ニュートンで表されます。
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0 分のベースライン
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ベースライン触覚閾値
時間枠：0 分のベースライン
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触覚閾値はフォン・フライ・フィラメントで測定され、ミリニュートンで表されます。
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0 分のベースライン
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ベースライン筋力
時間枠：0 分のベースライン
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筋力はダイナモメーターで測定され、ニュートンで表されます。
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0 分のベースライン
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治療後 30 分の機械的痛みの閾値
時間枠：治療直後30分
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圧痛閾値は圧痛計によって測定され、ニュートンで表されます。
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治療直後30分
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治療30分後の触覚閾値
時間枠：治療直後30分
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触覚閾値はフォン・フライ・フィラメントで測定され、ミリニュートンで表されます。
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治療直後30分
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治療30分後の筋力
時間枠：治療直後30分
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筋力はダイナモメーターで測定され、ニュートンで表されます。
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治療直後30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機械的疼痛閾値のベースラインからの変化
時間枠：0分でベースライン、30分で治療直後
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圧痛閾値は圧痛計によって測定され、ニュートンで表されます。
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0分でベースライン、30分で治療直後
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TactileThreshold のベースラインからの変化
時間枠：0分でベースライン、30分で治療直後
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触覚閾値はフォン・フライ・フィラメントで測定され、ミリニュートンで表されます。
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0分でベースライン、30分で治療直後
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筋力のベースラインからの変化
時間枠：0分でベースライン、30分で治療直後
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筋力はダイナモメーターで測定され、ニュートンで表されます。
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0分でベースライン、30分で治療直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Diego Serrano-Muñoz, MsC、Hospital Nacional de Parapléjicos, Toledo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (実際)
2017年9月30日
研究の完了 (実際)
2017年12月20日
試験登録日
最初に提出
2016年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月17日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。