Effet des courants électriques à haute fréquence chez les sujets sains.
17 février 2020 mis à jour par: University of Castilla-La Mancha
Application des courants électriques à haute fréquence : effets sur le seuil mécanique, le seuil tactile et les potentiels évoqués chez les sujets sains.
Le but de cette étude est de déterminer si l'application transcutanée de courants alternatifs à haute fréquence non modulés pourrait produire un blocage rapide de la conduction du nerf périphérique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours des dernières années, plusieurs études expérimentales sur des animaux ont mis en évidence que des courants non modulés à haute fréquence d'environ 5 KHz peuvent provoquer un bloc nerveux périphérique. Cependant, les courants électriques avec ces hautes fréquences qui sont habituellement utilisés pour le traitement de la douleur chez l'homme sont interrompus ou modulés (c'est-à-dire courants interférentiels).
Il a montré que le diamètre du nerf est lié à la fréquence pour produire le bloc de conduction. Pour cette raison, nous avons décidé d'appliquer 30 KHz pour observer les effets sur la douleur chez les patients souffrant de coup de fouet cervical et pour les comparer à une simulation de stimulation.
Une seule étude a appliqué 5KHz sur la douleur expérimentale et ils ont démontré des changements dans les seuils somatosensoriels.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Toledo, Espagne, 45004
- Diego Serrano-Muñoz
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Maladie neuromusculaire.
- Épilepsie.
- Traumatisme, chirurgie ou douleur affectant le membre supérieur, la ceinture scapulaire ou la région cervicale.
- Matériel d'ostéosynthèse du membre supérieur.
- Diabète.
- Cancer.
- Maladie cardiovasculaire.
- Stimulateur cardiaque ou autre appareil électrique implanté.
- Prendre n'importe quel médicament (AINS, corticostéroïdes, antidépresseurs, analgésiques, antiépileptiques, ...) pendant l'étude et au cours des 7 jours précédents.
- Présence de tatouages ou d'autres agents externes introduits dans la zone de traitement ou d'évaluation.
- Grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Haute fréquence
Application transcutanée de courant électrique à haute fréquence sur le bras pendant une séance de 30 minutes.
L'intensité du courant augmentera jusqu'à ce que les participants signalent une sensation "forte mais confortable", juste en dessous du seuil moteur.
|
Stimulation électrique à haute fréquence sur le nerf radial superficiel grâce à l'appareil d'électrothérapie Myomed 932.
(Enraf-Nonius, Delft, Pays-Bas)
|
|
Comparateur factice: Stimulation factice
Les électrodes sont placées sur le bras pendant 30 minutes de la même manière que le groupe expérimental mais seront appliquées une stimulation électrique factice augmentant l'intensité du courant d'un canal non connecté.
|
Stimulation électrique transcutanée simulée sur le nerf radial superficiel grâce à l'appareil d'électrothérapie Myomed 932.
(Enraf-Nonius, Delft, Pays-Bas)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Seuil de douleur mécanique de base
Délai: ligne de base à 0 min
|
Le seuil de douleur à la pression sera mesuré par un algomètre à pression et sera exprimé en Newton
|
ligne de base à 0 min
|
|
Seuil tactile de base
Délai: ligne de base à 0 min
|
Le seuil tactile sera mesuré avec des filaments Von Frey et sera exprimé en millinewton
|
ligne de base à 0 min
|
|
Force musculaire de base
Délai: Ligne de base à 0 min
|
La force musculaire sera mesurée avec un dynamomètre et sera exprimée en Newton
|
Ligne de base à 0 min
|
|
Seuil de douleur mécanique après traitement à 30 min
Délai: Immédiatement après le traitement à 30 min
|
Le seuil de douleur à la pression sera mesuré par un algomètre à pression et sera exprimé en Newton
|
Immédiatement après le traitement à 30 min
|
|
Seuil tactile après traitement à 30 min
Délai: Immédiatement après le traitement à 30 min
|
Le seuil tactile sera mesuré avec des filaments Von Frey et sera exprimé en millinewton
|
Immédiatement après le traitement à 30 min
|
|
Force musculaire après traitement à 30 min
Délai: Immédiatement après le traitement à 30 min
|
La force musculaire sera mesurée avec un dynamomètre et sera exprimée en Newton
|
Immédiatement après le traitement à 30 min
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base du seuil de douleur mécanique
Délai: ligne de base à 0 min, immédiatement après le traitement à 30 min
|
Le seuil de douleur à la pression sera mesuré par un algomètre à pression et sera exprimé en Newton
|
ligne de base à 0 min, immédiatement après le traitement à 30 min
|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans TactileThreshold
Délai: ligne de base à 0 min, immédiatement après le traitement à 30 min
|
Le seuil tactile sera mesuré avec des filaments Von Frey et sera exprimé en millinewton
|
ligne de base à 0 min, immédiatement après le traitement à 30 min
|
|
Changement par rapport à la ligne de base de la force musculaire
Délai: ligne de base à 0 min, immédiatement après le traitement à 30 min
|
La force musculaire sera mesurée avec un dynamomètre et sera exprimée en Newton
|
ligne de base à 0 min, immédiatement après le traitement à 30 min
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diego Serrano-Muñoz, MsC, Hospital Nacional de Parapléjicos, Toledo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2016
Première publication (Estimation)
19 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2020
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ddsm18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .