Suurtaajuisten sähkövirtojen vaikutus terveisiin henkilöihin.
maanantai 17. helmikuuta 2020 päivittänyt: University of Castilla-La Mancha
Suurtaajuisten sähkövirtojen soveltaminen: vaikutukset mekaaniseen kynnykseen, tuntokynnykseen ja herätettyihin mahdollisuuksiin terveissä koehenkilöissä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voisiko moduloimattomien suurtaajuisten vaihtovirtojen transkutaaninen käyttö tuottaa nopeasti johtumislohkon ääreishermossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina useat eläinkokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että suurtaajuiset moduloimattomat noin 5 kHz:n virrat voivat aiheuttaa ääreishermotukoksen. Kuitenkin näiden korkeiden taajuuksien sähkövirrat, joita tavallisesti käytetään ihmisten kivun hoitoon, katkaistaan tai moduloidaan (ts. häiriövirrat).
Se on osoittanut, että hermon halkaisija on suhteessa taajuuteen, joka tuottaa johtumislohkon. Tästä syystä päätimme soveltaa 30 kHz:n taajuutta tarkkaillaksemme kivun vaikutuksia potilailla, joilla on piiskatuma, ja vertaillaksemme mielivaltaista stimulaatiota.
Vain yhdessä tutkimuksessa on sovellettu 5KHz kokeelliseen kipuun ja ne ovat osoittaneet muutoksia somatosensorisissa kynnyksissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toledo, Espanja, 45004
- Diego Serrano-Muñoz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaarinen sairaus.
- Epilepsia.
- Trauma, leikkaus tai kipu, joka vaikuttaa yläraajaan, olkavyölle tai kohdunkaulan alueelle.
- Osteosynteesimateriaali yläraajassa.
- Diabetes.
- Syöpä.
- Sydän-ja verisuonitauti.
- Tahdistin tai muu istutettu sähkölaite.
- Ota mitä tahansa lääkettä (NSAID:t, kortikosteroidit, masennuslääkkeet, kipulääkkeet, epilepsialääkkeet jne.) tutkimuksen aikana ja sitä edeltäneiden 7 päivän aikana.
- Hoito- tai arviointialueelle tuotu tatuointi tai muu ulkoinen tekijä.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkeataajuus
Transkutaaninen suurtaajuisen sähkövirran kohdistaminen käsivarteen 30 minuutin ajan.
Virran intensiteetti kasvaa, kunnes osallistujat ilmoittavat "voimakkaasta mutta mukavasta" tuntemuksesta, joka on juuri moottorikynnyksen alapuolella.
|
Korkeataajuinen sähköstimulaatio pinnallisen radiaalisen hermon yli sähköhoitolaitteen Myomed 932 avulla.
(Enraf-Nonius, Delft, Alankomaat)
|
|
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
Elektrodit asetetaan käsivarren päälle 30 minuutiksi samalla tavalla kuin kokeellinen ryhmä, mutta niihin sovelletaan näennäistä sähköstimulaatiota, joka lisää kytkemättömän kanavan virran intensiteettiä.
|
Valheellinen transkutaaninen sähköstimulaatio pinnallisen radiaalisen hermon yli sähköhoitolaitteen Myomed 932 avulla.
(Enraf-Nonius, Delft, Alankomaat)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason mekaaninen kipukynnys
Aikaikkuna: perusviiva 0 min kohdalla
|
Painekipukynnys mitataan painealgometrilla ja ilmaistaan Newtoneina
|
perusviiva 0 min kohdalla
|
|
Perustason kosketuskynnys
Aikaikkuna: perusviiva 0 min kohdalla
|
Tuntemiskynnys mitataan Von Frey -filamenteilla ja ilmaistaan miliwtoneina
|
perusviiva 0 min kohdalla
|
|
Perustason lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso 0 min kohdalla
|
Lihasvoimaa mitataan dynamometrillä ja se ilmaistaan Newtoneina
|
Perustaso 0 min kohdalla
|
|
Mekaaninen kipukynnys hoidon jälkeen 30 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen 30 min
|
Painekipukynnys mitataan painealgometrilla ja ilmaistaan Newtoneina
|
Välittömästi hoidon jälkeen 30 min
|
|
Kosketuskynnys hoidon jälkeen 30 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen 30 min
|
Tuntemiskynnys mitataan Von Frey -filamenteilla ja ilmaistaan miliwtoneina
|
Välittömästi hoidon jälkeen 30 min
|
|
Lihasvoima hoidon jälkeen 30 min kohdalla
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen 30 min
|
Lihasvoimaa mitataan dynamometrillä ja se ilmaistaan Newtoneina
|
Välittömästi hoidon jälkeen 30 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta mekaanisessa kipukynnyksessä
Aikaikkuna: lähtötaso 0 minuutin kohdalla, välittömästi hoidon jälkeen 30 minuutin kohdalla
|
Painekipukynnys mitataan painealgometrilla ja ilmaistaan Newtoneina
|
lähtötaso 0 minuutin kohdalla, välittömästi hoidon jälkeen 30 minuutin kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta TactileThresholdissa
Aikaikkuna: lähtötaso 0 minuutin kohdalla, välittömästi hoidon jälkeen 30 minuutin kohdalla
|
Tuntemiskynnys mitataan Von Frey -filamenteilla ja ilmaistaan miliwtoneina
|
lähtötaso 0 minuutin kohdalla, välittömästi hoidon jälkeen 30 minuutin kohdalla
|
|
Muutos lähtötilanteesta lihasvoimassa
Aikaikkuna: lähtötaso 0 minuutin kohdalla, välittömästi hoidon jälkeen 30 minuutin kohdalla
|
Lihasvoimaa mitataan dynamometrillä ja se ilmaistaan Newtoneina
|
lähtötaso 0 minuutin kohdalla, välittömästi hoidon jälkeen 30 minuutin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Diego Serrano-Muñoz, MsC, Hospital Nacional de Parapléjicos, Toledo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ddsm18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .