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Efecto de las Corrientes Eléctricas de Alta Frecuencia en Sujetos Sanos.

17 de febrero de 2020 actualizado por: University of Castilla-La Mancha

Aplicación de Corrientes Eléctricas de Alta Frecuencia: Efectos sobre Umbral Mecánico, Umbral Táctil y Potenciales Evocados en Sujetos Sanos.

El propósito de este estudio es determinar si la aplicación transcutánea de corrientes alternas de alta frecuencia no moduladas podría producir un rápido bloqueo de conducción del nervio periférico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En los últimos años, varios estudios experimentales en animales han demostrado que corrientes no moduladas de alta frecuencia, alrededor de 5 KHz, pueden causar un bloqueo de los nervios periféricos. Sin embargo, las corrientes eléctricas con estas altas frecuencias que generalmente se usan para el tratamiento del dolor en humanos se interrumpen o modulan (es decir, corrientes interferenciales).

Se ha demostrado que el diámetro del nervio está relacionado con la frecuencia para producir el bloqueo de conducción. Por esta razón, decidimos aplicar 30 KHz para observar los efectos sobre el dolor en pacientes con latigazo cervical y compararlos con la estimulación simulada.

Solo un estudio ha aplicado 5KHz en dolor experimental y han demostrado cambios en los umbrales somatosensoriales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Toledo, España, 45004
        • Diego Serrano-Muñoz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios sanos

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad neuromuscular.
  • Epilepsia.
  • Traumatismo, cirugía o dolor que afecte al miembro superior, cintura escapular o zona cervical.
  • Material de osteosíntesis en miembro superior.
  • Diabetes.
  • Cáncer.
  • Enfermedad cardiovascular.
  • Marcapasos u otro dispositivo eléctrico implantado.
  • Tomar cualquier fármaco (AINE, corticoides, antidepresivos, analgésicos, antiepilépticos,...) durante el estudio y en los 7 días previos.
  • Presencia de tatuajes u otro agente externo introducido en la zona de tratamiento o valoración.
  • El embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Alta frecuencia
Aplicación transcutánea de corriente eléctrica de alta frecuencia sobre el brazo durante una sesión de 30 minutos. La intensidad de la corriente aumentará hasta que los participantes reporten una sensación "fuerte pero cómoda", justo por debajo del umbral motor.
Dispositivo: Alta frecuencia
Estimulación eléctrica de alta frecuencia sobre el nervio radial superficial a través del dispositivo de electroterapia Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Países Bajos)
Comparador falso: Estimulación simulada
Los electrodos se colocan sobre el brazo durante 30 minutos de la misma manera que en el grupo experimental, pero se les aplicará una estimulación eléctrica simulada que aumenta la intensidad de la corriente de un canal no conectado.
Dispositivo: Estimulación simulada
Estimulación eléctrica transcutánea simulada sobre nervio radial superficial a través del dispositivo de electroterapia Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Países Bajos)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de dolor mecánico de referencia
Periodo de tiempo: línea de base a 0 min
El umbral de dolor a la presión se medirá mediante un algómetro de presión y se expresará en Newton
línea de base a 0 min
Umbral táctil de referencia
Periodo de tiempo: línea de base a 0 min
El umbral táctil se medirá con filamentos de Von Frey y se expresará en milinewton
línea de base a 0 min
Fuerza muscular inicial
Periodo de tiempo: Línea de base a 0 min
La fuerza muscular se medirá con un dinamómetro y se expresará en Newton
Línea de base a 0 min
Umbral de dolor mecánico después del tratamiento a los 30 min
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento a los 30 min.
El umbral de dolor a la presión se medirá mediante un algómetro de presión y se expresará en Newton
Inmediatamente después del tratamiento a los 30 min.
Umbral táctil después del tratamiento a los 30 min
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento a los 30 min.
El umbral táctil se medirá con filamentos de Von Frey y se expresará en milinewton
Inmediatamente después del tratamiento a los 30 min.
Fuerza Muscular después del tratamiento a los 30 min
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento a los 30 min.
La fuerza muscular se medirá con un dinamómetro y se expresará en Newton
Inmediatamente después del tratamiento a los 30 min.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el Umbral de dolor mecánico
Periodo de tiempo: línea base a los 0 min, inmediatamente después del tratamiento a los 30 min
El umbral de dolor a la presión se medirá mediante un algómetro de presión y se expresará en Newton
línea base a los 0 min, inmediatamente después del tratamiento a los 30 min
Cambio desde la línea de base en TactileThreshold
Periodo de tiempo: línea base a los 0 min, inmediatamente después del tratamiento a los 30 min
El umbral táctil se medirá con filamentos de Von Frey y se expresará en milinewton
línea base a los 0 min, inmediatamente después del tratamiento a los 30 min
Cambio desde el inicio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: línea base a los 0 min, inmediatamente después del tratamiento a los 30 min
La fuerza muscular se medirá con un dinamómetro y se expresará en Newton
línea base a los 0 min, inmediatamente después del tratamiento a los 30 min

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Castilla-La Mancha

Colaboradores

Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Investigadores

  • Investigador principal: Diego Serrano-Muñoz, MsC, Hospital Nacional de Parapléjicos, Toledo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2020

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • ddsm18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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