Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto delle correnti elettriche ad alta frequenza in soggetti sani.

17 febbraio 2020 aggiornato da: University of Castilla-La Mancha

Applicazione di correnti elettriche ad alta frequenza: effetti su soglia meccanica, soglia tattile e potenziali evocati in soggetti sani.

Lo scopo di questo studio è determinare se l'applicazione transcutanea di correnti alternate ad alta frequenza non modulate possa produrre un blocco di conduzione rapida del nervo periferico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni diversi studi sperimentali su animali hanno evidenziato che correnti non modulate ad alta frequenza intorno ai 5 KHz possono causare un blocco dei nervi periferici. Tuttavia le correnti elettriche con queste alte frequenze che vengono solitamente utilizzate per il trattamento del dolore negli esseri umani vengono interrotte o modulate (ad es. correnti interferenziali).

Ha dimostrato che il diametro del nervo è correlato con la frequenza per produrre il blocco di conduzione. Per questo motivo abbiamo deciso di applicare 30 KHz per osservare gli effetti sul dolore nei pazienti con colpo di frusta e per confrontarli con la stimolazione fittizia.

Solo uno studio ha applicato 5 KHz sul dolore sperimentale e hanno dimostrato cambiamenti nelle soglie somatosensoriali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Toledo, Spagna, 45004
        • Diego Serrano-Muñoz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani

Criteri di esclusione:

  • Malattia neuromuscolare.
  • Epilessia.
  • Traumi, interventi chirurgici o dolori che interessano l'arto superiore, il cingolo scapolare o la zona cervicale.
  • Materiale per osteosintesi nell'arto superiore.
  • Diabete.
  • Cancro.
  • Malattia cardiovascolare.
  • Pacemaker o altro dispositivo elettrico impiantato.
  • Assumere qualsiasi farmaco (FANS, corticosteroidi, antidepressivi, analgesici, antiepilettici, ...) durante lo studio e nei 7 giorni precedenti.
  • Presenza di tatuaggi o altro agente esterno introdotto nell'area di trattamento o valutazione.
  • Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Alta frequenza
Applicazione transcutanea di corrente elettrica ad alta frequenza sul braccio per una sessione di 30 minuti. L'intensità della corrente aumenterà fino a quando i partecipanti riferiranno una sensazione "forte ma confortevole", appena sotto la soglia motoria.
Dispositivo: Alta frequenza
stimolazione elettrica ad alta frequenza sul nervo radiale superficiale attraverso il dispositivo di elettroterapia Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Paesi Bassi)
Comparatore fittizio: Stimolazione fittizia
Gli elettrodi vengono posizionati sul braccio per 30 minuti allo stesso modo del gruppo sperimentale, ma verrà applicata una finta stimolazione elettrica aumentando l'intensità di corrente di un canale non connesso.
Dispositivo: Stimolazione fittizia
Sham stimolazione elettrica transcutanea sul nervo radiale superficiale attraverso il dispositivo di elettroterapia Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Paesi Bassi)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore meccanico di base
Lasso di tempo: basale a 0 min
La soglia del dolore pressorio sarà misurata da un algoritmo di pressione e sarà espressa in Newton
basale a 0 min
Soglia tattile di base
Lasso di tempo: basale a 0 min
La soglia tattile sarà misurata con filamenti di Von Frey e sarà espressa in millinewton
basale a 0 min
Forza muscolare di base
Lasso di tempo: Linea di base a 0 min
La forza muscolare sarà misurata con un dinamometro e sarà espressa in Newton
Linea di base a 0 min
Soglia meccanica del dolore dopo il trattamento a 30 min
Lasso di tempo: Subito dopo il trattamento a 30 min
La soglia del dolore pressorio sarà misurata da un algoritmo di pressione e sarà espressa in Newton
Subito dopo il trattamento a 30 min
Soglia tattile dopo il trattamento a 30 min
Lasso di tempo: Subito dopo il trattamento a 30 min
La soglia tattile sarà misurata con filamenti di Von Frey e sarà espressa in millinewton
Subito dopo il trattamento a 30 min
Forza muscolare dopo il trattamento a 30 min
Lasso di tempo: Subito dopo il trattamento a 30 min
La forza muscolare sarà misurata con un dinamometro e sarà espressa in Newton
Subito dopo il trattamento a 30 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della soglia del dolore meccanico
Lasso di tempo: basale a 0 min, immediatamente dopo il trattamento a 30 min
La soglia del dolore pressorio sarà misurata da un algoritmo di pressione e sarà espressa in Newton
basale a 0 min, immediatamente dopo il trattamento a 30 min
Modifica dalla linea di base in TactileThreshold
Lasso di tempo: basale a 0 min, immediatamente dopo il trattamento a 30 min
La soglia tattile sarà misurata con filamenti di Von Frey e sarà espressa in millinewton
basale a 0 min, immediatamente dopo il trattamento a 30 min
Variazione rispetto al basale della forza muscolare
Lasso di tempo: basale a 0 min, immediatamente dopo il trattamento a 30 min
La forza muscolare sarà misurata con un dinamometro e sarà espressa in Newton
basale a 0 min, immediatamente dopo il trattamento a 30 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Collaboratori

Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Investigatori

  • Investigatore principale: Diego Serrano-Muñoz, MsC, Hospital Nacional de Parapléjicos, Toledo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

19 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ddsm18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Corrente ad alta frequenza

Prove cliniche su Alta frequenza

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Argentina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi