Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito das Correntes Elétricas de Alta Frequência em Indivíduos Saudáveis.

17 de fevereiro de 2020 atualizado por: University of Castilla-La Mancha

Aplicação de Correntes Elétricas de Alta Frequência: Efeitos no Limiar Mecânico, Limiar Tátil e Potenciais Evocados em Sujeitos Saudáveis.

O objetivo deste estudo é determinar se a aplicação transcutânea de correntes alternadas não moduladas de alta frequência poderia produzir um bloqueio rápido da condução do nervo periférico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nos últimos anos, vários estudos experimentais em animais têm evidenciado que correntes não moduladas de alta frequência em torno de 5 KHz podem causar bloqueio de nervo periférico. No entanto, as correntes elétricas com essas altas frequências que geralmente são usadas para o tratamento da dor em humanos são interrompidas ou moduladas (ou seja, correntes interferenciais).

Tem mostrado que o diâmetro do nervo está relacionado com a frequência para produzir o bloqueio de condução. Por esse motivo, decidimos aplicar 30KHz para observar os efeitos na dor em pacientes com chicotada e comparar com a estimulação simulada.

Apenas um estudo aplicou 5KHz na dor experimental e demonstrou alterações nos limiares somatossensoriais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Toledo, Espanha, 45004
        • Diego Serrano-Muñoz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários saudáveis

Critério de exclusão:

  • Doença neuromuscular.
  • Epilepsia.
  • Trauma, cirurgia ou dor afetando o membro superior, cintura escapular ou região cervical.
  • Material de osteossíntese em membro superior.
  • Diabetes.
  • Câncer.
  • Doença cardiovascular.
  • Marca-passo ou outro dispositivo elétrico implantado.
  • Tomar qualquer medicamento (AINEs, corticosteróides, antidepressivos, analgésicos, antiepilépticos, ...) durante o estudo e nos 7 dias anteriores.
  • Presença de tatuagens ou outro agente externo introduzido na área de tratamento ou avaliação.
  • Gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alta frequência
Aplicação transcutânea de corrente elétrica de alta frequência no braço durante uma sessão de 30 minutos. A intensidade da corrente aumentará até que os participantes relatem uma sensação "forte, mas confortável", logo abaixo do limiar motor.
Dispositivo: Alta frequência
Estimulação elétrica de alta frequência sobre o nervo radial superficial através do aparelho de eletroterapia Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Holanda)
Comparador Falso: Estimulação Simulada
Eletrodos são colocados sobre o braço por 30 minutos da mesma forma que o grupo experimental, mas será aplicada uma simulação de estimulação elétrica aumentando a intensidade da corrente de um canal desconectado.
Dispositivo: Estimulação Simulada
Estimulação elétrica transcutânea simulada sobre o nervo radial superficial através do aparelho de eletroterapia Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Holanda)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de Dor Mecânica de Linha de Base
Prazo: linha de base em 0 min
O limiar de dor à pressão será medido por um algômetro de pressão e será expresso em Newton
linha de base em 0 min
Limiar tátil de linha de base
Prazo: linha de base em 0 min
O limiar tátil será medido com filamentos de Von Frey e será expresso em milinewton
linha de base em 0 min
Força muscular basal
Prazo: Linha de base em 0 min
A força muscular será medida com um dinamômetro e será expressa em Newton
Linha de base em 0 min
Limiar de Dor Mecânica após o tratamento em 30 min
Prazo: Imediatamente após o tratamento aos 30 min
O limiar de dor à pressão será medido por um algômetro de pressão e será expresso em Newton
Imediatamente após o tratamento aos 30 min
Limiar tátil após o tratamento em 30 min
Prazo: Imediatamente após o tratamento aos 30 min
O limiar tátil será medido com filamentos de Von Frey e será expresso em milinewton
Imediatamente após o tratamento aos 30 min
Força muscular após o tratamento em 30 min
Prazo: Imediatamente após o tratamento aos 30 min
A força muscular será medida com um dinamômetro e será expressa em Newton
Imediatamente após o tratamento aos 30 min

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no Limiar de Dor Mecânica
Prazo: linha de base em 0 min, imediatamente após o tratamento em 30 min
O limiar de dor à pressão será medido por um algômetro de pressão e será expresso em Newton
linha de base em 0 min, imediatamente após o tratamento em 30 min
Alteração da linha de base em TactileThreshold
Prazo: linha de base em 0 min, imediatamente após o tratamento em 30 min
O limiar tátil será medido com filamentos de Von Frey e será expresso em milinewton
linha de base em 0 min, imediatamente após o tratamento em 30 min
Mudança da linha de base na força muscular
Prazo: linha de base em 0 min, imediatamente após o tratamento em 30 min
A força muscular será medida com um dinamômetro e será expressa em Newton
linha de base em 0 min, imediatamente após o tratamento em 30 min

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Castilla-La Mancha

Colaboradores

Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Investigadores

  • Investigador principal: Diego Serrano-Muñoz, MsC, Hospital Nacional de Parapléjicos, Toledo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ddsm18

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Corrente de alta frequência

Ensaios clínicos em Alta frequência

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Albania

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever