Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av høyfrekvente elektriske strømmer hos friske personer.

17. februar 2020 oppdatert av: University of Castilla-La Mancha

Påføring av høyfrekvente elektriske strømmer: Effekter på mekanisk terskel, taktil terskel og fremkalte potensialer hos friske personer.

Hensikten med denne studien er å finne ut om transkutan påføring av umodulerte høyfrekvente vekselstrømmer kan produsere en rask ledningsblokk av perifer nerve.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I de siste årene har flere dyreforsøk vist at høyfrekvente umodulerte strømmer rundt 5 KHz kan forårsake en perifer nerveblokk. Imidlertid blir elektriske strømmer med disse høye frekvensene som vanligvis brukes til behandling av smerte hos mennesker avbrutt eller modulert (dvs. interferensielle strømmer).

Det har vist at diameteren på nerven den er relatert til frekvensen for å produsere ledningsblokken. Av denne grunn bestemte vi oss for å bruke 30KHz for å observere effektene på smerte hos pasienter med whiplash og for å sammenligne versus falsk stimulering.

Bare én studie har brukt 5KHz på eksperimentell smerte, og de har vist endringer i somatosensoriske terskler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Toledo, Spania, 45004
        • Diego Serrano-Muñoz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Nevromuskulær sykdom.
  • Epilepsi.
  • Traumer, kirurgi eller smerte som påvirker overekstremitet, skulderbelte eller livmorhalsområdet.
  • Osteosyntesemateriale i overekstremiteten.
  • Diabetes.
  • Kreft.
  • Hjerte-og karsykdommer.
  • Pacemaker eller annen implantert elektrisk enhet.
  • Ta alle medikamenter (NSAIDs, kortikosteroider, antidepressiva, smertestillende midler, antiepileptika, ...) under studien og de siste 7 dagene.
  • Tilstedeværelse av tatoveringer eller andre eksterne agenter introdusert i behandlings- eller vurderingsområdet.
  • Svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høy frekvens
Transkutan påføring av høyfrekvent elektrisk strøm over armen i en 30 minutters økt. Intensiteten til strømmen vil øke til deltakerne rapporterer en "sterk, men behagelig" følelse, like under motorisk terskel.
Enhet: Høy frekvens
høyfrekvent elektrisk stimulering over overfladisk radial nerve gjennom elektroterapiapparatet Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Nederland)
Sham-komparator: Sham-stimulering
Elektroder plasseres over armen i 30 minutter på samme måte som en eksperimentell gruppe, men vil bli brukt som en simulert elektrisk stimulering som øker strømintensiteten til en ikke-tilkoblet kanal.
Enhet: Sham-stimulering
Sham transkutan elektrisk stimulering over overfladisk radial nerve gjennom elektroterapiapparatet Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Nederland)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grunnlinje for mekanisk smerteterskel
Tidsramme: baseline ved 0 min
Trykksmerteterskelen vil bli målt med et trykkalgometer og vil bli uttrykt i Newton
baseline ved 0 min
Baseline Taktil terskel
Tidsramme: baseline ved 0 min
Den taktile terskelen vil bli målt med Von Frey-filamenter og vil uttrykkes i millinewton
baseline ved 0 min
Baseline muskelstyrke
Tidsramme: Grunnlinje ved 0 min
Muskelstyrken vil bli målt med et dynamometer og vil uttrykkes i Newton
Grunnlinje ved 0 min
Mekanisk smerteterskel etter behandling ved 30 min
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling ved 30 min
Trykksmerteterskelen vil bli målt med et trykkalgometer og vil bli uttrykt i Newton
Umiddelbart etter behandling ved 30 min
Taktil terskel etter behandling ved 30 min
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling ved 30 min
Den taktile terskelen vil bli målt med Von Frey-filamenter og vil uttrykkes i millinewton
Umiddelbart etter behandling ved 30 min
Muskelstyrke etter behandling ved 30 min
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling ved 30 min
Muskelstyrken vil bli målt med et dynamometer og vil uttrykkes i Newton
Umiddelbart etter behandling ved 30 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i mekanisk smerteterskel
Tidsramme: baseline ved 0 min, umiddelbart etter behandling ved 30 min
Trykksmerteterskelen vil bli målt med et trykkalgometer og vil bli uttrykt i Newton
baseline ved 0 min, umiddelbart etter behandling ved 30 min
Endring fra baseline i TactileThreshold
Tidsramme: baseline ved 0 min, umiddelbart etter behandling ved 30 min
Den taktile terskelen vil bli målt med Von Frey-filamenter og vil uttrykkes i millinewton
baseline ved 0 min, umiddelbart etter behandling ved 30 min
Endring fra baseline i muskelstyrke
Tidsramme: baseline ved 0 min, umiddelbart etter behandling ved 30 min
Muskelstyrken vil bli målt med et dynamometer og vil uttrykkes i Newton
baseline ved 0 min, umiddelbart etter behandling ved 30 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Samarbeidspartnere

Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diego Serrano-Muñoz, MsC, Hospital Nacional de Parapléjicos, Toledo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2020

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ddsm18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere