Влияние высокочастотных электрических токов на здоровых людей.
17 февраля 2020 г. обновлено: University of Castilla-La Mancha
Применение высокочастотных электрических токов: влияние на механический порог, тактильный порог и вызванные потенциалы у здоровых людей.
Целью данного исследования является определение того, может ли чрескожное применение немодулированных высокочастотных переменных токов вызвать быструю блокаду проводимости периферического нерва.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последние годы несколько экспериментальных исследований на животных показали, что немодулированные токи высокой частоты около 5 кГц могут вызывать блокаду периферических нервов. Однако электрические токи с этими высокими частотами, которые обычно используются для лечения боли у людей, прерываются или модулируются (т.е. интерференционные токи).
Было показано, что диаметр нерва связан с частотой, вызывающей блокаду проводимости. По этой причине мы решили применить 30 кГц для наблюдения за влиянием на боль у пациентов с хлыстовой травмой и для сравнения с имитацией стимуляции.
Только в одном исследовании применялась частота 5 кГц при экспериментальной боли, и они продемонстрировали изменения соматосенсорных порогов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toledo, Испания, 45004
- Diego Serrano-Muñoz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые волонтеры
Критерий исключения:
- Нервно-мышечное заболевание.
- Эпилепсия.
- Травма, операция или боль в верхней конечности, плечевом поясе или шейном отделе.
- Материал для остеосинтеза верхней конечности.
- Диабет.
- Рак.
- Сердечно-сосудистые заболевания.
- Кардиостимулятор или другое имплантированное электрическое устройство.
- Принимайте любые лекарства (НПВП, кортикостероиды, антидепрессанты, анальгетики, противоэпилептические средства, ...) во время исследования и в предыдущие 7 дней.
- Наличие татуировок или других внешних агентов, введенных в зону лечения или оценки.
- Беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокая частота
Чрескожное применение электрического тока высокой частоты через руку в течение 30 минут.
Интенсивность тока будет увеличиваться до тех пор, пока участники не сообщат о «сильном, но комфортном» ощущении чуть ниже двигательного порога.
|
Высокочастотная электростимуляция поверхностного лучевого нерва с помощью электротерапевтического аппарата Миомед 932.
(Энраф-Нониус, Делфт, Нидерланды)
|
|
Фальшивый компаратор: Ложная стимуляция
Электроды помещаются на руку на 30 минут так же, как в экспериментальной группе, но будет применяться ложная электрическая стимуляция, увеличивающая силу тока в неподключенном канале.
|
Имитация чрескожной электростимуляции над поверхностным лучевым нервом с помощью электротерапевтического аппарата Миомед 932.
(Энраф-Нониус, Делфт, Нидерланды)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовый порог механической боли
Временное ограничение: исходный уровень в 0 мин.
|
Порог боли при надавливании измеряется альгометром давления и выражается в ньютонах.
|
исходный уровень в 0 мин.
|
|
Базовый тактильный порог
Временное ограничение: исходный уровень в 0 мин.
|
Тактильный порог измеряется нитями фон Фрея и выражается в миллиньютонах.
|
исходный уровень в 0 мин.
|
|
Исходная мышечная сила
Временное ограничение: Исходный уровень в 0 мин.
|
Мышечная сила измеряется динамометром и выражается в Ньютонах.
|
Исходный уровень в 0 мин.
|
|
Порог механической боли после лечения через 30 мин.
Временное ограничение: Сразу после обработки через 30 мин.
|
Порог боли при надавливании измеряется альгометром давления и выражается в ньютонах.
|
Сразу после обработки через 30 мин.
|
|
Тактильный порог после обработки через 30 мин.
Временное ограничение: Сразу после обработки через 30 мин.
|
Тактильный порог измеряется нитями фон Фрея и выражается в миллиньютонах.
|
Сразу после обработки через 30 мин.
|
|
Мышечная сила после лечения через 30 мин.
Временное ограничение: Сразу после обработки через 30 мин.
|
Мышечная сила измеряется динамометром и выражается в Ньютонах.
|
Сразу после обработки через 30 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение порога механической боли по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень через 0 мин, сразу после лечения через 30 мин
|
Порог боли при надавливании измеряется альгометром давления и выражается в ньютонах.
|
исходный уровень через 0 мин, сразу после лечения через 30 мин
|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем TactileThreshold
Временное ограничение: исходный уровень через 0 мин, сразу после лечения через 30 мин
|
Тактильный порог измеряется нитями фон Фрея и выражается в миллиньютонах.
|
исходный уровень через 0 мин, сразу после лечения через 30 мин
|
|
Изменение мышечной силы по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень через 0 мин, сразу после лечения через 30 мин
|
Мышечная сила измеряется динамометром и выражается в Ньютонах.
|
исходный уровень через 0 мин, сразу после лечения через 30 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Diego Serrano-Muñoz, MsC, Hospital Nacional de Parapléjicos, Toledo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ddsm18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .