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건강한 피험자에서 고주파 전류의 영향.

2020년 2월 17일 업데이트: University of Castilla-La Mancha

고주파 전류의 적용: 건강한 피험자의 기계적 역치, 촉각 역치 및 유발 전위에 미치는 영향.

이 연구의 목적은 변조되지 않은 고주파 교류 전류의 경피 적용이 말초 신경의 빠른 전도 차단을 생성할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

지난 몇 년 동안 여러 동물 실험 연구에서 약 5KHz의 변조되지 않은 고주파 전류가 말초 신경 차단을 유발할 수 있음이 입증되었습니다. 그러나 인간의 통증 치료에 일반적으로 사용되는 이러한 고주파수 전류는 중단되거나 변조됩니다(즉, 간섭 전류).

그것은 신경의 직경이 전도 차단을 생성하는 주파수와 관련이 있음을 보여주었습니다. 이러한 이유로 우리는 채찍질 환자의 통증에 대한 효과를 관찰하고 가짜 자극과 비교하기 위해 30KHz를 적용하기로 결정했습니다.

단 하나의 연구만이 실험적 통증에 5KHz를 적용했으며 체감각 역치의 변화를 입증했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Toledo, 스페인, 45004
        • Diego Serrano-Muñoz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 자원봉사자

제외 기준:

  • 신경근 질환.
  • 간질.
  • 상지, 어깨 거들 또는 자궁 경부에 영향을 미치는 외상, 수술 또는 통증.
  • 상지의 골합성 물질.
  • 당뇨병.
  • 암.
  • 심혈관 질환.
  • 심박 조율기 또는 기타 이식된 전기 장치.
  • 연구 기간 및 이전 7일 동안 약물(NSAID, 코르티코스테로이드, 항우울제, 진통제, 항간질제 등)을 복용하십시오.
  • 치료 또는 평가 영역에 도입된 문신 또는 기타 외부 에이전트의 존재.
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고주파
30분 세션 동안 팔에 고주파 전류를 경피적으로 적용합니다. 전류의 강도는 참가자가 모터 임계값 바로 아래에서 "강하지만 편안한" 감각을 보고할 때까지 증가합니다.
장치: 고주파
전기 치료기 Myomed 932를 통해 표면 요골 신경에 대한 고주파 전기 자극. (Enraf-Nonius, 델프트, 네덜란드)
가짜 비교기: 가짜 자극
전극은 실험군과 동일한 방식으로 30분 동안 팔 위에 놓되 연결되지 않은 채널의 전류 강도를 증가시키는 모의 전기 자극을 적용합니다.
장치: 가짜 자극
전기 치료 장치 Myomed 932를 통해 표면 요골 신경에 경피적 전기 자극을 모의합니다. (Enraf-Nonius, 델프트, 네덜란드)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준 기계적 통증 역치
기간: 기준선 0분
압력 통증 역치는 압력 알고리즘계로 측정되며 뉴턴으로 표시됩니다.
기준선 0분
기준선 촉각 임계값
기간: 기준선 0분
촉각 임계값은 Von Frey 필라멘트로 측정되며 밀리뉴턴으로 표시됩니다.
기준선 0분
기준 근력
기간: 0분의 기준선
근력은 동력계로 측정되며 뉴턴으로 표시됩니다.
0분의 기준선
30분 치료 후 기계적 통증 역치
기간: 시술 직후 30분
압력 통증 역치는 압력 알고리즘계로 측정되며 뉴턴으로 표시됩니다.
시술 직후 30분
30분 처리 후 촉각 역치
기간: 시술 직후 30분
촉각 임계값은 Von Frey 필라멘트로 측정되며 밀리뉴턴으로 표시됩니다.
시술 직후 30분
30분 치료 후 근력
기간: 시술 직후 30분
근력은 동력계로 측정되며 뉴턴으로 표시됩니다.
시술 직후 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계적 통증 역치의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 0분, 치료 직후 30분
압력 통증 역치는 압력 알고리즘계로 측정되며 뉴턴으로 표시됩니다.
기준선 0분, 치료 직후 30분
TactileThreshold의 기준선에서 변경
기간: 기준선 0분, 치료 직후 30분
촉각 임계값은 Von Frey 필라멘트로 측정되며 밀리뉴턴으로 표시됩니다.
기준선 0분, 치료 직후 30분
근력 기준선에서 변화
기간: 기준선 0분, 치료 직후 30분
근력은 동력계로 측정되며 뉴턴으로 표시됩니다.
기준선 0분, 치료 직후 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Castilla-La Mancha

협력자

Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

수사관

  • 수석 연구원: Diego Serrano-Muñoz, MsC, Hospital Nacional de Parapléjicos, Toledo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ddsm18

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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