Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ prądów elektrycznych o wysokiej częstotliwości na zdrowe osoby.

17 lutego 2020 zaktualizowane przez: University of Castilla-La Mancha

Zastosowanie prądów elektrycznych o wysokiej częstotliwości: wpływ na próg mechaniczny, próg dotykowy i potencjały wywołane u zdrowych osób.

Celem tego badania jest określenie, czy przezskórne podanie niemodulowanych prądów przemiennych o wysokiej częstotliwości może wywołać blokadę szybkiego przewodzenia nerwów obwodowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich latach kilka badań eksperymentalnych na zwierzętach wykazało, że niemodulowane prądy o wysokiej częstotliwości około 5 KHz mogą powodować blokadę nerwów obwodowych. Jednak prądy elektryczne o tak wysokich częstotliwościach, które są zwykle stosowane w leczeniu bólu u ludzi, są przerywane lub modulowane (tj. prądy interferencyjne).

Wykazano, że średnica nerwu jest związana z częstotliwością wytwarzania bloku przewodzenia. Z tego powodu zdecydowaliśmy się zastosować 30 kHz, aby zaobserwować wpływ na ból u pacjentów z urazem kręgosłupa szyjnego i porównać stymulację z pozorowaną.

Tylko jedno badanie zastosowało 5 kHz w doświadczalnym bólu i wykazało zmiany w progach somatosensorycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Toledo, Hiszpania, 45004
        • Diego Serrano-Muñoz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba nerwowo-mięśniowa.
  • Padaczka.
  • Uraz, operacja lub ból kończyny górnej, obręczy barkowej lub okolicy szyjnej.
  • Materiał do osteosyntezy w kończynie górnej.
  • Cukrzyca.
  • Rak.
  • Choroba sercowo-naczyniowa.
  • Rozrusznik serca lub inne wszczepione urządzenie elektryczne.
  • Przyjmuj jakiekolwiek leki (NLPZ, kortykosteroidy, leki przeciwdepresyjne, przeciwbólowe, przeciwpadaczkowe, ...) podczas badania iw ciągu ostatnich 7 dni.
  • Obecność tatuaży lub innego czynnika zewnętrznego wprowadzonego do obszaru leczenia lub oceny.
  • Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wysoka częstotliwość
Przezskórna aplikacja prądu elektrycznego o wysokiej częstotliwości na ramię przez 30 minut. Intensywność prądu będzie rosła, dopóki uczestnicy nie zgłoszą „silnego, ale komfortowego” odczucia, tuż poniżej progu motorycznego.
Urządzenie: Wysoka częstotliwość
stymulacja elektryczna o wysokiej częstotliwości nad nerwem promieniowym powierzchownym za pomocą aparatu do elektroterapii Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Holandia)
Pozorny komparator: Pozorowana stymulacja
Elektrody umieszcza się na ramieniu na 30 minut w taki sam sposób jak w grupie eksperymentalnej, ale stosuje się pozorną stymulację elektryczną zwiększającą natężenie prądu w niepodłączonym kanale.
Urządzenie: Pozorowana stymulacja
Pozorowana przezskórna stymulacja elektryczna nerwu promieniowego powierzchownego za pomocą urządzenia do elektroterapii Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Holandia)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowy próg bólu mechanicznego
Ramy czasowe: linia bazowa w 0 min
Próg bólu uciskowego zostanie zmierzony za pomocą algometru ciśnienia i zostanie wyrażony w Newtonach
linia bazowa w 0 min
Podstawowy próg dotykowy
Ramy czasowe: linia bazowa w 0 min
Próg dotykowy będzie mierzony za pomocą włókien Von Freya i będzie wyrażony w miliniutonach
linia bazowa w 0 min
Wyjściowa siła mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa w minucie 0
Siła mięśni zostanie zmierzona za pomocą dynamometru i wyrażona w Newtonach
Linia bazowa w minucie 0
Mechaniczny próg bólu po zabiegu po 30 min
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu po 30 min
Próg bólu uciskowego zostanie zmierzony za pomocą algometru ciśnienia i zostanie wyrażony w Newtonach
Bezpośrednio po zabiegu po 30 min
Próg dotykowy po obróbce po 30 min
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu po 30 min
Próg dotykowy będzie mierzony za pomocą włókien Von Freya i będzie wyrażony w miliniutonach
Bezpośrednio po zabiegu po 30 min
Siła mięśniowa po zabiegu po 30 min
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu po 30 min
Siła mięśni zostanie zmierzona za pomocą dynamometru i wyrażona w Newtonach
Bezpośrednio po zabiegu po 30 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana mechanicznego progu bólu w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: linia podstawowa w 0 min, bezpośrednio po leczeniu w 30 min
Próg bólu uciskowego zostanie zmierzony za pomocą algometru ciśnienia i zostanie wyrażony w Newtonach
linia podstawowa w 0 min, bezpośrednio po leczeniu w 30 min
Zmiana od linii bazowej w TactileThreshold
Ramy czasowe: linia podstawowa w 0 min, bezpośrednio po leczeniu w 30 min
Próg dotykowy będzie mierzony za pomocą włókien Von Freya i będzie wyrażony w miliniutonach
linia podstawowa w 0 min, bezpośrednio po leczeniu w 30 min
Zmiana w stosunku do wartości początkowej siły mięśni
Ramy czasowe: linia podstawowa w 0 min, bezpośrednio po leczeniu w 30 min
Siła mięśni zostanie zmierzona za pomocą dynamometru i wyrażona w Newtonach
linia podstawowa w 0 min, bezpośrednio po leczeniu w 30 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Współpracownicy

Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Śledczy

  • Główny śledczy: Diego Serrano-Muñoz, MsC, Hospital Nacional de Parapléjicos, Toledo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ddsm18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Prąd wysokiej częstotliwości

  • Cothera Bioscience, Inc
    Rekrutacyjny
    Bromek sepantronium do leczenia chłoniaka z komórek B o wysokim stopniu złośliwości
    Chłoniak z komórek B | Chłoniak, duże komórki B, rozlany | Choroby limfatyczne | Chłoniak Burkitta | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | C-MYC/BCL6 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | C-MYC/BCL2 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | Chłoniak, wysoki stopień | Przegrupowanie genu C-Myc
    Republika Korei, Chiny
  • Patrick C. Johnson, MD
    AstraZeneca
    Rekrutacyjny
    Acalabrutinib + Liso-Cel w R/R agresywnych chłoniakach z komórek B
    Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy stopnia 3b | Oporne na leczenie agresywne chłoniaki z komórek B | Agresywny NHL z komórek B | De Novo lub transformowany chłoniak indolentny z komórek B | DLBCL, nr podtypów genetycznych i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Wysoka częstotliwość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj