Effekt av högfrekventa elektriska strömmar i friska ämnen.
17 februari 2020 uppdaterad av: University of Castilla-La Mancha
Tillämpning av högfrekventa elektriska strömmar: Effekter på mekanisk tröskel, taktil tröskel och framkallade potentialer hos friska ämnen.
Syftet med denna studie är att avgöra om transkutan applicering av omodulerade högfrekventa växelströmmar skulle kunna producera ett snabbt ledningsblock av perifer nerv.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under de senaste åren har flera djurexperimentella studier visat att högfrekventa omodulerade strömmar omkring 5 KHz kan orsaka ett perifert nervblock. Men elektriska strömmar med dessa höga frekvenser som vanligtvis används för behandling av smärta hos människor avbryts eller moduleras (dvs. interferensströmmar).
Det har visat att diametern på nerven är relaterad till frekvensen för att producera ledningsblocket. Av denna anledning bestämde vi oss för att applicera 30KHz för att observera effekterna på smärta hos patienter med whiplash och för att jämföra med skenstimulering.
Endast en studie har tillämpat 5KHz på experimentell smärta och de har visat förändringar i somatosensoriska trösklar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Toledo, Spanien, 45004
- Diego Serrano-Muñoz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer
Exklusions kriterier:
- Neuromuskulär sjukdom.
- Epilepsi.
- Trauma, operation eller smärta som påverkar den övre delen av extremiteten, axelbandet eller livmoderhalsen.
- Osteosyntesmaterial i den övre extremiteten.
- Diabetes.
- Cancer.
- Kardiovaskulär sjukdom.
- Pacemaker eller annan implanterad elektrisk apparat.
- Ta något läkemedel (NSAID, kortikosteroider, antidepressiva, smärtstillande, antiepileptika, ...) under studien och under de föregående 7 dagarna.
- Närvaro av tatueringar eller andra externa medel som införts i behandlings- eller bedömningsområdet.
- Graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hög frekvens
Transkutan applicering av högfrekvent elektrisk ström över armen under en 30 minuters session.
Strömmens intensitet kommer att öka tills deltagarna rapporterar en "stark men bekväm" känsla, strax under motortröskeln.
|
Högfrekvent elektrisk stimulering över ytlig radialnerv genom elektroterapiapparaten Myomed 932.
(Enraf-Nonius, Delft, Nederländerna)
|
|
Sham Comparator: Sham-stimulering
Elektroder placeras över armen i 30 minuter på samma sätt som experimentgrupp men kommer att appliceras som en skenelektrisk stimulering som ökar strömintensiteten för en oansluten kanal.
|
Sham transkutan elektrisk stimulering över ytlig radiell nerv genom elektroterapiapparaten Myomed 932.
(Enraf-Nonius, Delft, Nederländerna)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baslinje för mekanisk smärttröskel
Tidsram: baslinje vid 0 min
|
Trycksmärtströskeln kommer att mätas med en tryckalgometer och uttrycks i Newton
|
baslinje vid 0 min
|
|
Baslinje Taktil tröskel
Tidsram: baslinje vid 0 min
|
Den taktila tröskeln kommer att mätas med Von Frey-filament och kommer att uttryckas i millinewton
|
baslinje vid 0 min
|
|
Baslinje muskelstyrka
Tidsram: Baslinje vid 0 min
|
Muskelstyrkan kommer att mätas med en dynamometer och kommer att uttryckas i Newton
|
Baslinje vid 0 min
|
|
Mekanisk smärttröskel efter behandling vid 30 min
Tidsram: Direkt efter behandling vid 30 min
|
Trycksmärtströskeln kommer att mätas med en tryckalgometer och uttrycks i Newton
|
Direkt efter behandling vid 30 min
|
|
Taktil tröskel efter behandling vid 30 min
Tidsram: Direkt efter behandling vid 30 min
|
Den taktila tröskeln kommer att mätas med Von Frey-filament och kommer att uttryckas i millinewton
|
Direkt efter behandling vid 30 min
|
|
Muskelstyrka efter behandling vid 30 min
Tidsram: Direkt efter behandling vid 30 min
|
Muskelstyrkan kommer att mätas med en dynamometer och kommer att uttryckas i Newton
|
Direkt efter behandling vid 30 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i mekanisk smärttröskel
Tidsram: baslinje vid 0 min, omedelbart efter behandling vid 30 min
|
Trycksmärtströskeln kommer att mätas med en tryckalgometer och uttrycks i Newton
|
baslinje vid 0 min, omedelbart efter behandling vid 30 min
|
|
Ändring från baslinjen i TactileThreshold
Tidsram: baslinje vid 0 min, omedelbart efter behandling vid 30 min
|
Den taktila tröskeln kommer att mätas med Von Frey-filament och kommer att uttryckas i millinewton
|
baslinje vid 0 min, omedelbart efter behandling vid 30 min
|
|
Förändring från baslinjen i muskelstyrka
Tidsram: baslinje vid 0 min, omedelbart efter behandling vid 30 min
|
Muskelstyrkan kommer att mätas med en dynamometer och kommer att uttryckas i Newton
|
baslinje vid 0 min, omedelbart efter behandling vid 30 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Diego Serrano-Muñoz, MsC, Hospital Nacional de Parapléjicos, Toledo
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
19 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2020
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ddsm18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .