Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vysokofrekvenčních elektrických proudů na zdravé subjekty.

17. února 2020 aktualizováno: University of Castilla-La Mancha

Aplikace vysokofrekvenčních elektrických proudů: Účinky na mechanický práh, hmatový práh a evokované potenciály u zdravých jedinců.

Účelem této studie je zjistit, zda transkutánní aplikace nemodulovaných vysokofrekvenčních střídavých proudů může způsobit rychlou blokádu vedení periferního nervu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V posledních letech několik experimentálních studií na zvířatech prokázalo, že vysokofrekvenční nemodulované proudy kolem 5 kHz mohou způsobit blokádu periferních nervů. Elektrické proudy s těmito vysokými frekvencemi, které se obvykle používají pro léčbu bolesti u lidí, jsou však přerušovány nebo modulovány (tj. rušivé proudy).

Ukázalo se, že průměr nervu souvisí s frekvencí pro vytvoření bloku vedení. Z tohoto důvodu jsme se rozhodli použít 30 kHz pro pozorování účinků na bolest u pacientů s whiplash a pro srovnání se simulovanou stimulací.

Pouze jedna studie aplikovala 5 kHz na experimentální bolest a prokázala změny somatosenzorických prahů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Toledo, Španělsko, 45004
        • Diego Serrano-Muñoz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci

Kritéria vyloučení:

  • Neuromuskulární onemocnění.
  • Epilepsie.
  • Trauma, operace nebo bolest postihující horní končetinu, ramenní pletenec nebo krční oblast.
  • Osteosyntetický materiál v horní končetině.
  • Diabetes.
  • Rakovina.
  • Kardiovaskulární onemocnění.
  • Kardiostimulátor nebo jiné implantované elektrické zařízení.
  • Během studie a v předchozích 7 dnech užívejte jakékoli léky (NSAID, kortikosteroidy, antidepresiva, analgetika, antiepileptika, ...).
  • Přítomnost tetování nebo jiného vnějšího činitele zavedeného do ošetřované nebo posuzované oblasti.
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoká frekvence
Transkutánní aplikace vysokofrekvenčního elektrického proudu přes paži po dobu 30 minut. Intenzita proudu se bude zvyšovat, dokud účastníci nehlásí „silný, ale pohodlný“ pocit těsně pod motorickým prahem.
Přístroj: Vysoká frekvence
Vysokofrekvenční elektrická stimulace povrchového radiálního nervu pomocí elektroterapeutického přístroje Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Nizozemsko)
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
Elektrody se umístí na paži na 30 minut stejným způsobem jako u experimentální skupiny, ale použije se falešná elektrická stimulace zvyšující intenzitu proudu nepropojeného kanálu.
Přístroj: Falešná stimulace
Falešná transkutánní elektrická stimulace povrchového radiálního nervu pomocí elektroterapeutického přístroje Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Nizozemsko)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní prahová hodnota mechanické bolesti
Časové okno: základní linie v 0 min
Práh tlakové bolesti bude měřen tlakovým algometrem a bude vyjádřen v Newtonech
základní linie v 0 min
Základní taktilní práh
Časové okno: základní linie v 0 min
Hmatový práh bude měřen pomocí Von Freyových vláken a bude vyjádřen v millinewtonech
základní linie v 0 min
Základní svalová síla
Časové okno: Základní čára v 0 min
Svalová síla bude měřena dynamometrem a bude vyjádřena v Newtonech
Základní čára v 0 min
Mechanický práh bolesti po ošetření po 30 min
Časové okno: Ihned po ošetření za 30 min
Práh tlakové bolesti bude měřen tlakovým algometrem a bude vyjádřen v Newtonech
Ihned po ošetření za 30 min
Taktilní práh po ošetření po 30 min
Časové okno: Ihned po ošetření za 30 min
Hmatový práh bude měřen pomocí Von Freyových vláken a bude vyjádřen v millinewtonech
Ihned po ošetření za 30 min
Svalová síla po ošetření po 30 min
Časové okno: Ihned po ošetření za 30 min
Svalová síla bude měřena dynamometrem a bude vyjádřena v Newtonech
Ihned po ošetření za 30 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna mechanického prahu bolesti od výchozí hodnoty
Časové okno: základní linie v 0 min, bezprostředně po ošetření v 30 min
Práh tlakové bolesti bude měřen tlakovým algometrem a bude vyjádřen v Newtonech
základní linie v 0 min, bezprostředně po ošetření v 30 min
Změna od základní linie v TactileThreshold
Časové okno: základní linie v 0 min, bezprostředně po ošetření v 30 min
Hmatový práh bude měřen pomocí Von Freyových vláken a bude vyjádřen v millinewtonech
základní linie v 0 min, bezprostředně po ošetření v 30 min
Změna svalové síly od základní linie
Časové okno: základní linie v 0 min, bezprostředně po ošetření v 30 min
Svalová síla bude měřena dynamometrem a bude vyjádřena v Newtonech
základní linie v 0 min, bezprostředně po ošetření v 30 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Castilla-La Mancha

Spolupracovníci

Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diego Serrano-Muñoz, MsC, Hospital Nacional de Parapléjicos, Toledo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ddsm18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysokofrekvenční proud

Klinické studie na Vysoká frekvence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit