Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af højfrekvente elektriske strømme hos raske forsøgspersoner.

17. februar 2020 opdateret af: University of Castilla-La Mancha

Anvendelse af højfrekvente elektriske strømme: Effekter på mekanisk tærskel, taktil tærskel og fremkaldte potentialer hos raske forsøgspersoner.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om den transkutane anvendelse af umodulerede højfrekvente vekselstrømme kunne frembringe en hurtig ledningsblok af perifer nerve.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de sidste år har adskillige dyreforsøg vist, at højfrekvente umodulerede strømme omkring 5 KHz kan forårsage en perifer nerveblok. Imidlertid afbrydes eller moduleres elektriske strømme med disse høje frekvenser, som normalt bruges til behandling af smerte hos mennesker (dvs. interferentielle strømme).

Det har vist, at diameteren af ​​den nerve den er relateret til frekvensen til at producere ledningsblokken. Af denne grund besluttede vi at anvende 30KHz for at observere virkningerne på smerte hos patienter med piskesmæld og for at sammenligne versus simuleret stimulering.

Kun én undersøgelse har anvendt 5KHz på eksperimentel smerte, og de har påvist ændringer i somatosensoriske tærskler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Toledo, Spanien, 45004
        • Diego Serrano-Muñoz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Neuromuskulær sygdom.
  • Epilepsi.
  • Traumer, kirurgi eller smerter, der påvirker overekstremiteterne, skulderbæltet eller cervikalområdet.
  • Osteosyntesemateriale i overekstremiteterne.
  • Diabetes.
  • Kræft.
  • Kardiovaskulær sygdom.
  • Pacemaker eller anden implanteret elektrisk enhed.
  • Tag ethvert lægemiddel (NSAID'er, kortikosteroider, antidepressiva, analgetika, antiepileptika, ...) under undersøgelsen og i de foregående 7 dage.
  • Tilstedeværelse af tatoveringer eller andre eksterne agenter introduceret i behandlings- eller vurderingsområdet.
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj frekvens
Transkutan påføring af højfrekvent elektrisk strøm over armen i en 30 minutters session. Intensiteten af ​​strømmen vil stige, indtil deltagerne rapporterer en "stærk, men behagelig" fornemmelse, lige under motorisk tærskel.
Enhed: Høj frekvens
højfrekvent elektrisk stimulation over overfladisk radial nerve gennem elektroterapienheden Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Holland)
Sham-komparator: Sham-stimulering
Elektroder placeres over armen i 30 minutter på samme måde som eksperimentel gruppe, men vil blive påført en simuleret elektrisk stimulering, der øger strømintensiteten af ​​en ikke-forbundet kanal.
Enhed: Sham-stimulering
Sham transkutan elektrisk stimulering over overfladisk radial nerve gennem elektroterapiapparatet Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Holland)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Basislinje for mekanisk smertetærskel
Tidsramme: baseline ved 0 min
Tryksmertetærsklen vil blive målt af et trykalgometer og vil blive udtrykt i Newton
baseline ved 0 min
Baseline Taktil Tærskel
Tidsramme: baseline ved 0 min
Den taktile tærskel vil blive målt med Von Frey filamenter og vil blive udtrykt i millinewton
baseline ved 0 min
Baseline muskelstyrke
Tidsramme: Baseline ved 0 min
Muskelstyrken vil blive målt med et dynamometer og vil blive udtrykt i Newton
Baseline ved 0 min
Mekanisk smertetærskel efter behandling ved 30 min
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling ved 30 min
Tryksmertetærsklen vil blive målt af et trykalgometer og vil blive udtrykt i Newton
Umiddelbart efter behandling ved 30 min
Taktil Tærskel efter behandling ved 30 min
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling ved 30 min
Den taktile tærskel vil blive målt med Von Frey filamenter og vil blive udtrykt i millinewton
Umiddelbart efter behandling ved 30 min
Muskelstyrke efter behandling ved 30 min
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling ved 30 min
Muskelstyrken vil blive målt med et dynamometer og vil blive udtrykt i Newton
Umiddelbart efter behandling ved 30 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i mekanisk smertetærskel
Tidsramme: baseline ved 0 min, umiddelbart efter behandling ved 30 min
Tryksmertetærsklen vil blive målt af et trykalgometer og vil blive udtrykt i Newton
baseline ved 0 min, umiddelbart efter behandling ved 30 min
Ændring fra baseline i TactileThreshold
Tidsramme: baseline ved 0 min, umiddelbart efter behandling ved 30 min
Den taktile tærskel vil blive målt med Von Frey filamenter og vil blive udtrykt i millinewton
baseline ved 0 min, umiddelbart efter behandling ved 30 min
Ændring fra baseline i muskelstyrke
Tidsramme: baseline ved 0 min, umiddelbart efter behandling ved 30 min
Muskelstyrken vil blive målt med et dynamometer og vil blive udtrykt i Newton
baseline ved 0 min, umiddelbart efter behandling ved 30 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Samarbejdspartnere

Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diego Serrano-Muñoz, MsC, Hospital Nacional de Parapléjicos, Toledo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2016

Først opslået (Skøn)

19. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2020

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ddsm18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højfrekvent strøm

Kliniske forsøg med Høj frekvens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner