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骨盤痛における温熱療法の腔内治療

2016年12月2日 更新者:Marta Jerez Sainz、Universidad Rey Juan Carlos

慢性骨盤痛を呈する患者における空洞内高​​周波治療と通常の薬物療法との比較

  • ハイパーサーミー電極 MJS による活動亢進を伴う骨盤底の治療
  • 骨盤痛患者の経膣治療にMJS電極が有効
  • MJS電極によるハイパーサーミー治療は、通常の薬物治療よりも効果的です

調査の概要

詳細な説明

この研究では、筋筋膜トリガーポイント資産の異なるマップによって定義された慢性骨盤痛の進化を分析し、高周波腔内電極MJSによる治療と比較して、患者に内科的治療を提示しました。 NIH-CPSIスケールアンケートおよび慢性骨盤痛スタンフォードプロトコルの症状によって分析された最初の評価者は、医師または無線周波数の前の患者の生活の質、および治療から1か月。 患者は主任研究者、専門の理学療法士であり、骨盤内および骨盤外の筋肉の痛みのマップを伴う緊張したバンドの存在を高く評価し、それぞれの筋膜トリガーポイントの活性化を決定します。 主任研究者は、MJS 電極を使用して、アクティブな筋筋膜の各トリガー ポイントに対処するために、週に 2 回、20 分間のセッションを 4 回行います。 MJS は、圧縮ポイントに加えて、優れた機能として無線周波数の病理学的ポイントに正確にアプローチする湾曲した端部圧力を備えています。 MJS 電極によって提供される筋筋膜治療の高い特異性は、治療セッション中にリアルタイムで両方のパラメーターを制御するためにコンピューター画面の導電率計と温度センサーを頭に持っていることに加えて、危険を伴いません。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Málaga
      • Malaga、Málaga、スペイン、29018
        • Marta Sainz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 慢性骨盤痛の女性

除外基準:

  • 慢性骨盤痛または神経変性病因
  • 病理学または感染プロセスの存在尿生殖器レベル
  • 妊娠または授乳の可能性。
  • インフォームド コンセントの欠如、精神障害、認知症、家庭教師が必要な扶養者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:MJS電極によるハイパーサーミー治療
婦人科医または泌尿器科医によって筋筋膜症候群と診断された 30 人の患者が、骨盤底のトリガー ポイントに MJS 電極を使用した温熱療法で 4 セッションの骨盤底理学療法士に行きます。
婦人科医または泌尿器科医によって筋筋膜症候群を伴う骨盤痛と診断された 30 人の患者が、骨盤底理学療法士に、骨盤底のトリガー ポイントに MJS 電極を使用した温熱療法を 4 回受けます。
介入なし:コントロール
高周波治療による介入なし、通常の薬物治療に対する評価のみ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NIH-CPSIアンケート
時間枠:四週間
骨盤痛の評価に関する質問
四週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
痛み測定アンケート
時間枠:四週間
四週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Carolina Walker, Dr、Universitat Central de Catalunya
  • スタディディレクター:Marta Losa, Dr、Universidad Rey Juan Carlos

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年8月1日

一次修了 (予想される)

2016年12月1日

研究の完了 (予想される)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月15日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月2日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Hyperthermy pelvic floor

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

2015 年 5 月から 2016 年 12 月まで承認され、治験責任医師は臨床試験の結果を報告する必要があります。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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