Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypertermi endokavitær behandling ved bækkensmerter

2. december 2016 opdateret af: Marta Jerez Sainz, Universidad Rey Juan Carlos

Endokavitær radiofrekvensbehandling hos patienter, der har kroniske bækkensmerter sammenlignet med sædvanlig lægemiddelbehandling

  • Behandling ved bækkenbund med hyperaktivitet med hypertermielektrode MJS
  • MJS elektrode er effektiv til transvaginal behandling hos patienter med bækkensmerter
  • Hypertermibehandling med MJS-elektrode er mere effektiv end sædvanlig medicinbehandling

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse analyserede udviklingen af ​​kroniske bækkensmerter, defineret af det forskellige kort over myofasciale triggerpunkter, som præsenterer patienten for medicinsk behandling sammenlignet med behandling med radiofrekvent endokavitær elektrode MJS. Den indledende evaluator analyseret af NIH-CPSI Scale spørgeskema og symptomer på kronisk bækkensmerter Stanford Protocol for kvindelig eller mandlig livskvalitet af patienten før lægen eller radiofrekvens og en måned efter behandling. patienten til Principal Investigator, specialist fysioterapeut, som værdsætter ømhed tilstedeværelsen af ​​et stramt bånd med et kort over smerte i endopelvic og exopelvic muskler, bestemme aktiveringen af ​​myofascial triggerpunkter i hver er afledt. Principal Investigator fortsætter med at behandle hvert aktive myofasciale triggerpunkt med MJS-elektroden fire 20-minutters sessioner to gange om ugen. MJS har et buet endetryk, som favoriserer kompressionspunktet plus placeringen og den nøjagtige tilgang Radiofrekvenspatologiske punkt som fremragende egenskab. Den høje specificitet af myofascial behandling, der tilbydes af MJS elektroden, involverer ingen fare, udover at have computerskærmens ledningsevnemåler og en temperatursensor på hovedet til at kontrollere begge parametre i realtid under behandlingssessionen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Málaga
      • Malaga, Málaga, Spanien, 29018
        • Marta Sainz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med kroniske bækkensmerter

Ekskluderingskriterier:

  • kroniske bækkensmerter eller neurologisk degenerativ ætiologi
  • Tilstedeværelse af patologi eller infektiøse processer genitourinært niveau
  • mulighed for graviditet eller amning.
  • Mangel på informeret samtykke, psykiske lidelser, demens, afhængige mennesker, der har brug for vejleder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hypertermibehandling med MJS elektrode
30 patienter, der er diagnosticeret med myofascialt syndrom af gynækolog eller urolog, går til bækkenbundsfysioterapeut for 4 sessioner med hypertermibehandling med MJS elektrode ved bækkenbunds triggerpunkter
Enhed: Hypertermibehandling med MJS elektrode
30 patienter, der får diagnosticeret bækkensmerter med myofascielt syndrom af gynækolog eller urolog, går til bækkenbundsfysioterapeut for 4 sessioner med hypertermibehandling med MJS elektrode ved bækkenbunds triggerpunkter
Ingen indgriben: STYRING
Ingen intervention med radiofrekvensbehandling, kun evaluering til sædvanlig lægemiddelbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NIH-CPSI spørgeskema
Tidsramme: fire uger
spørgsmål til evaluering af bækkensmerter
fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smertemåling spørgeskema
Tidsramme: fire uger
fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Samarbejdspartnere

Hospital Universitario Virgen de la Victoria

Efterforskere

  • Studieleder: Carolina Walker, Dr, Universitat Central de Catalunya
  • Studieleder: Marta Losa, Dr, Universidad Rey Juan Carlos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2016

Først opslået (Skøn)

19. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hyperthermy pelvic floor

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Det er godkendt fra maj 2015 til december 2016, hvor efterforskerne skal rapportere konklusioner fra kliniske forsøg

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkensmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner