Hypertermia endokavitaarinen hoito lantion kivuissa
perjantai 2. joulukuuta 2016 päivittänyt: Marta Jerez Sainz, Universidad Rey Juan Carlos
Endokavitaarinen radiotaajuushoito potilailla, joilla on krooninen lantiokipu verrattuna tavanomaiseen lääkehoitoon
- Hyperaktiivisuuden hoito lantionpohjassa hypertermiaelektrodilla MJS
- MJS-elektrodi on tehokas lantion kipupotilaiden transvaginaalisessa hoidossa
- Hypertermiahoito MJS-elektrodilla on tehokkaampi kuin tavallinen lääkehoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa analysoitiin kroonisen lantion kivun kehitystä, joka on määritelty erilaisten myofaskiaalisten triggerpisteiden kartalla, jonka potilas saa lääketieteellistä hoitoa verrattuna hoitoon radiotaajuisella endokavitaarisella elektrodilla MJS.
Alkuarvioija analysoi NIH-CPSI Scale -kyselylomakkeen ja kroonisen lantion kivun oireita Stanford Protocolin naisen tai miehen elämänlaadun potilaan ennen lääkäriä tai radiotaajuutta ja kuukauden kuluttua hoidosta.
potilaan päätutkijalle, erikoistunut fysioterapeutti, joka arvostaa arkuutta läsnäolo kireä nauha, jossa on kartta kipua endopelvic ja exopelvic lihaksia, määrittää aktivoitumisen myofascial trigger pisteitä kussakin johdetaan.
Päätutkija jatkaa kunkin aktiivisen myofaskiaalisen liipaisupisteen käsittelemistä MJS-elektrodilla neljällä 20 minuutin mittaisella istunnolla kahdesti viikossa.
MJS:ssä on kaareva päätypaine, joka suosii puristuskohtaa sekä sijaintia ja tarkkaa lähestymistapaa. Radiotaajuinen patologinen piste on erinomainen ominaisuus.
MJS-elektrodin tarjoaman myofaskiaalisen hoidon korkea spesifisyys ei sisällä vaaraa, paitsi että päässä on tietokoneen näytön johtavuusmittari ja lämpötila-anturi, jotka ohjaavat molempia parametreja reaaliajassa hoitokerran aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Málaga
-
Malaga, Málaga, Espanja, 29018
- Marta Sainz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on krooninen lantion kipu
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen lantion kipu tai neurologinen rappeuttava etiologia
- Patologian tai infektioprosessien esiintyminen urogenitaalisella tasolla
- raskauden tai imetyksen mahdollisuus.
- Tietoon perustuvan suostumuksen puute, mielenterveyshäiriöt, dementia, huollettavat henkilöt, jotka tarvitsevat ohjaajaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hypertermiahoito MJS-elektrodilla
30 potilasta, joilla gynekologi tai urologi on diagnosoinut myofaskiaalisen oireyhtymän, menee lantionpohjan fysioterapeutille 4 istuntoon hypertermiahoidolla MJS-elektrodilla lantionpohjan laukaisupisteissä
|
30 potilasta, joille gynekologi tai urologi on diagnosoinut lantion kivun myofaskiaalisen oireyhtymän kanssa, menee lantionpohjan fysioterapeutille 4 istuntoon hypertermiahoidolla MJS-elektrodilla lantionpohjan laukaisupisteissä
|
|
Ei väliintuloa: HALLINTA
Ei interventiota radiotaajuushoidolla, vain arviointi tavalliseen lääkehoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIH-CPSI kyselylomake
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
kysymyksiä lantion kivun arviointiin
|
neljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kipumittauskyselylomake
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Carolina Walker, Dr, Universitat Central de Catalunya
- Opintojohtaja: Marta Losa, Dr, Universidad Rey Juan Carlos
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 5. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hyperthermy pelvic floor
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Se on hyväksytty toukokuusta 2015 joulukuuhun 2016, jolloin tutkijoiden on raportoitava kliinisen tutkimuksen päätelmät
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .