Tratamiento endocavitario de hipertermia en el dolor pélvico
2 de diciembre de 2016 actualizado por: Marta Jerez Sainz, Universidad Rey Juan Carlos
Tratamiento de radiofrecuencia endocavitaria en pacientes que presentan dolor pélvico crónico en comparación con la terapia farmacológica habitual
- Tratamiento en suelo pélvico con hiperactividad con electrodo de hipertermia MJS
- El electrodo MJS es efectivo para el tratamiento transvaginal en pacientes con dolor pélvico
- El tratamiento de hipertermia con electrodo MJS es más efectivo que el tratamiento farmacológico habitual
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio analizó la evolución del dolor pélvico crónico, definido por el diferente mapa de puntos gatillo activos miofasciales que presenta la paciente con tratamiento médico en comparación con el tratamiento con electrodo endocavitario de radiofrecuencia MJS.
El evaluador inicial analizó mediante el cuestionario Escala NIH-CPSI y síntomas de dolor pélvico crónico Protocolo de Stanford para calidad de vida femenina o masculina del paciente ante el médico o radiofrecuencia y un mes desde el tratamiento.
el paciente al Investigador Principal, fisioterapeuta especialista, quien aprecia dolor a la palpación se deriva la presencia de una banda tensa con un mapa de dolor en músculos endopélvicos y exopélvicos, determinando la activación de puntos gatillo miofasciales en cada uno.
El investigador principal procede a abordar cada punto gatillo miofascial activo con el electrodo MJS en cuatro sesiones de 20 minutos dos veces por semana.
El MJS tiene un extremo curvo de presión que favorece el punto de compresión más la localización y abordaje preciso del punto patológico por Radiofrecuencia como característica destacada.
La alta especificidad del tratamiento miofascial que ofrece el electrodo MJS no implica ningún peligro, además de contar con el medidor de conductividad de la pantalla del ordenador y un sensor de temperatura en la cabeza para controlar ambos parámetros en tiempo real durante la sesión de tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Málaga
-
Malaga, Málaga, España, 29018
- Marta Sainz
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con dolor pélvico crónico
Criterio de exclusión:
- dolor pélvico crónico o de etiología neurológica degenerativa
- Presencia de patología o procesos infecciosos a nivel genitourinario
- posibilidad de embarazo o lactancia.
- Falta de consentimiento informado, trastornos mentales, demencia, personas dependientes que necesitan tutor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Tratamiento de hipertermia con electrodo MJS
30 pacientes diagnosticados de síndrome miofascial por ginecólogo o urólogo acuden a fisioterapeuta de suelo pélvico para 4 sesiones con tratamiento de hipertermia con electrodo MJS en puntos gatillo de suelo pélvico
|
30 pacientes diagnosticados de dolor pélvico con síndrome miofascial por ginecólogo o urólogo acuden al fisioterapeuta de suelo pélvico para 4 sesiones con tratamiento de hipertermia con electrodo MJS en los puntos gatillo del suelo pélvico
|
|
Sin intervención: CONTROL
Sin intervención con tratamiento de radiofrecuencia, solo valoración a tratamiento farmacológico habitual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario NIH-CPSI
Periodo de tiempo: cuatro semanas
|
preguntas para la evaluación del dolor pélvico
|
cuatro semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cuestionario de medida del dolor
Periodo de tiempo: cuatro semanas
|
cuatro semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Carolina Walker, Dr, Universitat Central de Catalunya
- Director de estudio: Marta Losa, Dr, Universidad Rey Juan Carlos
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hyperthermy pelvic floor
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Está aprobado desde mayo de 2015 hasta diciembre de 2016, cuando los investigadores deben informar las conclusiones de los ensayos clínicos.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .