- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02837588
Hypertermi endokavitær behandling ved bekkensmerter
2. desember 2016 oppdatert av: Marta Jerez Sainz, Universidad Rey Juan Carlos
Endokavitær radiofrekvensbehandling hos pasienter som har kroniske bekkensmerter sammenlignet med vanlig medikamentell behandling
- Behandling ved bekkenbunn med hyperaktivitet med hypertermielektrode MJS
- MJS-elektrode er effektiv for transvaginal behandling hos pasienter med bekkensmerter
- Hypertermibehandling med MJS-elektrode er mer effektiv enn vanlig medikamentbehandling
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien analyserte utviklingen av kroniske bekkensmerter, definert av det forskjellige kartet over myofasciale triggerpunkter som gir pasienten medisinsk behandling sammenlignet med behandling med radiofrekvent endokavitær elektrode MJS.
Den første evaluatoren analysert av NIH-CPSI Scale spørreskjema og symptomer på kroniske bekkensmerter Stanford Protocol for kvinnelig eller mannlig livskvalitet til pasienten før legen eller radiofrekvens og en måned siden behandling.
pasienten til hovedetterforsker, spesialist fysioterapeut, som setter pris på ømhet tilstedeværelsen av et stramt bånd med et kart over smerte i endopelvic og exopelvic muskler, bestemme aktiveringen av myofascial triggerpunkter i hver er utledet.
Hovedetterforskeren fortsetter med å adressere hvert aktivt myofascial triggerpunkt med MJS-elektroden fire 20-minutters økter to ganger i uken.
MJS har et buet endetrykk som favoriserer kompresjonspunktet pluss plasseringen og nøyaktig tilnærming Radiofrekvenspatologisk punkt som enestående funksjon.
Den høye spesifisiteten til myofascial behandling som tilbys av MJS-elektroden innebærer ingen fare, foruten å ha dataskjermens konduktivitetsmåler og en temperatursensor på hodet for å kontrollere begge parameterne i sanntid under behandlingsøkten
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Málaga
-
Malaga, Málaga, Spania, 29018
- Marta Sainz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med kroniske bekkensmerter
Ekskluderingskriterier:
- kroniske bekkensmerter eller nevrologisk degenerativ etiologi
- Tilstedeværelse av patologi eller smittsomme prosesser genitourinært nivå
- mulighet for graviditet eller amming.
- Mangel på informert samtykke, psykiske lidelser, demens, avhengige personer som trenger veileder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Hypertermibehandling med MJS-elektrode
30 pasienter som er diagnostisert med myofascial syndrom av gynekolog eller urolog går til bekkenbunnsfysioterapeut for 4 sesjoner med hypertermibehandling med MJS-elektrode ved triggerpunkter i bekkenbunnen
|
30 pasienter som får diagnosen bekkenløsning med myofascial syndrom av gynekolog eller urolog går til bekkenbunnsfysioterapeut for 4 sesjoner med hypertermibehandling med MJS-elektrode ved triggerpunkter i bekkenbunnen
|
Ingen inngripen: STYRE
Ingen intervensjon med radiofrekvensbehandling, kun evaluering til vanlig medikamentell behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
NIH-CPSI spørreskjema
Tidsramme: fire uker
|
spørsmål for evaluering av bekkensmerter
|
fire uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
smertemåling spørreskjema
Tidsramme: fire uker
|
fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Carolina Walker, Dr, Universitat Central de Catalunya
- Studieleder: Marta Losa, Dr, Universidad Rey Juan Carlos
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
19. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hyperthermy pelvic floor
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Det er godkjent fra 2015 mai til 2016 desember, da etterforskerne må rapportere konklusjoner fra kliniske forsøk
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bekkensmerter
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia