Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypertermi endokavitær behandling ved bekkensmerter

2. desember 2016 oppdatert av: Marta Jerez Sainz, Universidad Rey Juan Carlos

Endokavitær radiofrekvensbehandling hos pasienter som har kroniske bekkensmerter sammenlignet med vanlig medikamentell behandling

  • Behandling ved bekkenbunn med hyperaktivitet med hypertermielektrode MJS
  • MJS-elektrode er effektiv for transvaginal behandling hos pasienter med bekkensmerter
  • Hypertermibehandling med MJS-elektrode er mer effektiv enn vanlig medikamentbehandling

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien analyserte utviklingen av kroniske bekkensmerter, definert av det forskjellige kartet over myofasciale triggerpunkter som gir pasienten medisinsk behandling sammenlignet med behandling med radiofrekvent endokavitær elektrode MJS. Den første evaluatoren analysert av NIH-CPSI Scale spørreskjema og symptomer på kroniske bekkensmerter Stanford Protocol for kvinnelig eller mannlig livskvalitet til pasienten før legen eller radiofrekvens og en måned siden behandling. pasienten til hovedetterforsker, spesialist fysioterapeut, som setter pris på ømhet tilstedeværelsen av et stramt bånd med et kart over smerte i endopelvic og exopelvic muskler, bestemme aktiveringen av myofascial triggerpunkter i hver er utledet. Hovedetterforskeren fortsetter med å adressere hvert aktivt myofascial triggerpunkt med MJS-elektroden fire 20-minutters økter to ganger i uken. MJS har et buet endetrykk som favoriserer kompresjonspunktet pluss plasseringen og nøyaktig tilnærming Radiofrekvenspatologisk punkt som enestående funksjon. Den høye spesifisiteten til myofascial behandling som tilbys av MJS-elektroden innebærer ingen fare, foruten å ha dataskjermens konduktivitetsmåler og en temperatursensor på hodet for å kontrollere begge parameterne i sanntid under behandlingsøkten

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Málaga
      • Malaga, Málaga, Spania, 29018
        • Marta Sainz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med kroniske bekkensmerter

Ekskluderingskriterier:

  • kroniske bekkensmerter eller nevrologisk degenerativ etiologi
  • Tilstedeværelse av patologi eller smittsomme prosesser genitourinært nivå
  • mulighet for graviditet eller amming.
  • Mangel på informert samtykke, psykiske lidelser, demens, avhengige personer som trenger veileder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Hypertermibehandling med MJS-elektrode
30 pasienter som er diagnostisert med myofascial syndrom av gynekolog eller urolog går til bekkenbunnsfysioterapeut for 4 sesjoner med hypertermibehandling med MJS-elektrode ved triggerpunkter i bekkenbunnen
30 pasienter som får diagnosen bekkenløsning med myofascial syndrom av gynekolog eller urolog går til bekkenbunnsfysioterapeut for 4 sesjoner med hypertermibehandling med MJS-elektrode ved triggerpunkter i bekkenbunnen
Ingen inngripen: STYRE
Ingen intervensjon med radiofrekvensbehandling, kun evaluering til vanlig medikamentell behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NIH-CPSI spørreskjema
Tidsramme: fire uker
spørsmål for evaluering av bekkensmerter
fire uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smertemåling spørreskjema
Tidsramme: fire uker
fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Carolina Walker, Dr, Universitat Central de Catalunya
  • Studieleder: Marta Losa, Dr, Universidad Rey Juan Carlos

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hyperthermy pelvic floor

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Det er godkjent fra 2015 mai til 2016 desember, da etterforskerne må rapportere konklusjoner fra kliniske forsøk

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bekkensmerter

3
Abonnere