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Ipertermia Trattamento endocavitario nel dolore pelvico

2 dicembre 2016 aggiornato da: Marta Jerez Sainz, Universidad Rey Juan Carlos

Trattamento con radiofrequenza endocavitaria nei pazienti che presentano dolore pelvico cronico rispetto alla normale terapia farmacologica

  • Trattamento del pavimento pelvico con iperattività con elettrodo per ipertermia MJS
  • L'elettrodo MJS è efficace per il trattamento transvaginale nei pazienti con dolore pelvico
  • Il trattamento dell'ipertermia con l'elettrodo MJS è più efficace del normale trattamento farmacologico

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha analizzato l'evoluzione del dolore pelvico cronico, definito dalla diversa mappa dei punti trigger miofasciali attivi presenta il paziente con trattamento medico rispetto al trattamento con elettrodo endocavitario a radiofrequenza MJS. Il valutatore iniziale ha analizzato il questionario della scala NIH-CPSI e i sintomi del protocollo Stanford del dolore pelvico cronico per la qualità della vita femminile o maschile del paziente prima del medico o della radiofrequenza e un mese dal trattamento. il paziente al Principal Investigator, fisioterapista specialista, che apprezza la tenerezza della presenza di una fascia tesa con una mappa del dolore nei muscoli endopelvici ed esopelvici, determinando l'attivazione dei punti trigger miofasciali in ciascuno è derivato. Il ricercatore principale procede ad affrontare ogni punto trigger miofasciale attivo con l'elettrodo MJS quattro sessioni di 20 minuti due volte a settimana. Il MJS ha una pressione all'estremità curva che favorisce il punto di compressione più la posizione e l'approccio accurato Punto patologico a radiofrequenza come caratteristica eccezionale. L'elevata specificità del trattamento miofasciale offerto dall'elettrodo MJS non comporta alcun pericolo, oltre ad avere il conduttimetro sullo schermo del computer e un sensore di temperatura sulla testa per controllare entrambi i parametri in tempo reale durante la sessione di trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Málaga
      • Malaga, Málaga, Spagna, 29018
        • Marta Sainz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con dolore pelvico cronico

Criteri di esclusione:

  • dolore pelvico cronico o eziologia degenerativa neurologica
  • Presenza di patologie o processi infettivi a livello genito-urinario
  • possibilità di gravidanza o allattamento.
  • Mancanza di consenso informato, disturbi mentali, demenze, persone non autosufficienti che necessitano di tutore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento di ipertermia con elettrodo MJS
30 pazienti a cui viene diagnosticata la sindrome miofasciale dal ginecologo o dall'urologo si recano dal fisioterapista del pavimento pelvico per 4 sedute con trattamento di ipertermia con elettrodo MJS nei punti trigger del pavimento pelvico
Dispositivo: Trattamento di ipertermia con elettrodo MJS
30 pazienti a cui viene diagnosticato dolore pelvico con sindrome miofasciale dal ginecologo o dall'urologo si recano dal fisioterapista del pavimento pelvico per 4 sedute con trattamento di ipertermia con elettrodo MJS nei punti trigger del pavimento pelvico
Nessun intervento: CONTROLLO
Nessun intervento con trattamento a radiofrequenza, solo valutazione al trattamento farmacologico abituale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario NIH-CPSI
Lasso di tempo: quattro settimane
domande per la valutazione del dolore pelvico
quattro settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
questionario sulla misurazione del dolore
Lasso di tempo: quattro settimane
quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Collaboratori

Hospital Universitario Virgen de la Victoria

Investigatori

  • Direttore dello studio: Carolina Walker, Dr, Universitat Central de Catalunya
  • Direttore dello studio: Marta Losa, Dr, Universidad Rey Juan Carlos

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

19 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hyperthermy pelvic floor

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

È approvato da maggio 2015 a dicembre 2016, quando i ricercatori devono riportare le conclusioni della sperimentazione clinica

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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