Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypertermická endokavitární léčba u pánevní bolesti

2. prosince 2016 aktualizováno: Marta Jerez Sainz, Universidad Rey Juan Carlos

Endokavitární radiofrekvenční léčba u pacientů s chronickou pánevní bolestí ve srovnání s obvyklou medikamentózní terapií

  • Léčba pánevního dna s hyperaktivitou hypertermickou elektrodou MJS
  • MJS elektroda je účinná pro transvaginální léčbu u pacientů s pánevní bolestí
  • Hypertermická léčba MJS elektrodou je účinnější než běžná medikamentózní léčba

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie analyzovala vývoj chronické pánevní bolesti, definované odlišnou mapou aktiv myofasciálních spouštěcích bodů, které pacientovi představuje medikamentózní léčbu ve srovnání s léčbou radiofrekvenční endokavitární elektrodou MJS. Počáteční hodnotitel analyzován dotazníkem NIH-CPSI Scale a symptomy chronické pánevní bolesti Stanfordský protokol pro ženskou nebo mužskou kvalitu života pacienta před lékařem nebo radiofrekvencí a měsíc po léčbě. pacienta hlavnímu zkoušejícímu, specializovanému fyzioterapeutovi, který oceňuje citlivost přítomnost napjatého pruhu s mapou bolesti v endopelvických a exopelvických svalech, určující aktivaci myofasciálních spouštěcích bodů v každém z nich. Hlavní řešitel pokračuje v řešení každého aktivního myofasciálního spouštěcího bodu pomocí elektrody MJS čtyři 20minutová sezení dvakrát týdně. MJS má zakřivený koncový tlak, který upřednostňuje kompresní bod plus umístění a přesné přiblížení Radiofrekvenční patologický bod jako vynikající vlastnost. Vysoká specifičnost myofasciální léčby, kterou nabízí elektroda MJS, nepředstavuje žádné nebezpečí, kromě toho, že má počítačový měřič vodivosti na obrazovce a teplotní senzor na hlavě pro kontrolu obou parametrů v reálném čase během ošetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Málaga
      • Malaga, Málaga, Španělsko, 29018
        • Marta Sainz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s chronickou pánevní bolestí

Kritéria vyloučení:

  • chronická pánevní bolest nebo neurologická degenerativní etiologie
  • Přítomnost patologie nebo infekčních procesů genitourinární úrovni
  • možnost těhotenství nebo kojení.
  • Nedostatek informovaného souhlasu, duševní poruchy, demence, závislí lidé, kteří potřebují tutora.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Hypertermické ošetření elektrodou MJS
30 pacientů, u kterých gynekolog nebo urolog diagnostikuje myofasciální syndrom, jde na 4 sezení k fyzioterapeutovi pánevního dna s hypertermickou léčbou elektrodou MJS na spoušťových bodech pánevního dna
Přístroj: Hypertermické ošetření elektrodou MJS
30 pacientů, kterým gynekolog nebo urolog diagnostikoval Pánevní bolest s myofasciálním syndromem, jde na 4 sezení k fyzioterapeutovi pánevního dna s hypertermickou léčbou elektrodou MJS na spoušťových bodech pánevního dna
Žádný zásah: ŘÍZENÍ
Žádná intervence radiofrekvenční léčbou, pouze hodnocení k obvyklé medikamentózní léčbě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník NIH-CPSI
Časové okno: čtyři týdny
otázky pro hodnocení pánevní bolesti
čtyři týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
dotazník měření bolesti
Časové okno: čtyři týdny
čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Rey Juan Carlos

Spolupracovníci

Hospital Universitario Virgen de la Victoria

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Carolina Walker, Dr, Universitat Central de Catalunya
  • Ředitel studie: Marta Losa, Dr, Universidad Rey Juan Carlos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hyperthermy pelvic floor

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Je schválena od května 2015 do prosince 2016, kdy musí vyšetřovatelé hlásit závěry klinických studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pánevní bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit