Гипертермическое внутриполостное лечение тазовой боли
2 декабря 2016 г. обновлено: Marta Jerez Sainz, Universidad Rey Juan Carlos
Внутриполостное радиочастотное лечение у пациентов с хронической тазовой болью по сравнению с обычной медикаментозной терапией
- Лечение тазового дна с гиперактивностью с помощью гипертермического электрода MJS
- Электрод MJS эффективен для трансвагинального лечения больных тазовой болью
- Гипертермическое лечение электродом MJS эффективнее обычного медикаментозного лечения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании проанализирована эволюция хронической тазовой боли, определяемая различной картой активов миофасциальных триггерных точек, представленных пациенту с медикаментозным лечением по сравнению с лечением с помощью радиочастотного внутриполостного электрода MJS.
Первоначальный оценщик анализировал опросник шкалы NIH-CPSI и симптомы хронической тазовой боли по Стэнфордскому протоколу для женского или мужского качества жизни пациента до обращения к врачу или радиочастоты и через месяц после лечения.
пациента к главному исследователю, специалисту-физиотерапевту, который оценивает болезненность при наличии тугой полосы с картой боли в внутритазовых и экзотазовых мышцах, определяя активацию миофасциальных триггерных точек в каждой из них.
Главный исследователь продолжает воздействовать на каждую активную миофасциальную триггерную точку с помощью электрода MJS четыре 20-минутных сеанса два раза в неделю.
MJS имеет изогнутое конечное давление, которое способствует точке компрессии, а также место и точный подход. Радиочастотная патологическая точка как выдающаяся особенность.
Высокая специфичность миофасциального лечения, предлагаемого электродом MJS, не представляет опасности, за исключением того, что на экране компьютера есть измеритель проводимости и датчик температуры на голове для контроля обоих параметров в режиме реального времени во время сеанса лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Málaga
-
Malaga, Málaga, Испания, 29018
- Marta Sainz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины с хронической тазовой болью
Критерий исключения:
- хроническая тазовая боль или неврологическая дегенеративная этиология
- Наличие патологии или инфекционных процессов мочеполового уровня
- возможность беременности или кормления грудью.
- Отсутствие информированного согласия, психические расстройства, деменция, зависимые люди, нуждающиеся в репетиторстве.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Гипертермическое лечение электродом MJS
30 пациенток, которым гинеколог или уролог поставил диагноз миофасциальный синдром, посещают физиотерапевта тазового дна на 4 сеанса с гипертермическим воздействием электродом MJS на триггерные точки тазового дна
|
30 пациентов, у которых гинеколог или уролог диагностировали тазовую боль с миофасциальным синдромом, посещают физиотерапевта тазового дна на 4 сеанса с гипертермическим воздействием электродом MJS на триггерные точки тазового дна
|
|
Без вмешательства: КОНТРОЛЬ
Никакого вмешательства с радиочастотной терапией, только оценка обычного медикаментозного лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета NIH-CPSI
Временное ограничение: четыре недели
|
вопросы для оценки тазовой боли
|
четыре недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
анкета измерения боли
Временное ограничение: четыре недели
|
четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Carolina Walker, Dr, Universitat Central de Catalunya
- Директор по исследованиям: Marta Losa, Dr, Universidad Rey Juan Carlos
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hyperthermy pelvic floor
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Он утверждается с мая 2015 года по декабрь 2016 года, когда исследователи должны сообщить о выводах клинических испытаний.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .