Hyperthermie Endocavitaire behandeling bij bekkenpijn
2 december 2016 bijgewerkt door: Marta Jerez Sainz, Universidad Rey Juan Carlos
Endocavitaire radiofrequentiebehandeling bij patiënten met chronische bekkenpijn in vergelijking met gebruikelijke medicamenteuze therapie
- Bekkenbodembehandeling bij hyperactiviteit met hyperthermie-elektrode MJS
- MJS-elektrode is effectief voor transvaginale behandeling bij patiënten met bekkenpijn
- Hyperthermiebehandeling met MJS-elektrode is effectiever dan de gebruikelijke medicamenteuze behandeling
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie analyseerde de evolutie van chronische bekkenpijn, gedefinieerd door de verschillende kaart van myofasciale triggerpoints die de patiënt medische behandeling biedt in vergelijking met behandeling met radiofrequente endocavitaire elektrode MJS.
De eerste beoordelaar geanalyseerd door de NIH-CPSI Scale vragenlijst en symptomen van chronische bekkenpijn Stanford Protocol voor vrouwelijke of mannelijke kwaliteit van leven van de patiënt voor de arts of radiofrequentie en een maand sinds de behandeling.
de patiënt naar de hoofdonderzoeker, gespecialiseerde fysiotherapeut, die gevoeligheid op prijs stelt de aanwezigheid van een strakke band met een kaart van pijn in de endopelvische en exopelvische spieren, waarbij de activering van myofasciale triggerpoints in elk wordt bepaald.
De hoofdonderzoeker gaat verder met het aanpakken van elk actief myofasciaal triggerpoint met de MJS-elektrode, vier sessies van 20 minuten tweemaal per week.
De MJS heeft een gebogen einddruk die de voorkeur geeft aan het compressiepunt plus de locatie en nauwkeurige nadering Radiofrequentie pathologisch punt als uitstekend kenmerk.
De hoge specificiteit van de myofasciale behandeling die wordt aangeboden door de MJS-elektrode brengt geen gevaar met zich mee, behalve dat de geleidbaarheidsmeter op het computerscherm en een temperatuursensor op het hoofd beide parameters in realtime tijdens de behandelingssessie kunnen regelen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Málaga
-
Malaga, Málaga, Spanje, 29018
- Marta Sainz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met chronische bekkenpijn
Uitsluitingscriteria:
- chronische bekkenpijn of neurologische degeneratieve etiologie
- Aanwezigheid van pathologie of infectieuze processen genito-urinair niveau
- mogelijkheid van zwangerschap of borstvoeding.
- Gebrek aan geïnformeerde toestemming, psychische stoornissen, dementie, afhankelijke mensen die tutor nodig hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Hyperthermiebehandeling met MJS-elektrode
30 patiënten die door gynaecoloog of uroloog zijn gediagnosticeerd met myofasciaal syndroom, gaan naar bekkenbodemfysiotherapeut voor 4 sessies met hyperthermiebehandeling met MJS-elektrode op triggerpoints bekkenbodem
|
30 patiënten bij wie bekkenpijn met myofasciaal syndroom is vastgesteld door gynaecoloog of uroloog gaan naar bekkenbodemfysiotherapeut voor 4 sessies met hyperthermiebehandeling met MJS-elektrode op bekkenbodemtriggerpoints
|
|
Geen tussenkomst: CONTROLE
Geen interventie met radiofrequente behandeling, alleen evaluatie van de gebruikelijke medicamenteuze behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NIH-CPSI-vragenlijst
Tijdsspanne: vier weken
|
vragen voor evaluatie van bekkenpijn
|
vier weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
vragenlijst voor het meten van pijn
Tijdsspanne: vier weken
|
vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Carolina Walker, Dr, Universitat Central de Catalunya
- Studie directeur: Marta Losa, Dr, Universidad Rey Juan Carlos
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
19 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hyperthermy pelvic floor
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Het is goedgekeurd van mei 2015 tot december 2016, wanneer de onderzoekers de conclusies van de klinische proef moeten rapporteren
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .