腔内热疗治疗盆腔痛
2016年12月2日 更新者：Marta Jerez Sainz、Universidad Rey Juan Carlos
与常规药物治疗相比，慢性盆腔疼痛患者的腔内射频治疗
- 热疗电极MJS治疗盆底多动症
- MJS 电极对盆腔疼痛患者的经阴道治疗有效
- MJS电极热疗比常规药物治疗更有效
研究概览
详细说明
本研究分析了慢性盆腔疼痛的演变，由不同的肌筋膜触发点资产图定义，与射频腔内电极 MJS 治疗相比，患者接受药物治疗。
初始评估者通过 NIH-CPSI 量表问卷和慢性盆腔疼痛斯坦福协议的症状分析患者在医生或射频之前和治疗后一个月的生活质量。
患者对首席研究员，专业物理治疗师，他欣赏压痛，在骨盆内和骨盆外肌肉中存在一条带有疼痛图的拉紧带，确定每个肌筋膜触发点的激活。
首席研究员继续使用 MJS 电极处理每个活跃的肌筋膜触发点，每周两次，每次 4 次，每次 20 分钟。
MJS 具有弯曲的末端压力，有利于压缩点加上定位和准确接近射频病理点作为突出特点。
MJS 电极提供的高特异性肌筋膜治疗没有危险，除了有电脑屏幕电导率计和头部温度传感器在治疗过程中实时控制这两个参数
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Málaga
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Malaga、Málaga、西班牙、29018
- Marta Sainz
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 患有慢性盆腔疼痛的女性
排除标准：
- 慢性盆腔疼痛或神经退行性病因
- 存在泌尿生殖系统病理或感染过程
- 怀孕或哺乳的可能性。
- 缺乏知情同意、精神障碍、痴呆、依赖家教的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：MJS 电极热疗
30名被妇科医生或泌尿科医生诊断为肌筋膜综合症的患者前往盆底物理治疗师进行4次盆底触发点MJS电极热疗
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30名被妇科医生或泌尿科医生诊断为骨盆疼痛伴肌筋膜综合征的患者前往盆底物理治疗师进行4次盆底触发点MJS电极热疗
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无干预：控制
射频治疗不干预，仅对常规药物治疗进行评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NIH-CPSI 问卷
大体时间：四周
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骨盆疼痛评估的问题
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四周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疼痛测量问卷
大体时间：四周
|
四周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Carolina Walker, Dr、Universitat Central de Catalunya
- 研究主任：Marta Losa, Dr、Universidad Rey Juan Carlos
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月15日
首次发布 (估计)
2016年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月2日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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