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골반통에 대한 고열내강내 치료

2016년 12월 2일 업데이트: Marta Jerez Sainz, Universidad Rey Juan Carlos

만성골반통을 호소하는 환자에서 일반적인 약물치료와 비교한 강내 고주파 치료

  • 온열전극 MJS로 골반기저근 활동항진 치료
  • MJS 전극은 골반 통증 환자의 질식 치료에 효과적입니다.
  • MJS 전극을 이용한 온열치료는 일반적인 약물 치료보다 더 효과적입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

이 연구는 고주파 내강내 전극 MJS를 사용한 치료와 비교하여 환자에게 치료를 제공하는 근막 발통점 자산의 다른 맵으로 정의되는 만성 골반 통증의 진화를 분석했습니다. 초기 평가자는 여성 또는 남성 환자의 삶의 질에 대해 NIH-CPSI Scale 설문지와 만성 골반통 Stanford Protocol로 의사 또는 고주파 치료 전 및 치료 후 1개월 동안 분석하였다. 환자는 내골반 및 외골반 근육의 통증 지도와 함께 팽팽한 밴드의 존재를 평가하는 수석 연구원, 전문 물리치료사에게 각각의 근막 통증유발점의 활성화를 결정합니다. 주 조사관은 일주일에 두 번 MJS 전극을 사용하여 각 활성 근막 통증유발점을 4회 20분 세션으로 처리합니다. MJS는 압착점과 고주파 병리점에 대한 정확한 접근을 뛰어난 기능으로 선호하는 곡선 끝단 압력을 가지고 있습니다. MJS 전극이 제공하는 근막 치료의 높은 특이성은 컴퓨터 화면 전도율 측정기와 머리에 온도 센서가 있어 치료 세션 동안 실시간으로 두 매개변수를 제어하는 ​​것 외에 위험이 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Málaga
      • Malaga, Málaga, 스페인, 29018
        • Marta Sainz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 만성 골반통이 있는 여성

제외 기준:

  • 만성 골반 통증 또는 신경 퇴행성 병인
  • 병리 또는 감염 과정의 존재 비뇨 생식기 수준
  • 임신 또는 수유 가능성.
  • 정보에 입각한 동의 부족, 정신 장애, 치매, 개인지도가 필요한 부양 가족.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: MJS 전극을 이용한 고열 치료
산부인과 전문의 또는 비뇨기과 전문의로부터 근막 증후군 진단을 받은 30명의 환자가 골반저 통증유발점에 MJS 전극을 이용한 온열 치료와 함께 4회기에 걸쳐 골반저 물리치료사를 방문합니다.
산부인과 전문의 또는 비뇨기과 전문의로부터 근막 증후군을 동반한 골반통 진단을 받은 30명의 환자가 골반저 통증유발점에 MJS 전극을 이용한 온열요법으로 4회기에 걸쳐 골반저 물리치료사를 방문함
간섭 없음: 제어
고주파 치료에 대한 개입 없음, 일반적인 약물 치료에 대한 평가만

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NIH-CPSI 설문지
기간: 4주
골반 통증 평가를 위한 질문
4주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
통증 측정 설문지
기간: 4주
4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Carolina Walker, Dr, Universitat Central de Catalunya
  • 연구 책임자: Marta Losa, Dr, Universidad Rey Juan Carlos

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Hyperthermy pelvic floor

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

2015년 5월부터 2016년 12월까지 승인되며, 임상시험 결과를 보고해야 함

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

골반 통증에 대한 임상 시험

MJS 전극을 이용한 고열 치료에 대한 임상 시험

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