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Endokavitäre Hyperthermie-Behandlung bei Beckenschmerzen

2. Dezember 2016 aktualisiert von: Marta Jerez Sainz, Universidad Rey Juan Carlos

Endokavitäre Radiofrequenzbehandlung bei Patienten mit chronischen Beckenschmerzen im Vergleich zur üblichen medikamentösen Therapie

  • Behandlung am Beckenboden mit Hyperaktivität mit Hyperthermie-Elektrode MJS
  • Die MJS-Elektrode ist für die transvaginale Behandlung bei Beckenschmerzpatienten wirksam
  • Die Hyperthermiebehandlung mit der MJS-Elektrode ist effektiver als die übliche medikamentöse Behandlung

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie analysierte die Entwicklung chronischer Beckenschmerzen, definiert durch die unterschiedliche Karte der myofaszialen Triggerpunkte, die der Patient mit einer medizinischen Behandlung im Vergleich zu einer Behandlung mit MJS mit endokavitären Hochfrequenzelektroden präsentiert. Der erste Bewerter analysierte anhand des NIH-CPSI-Skala-Fragebogens und der Symptome chronischer Beckenschmerzen das Stanford-Protokoll für die weibliche oder männliche Lebensqualität des Patienten vor dem Arzt oder der Radiofrequenz und einen Monat seit der Behandlung. der Patient an den leitenden Prüfarzt, einen spezialisierten Physiotherapeuten, der die Zärtlichkeit des Vorhandenseins eines straffen Bandes mit einer Schmerzkarte in den endopelvinen und exopelvinen Muskeln schätzt, wobei die Aktivierung der myofaszialen Triggerpunkte in jedem davon abgeleitet wird. Der leitende Prüfarzt fährt damit fort, jeden aktiven myofaszialen Triggerpunkt mit der MJS-Elektrode in vier 20-minütigen Sitzungen zweimal pro Woche anzusprechen. Das MJS hat einen gekrümmten Enddruck, der den Kompressionspunkt sowie die Lage und genaue Annäherung an den pathologischen Hochfrequenzpunkt als herausragendes Merkmal begünstigt. Die hohe Spezifität der myofaszialen Behandlung, die die MJS-Elektrode bietet, birgt keine Gefahr, abgesehen davon, dass das Computerbildschirm-Leitfähigkeitsmessgerät und ein Temperatursensor am Kopf vorhanden sind, um beide Parameter während der Behandlungssitzung in Echtzeit zu steuern

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Málaga
      • Malaga, Málaga, Spanien, 29018
        • Marta Sainz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit chronischen Beckenschmerzen

Ausschlusskriterien:

  • chronischer Beckenschmerz oder neurologisch degenerative Ätiologie
  • Vorhandensein von Pathologien oder infektiösen Prozessen auf Urogenitalebene
  • Möglichkeit einer Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Fehlende Einverständniserklärung, psychische Störungen, Demenz, abhängige Menschen, die Nachhilfe benötigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Hyperthermiebehandlung mit MJS-Elektrode
30 Patienten, bei denen von einem Gynäkologen oder Urologen ein myofasziales Syndrom diagnostiziert wurde, gehen zu einem Beckenbodenphysiotherapeuten für 4 Sitzungen mit Hyperthermiebehandlung mit MJS-Elektrode an Beckenboden-Triggerpunkten
Gerät: Hyperthermiebehandlung mit MJS-Elektrode
30 Patienten, bei denen Beckenschmerzen mit myofaszialem Syndrom von einem Gynäkologen oder Urologen diagnostiziert wurden, gehen zu einem Beckenbodenphysiotherapeuten für 4 Sitzungen mit Hyperthermiebehandlung mit MJS-Elektrode an Beckenboden-Triggerpunkten
Kein Eingriff: KONTROLLE
Keine Intervention mit Radiofrequenzbehandlung, nur Bewertung zur üblichen medikamentösen Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NIH-CPSI-Fragebogen
Zeitfenster: vier Wochen
Fragen zur Beurteilung von Beckenschmerzen
vier Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebogen zur Schmerzmessung
Zeitfenster: vier Wochen
vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Mitarbeiter

Hospital Universitario Virgen de la Victoria

Ermittler

  • Studienleiter: Carolina Walker, Dr, Universitat Central de Catalunya
  • Studienleiter: Marta Losa, Dr, Universidad Rey Juan Carlos

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hyperthermy pelvic floor

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist von Mai 2015 bis Dezember 2016 genehmigt, wenn die Prüfärzte die Ergebnisse der klinischen Studie melden müssen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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