Tratamento Endocavitário com Hipertermia na Dor Pélvica
2 de dezembro de 2016 atualizado por: Marta Jerez Sainz, Universidad Rey Juan Carlos
Tratamento de radiofrequência endocavitária em pacientes que apresentam dor pélvica crônica em comparação com a terapia medicamentosa usual
- Tratamento do assoalho pélvico com hiperatividade com eletrodo de hipertermia MJS
- Eletrodo MJS é eficaz para tratamento transvaginal em pacientes com dor pélvica
- O tratamento de hipertermia com eletrodo MJS é mais eficaz do que o tratamento medicamentoso usual
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo analisou a evolução da dor pélvica crônica, definida pelos diferentes mapas de pontos-gatilho miofasciais ativos que apresenta o paciente com tratamento médico comparado ao tratamento com eletrodo endocavitário de radiofrequência MJS.
O avaliador inicial analisou pelo questionário NIH-CPSI Scale e sintomas de dor pélvica crônica Protocolo de Stanford para qualidade de vida feminina ou masculina do paciente antes do médico ou radiofrequência e um mês desde o tratamento.
o paciente ao Pesquisador Principal, fisioterapeuta especialista, que aprecia a presença de uma banda tensa com um mapa de dor nos músculos endopélvicos e exopélvicos, determinando a ativação de pontos-gatilho miofasciais em cada um deles.
O investigador principal passa a abordar cada ponto de gatilho miofascial ativo com o eletrodo MJS quatro sessões de 20 minutos duas vezes por semana.
O MJS tem uma pressão final curva que favorece o ponto de compressão mais a localização e abordagem precisa do ponto patológico por radiofrequência como característica marcante.
A alta especificidade do tratamento miofascial oferecida pelo eletrodo MJS não envolve nenhum perigo, além de contar com o medidor de condutividade da tela do computador e um sensor de temperatura na cabeça para controlar ambos os parâmetros em tempo real durante a sessão de tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Málaga
-
Malaga, Málaga, Espanha, 29018
- Marta Sainz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com dor pélvica crônica
Critério de exclusão:
- dor pélvica crônica ou etiologia degenerativa neurológica
- Presença de patologia ou processos infecciosos nível geniturinário
- possibilidade de gravidez ou lactação.
- Falta de consentimento informado, transtornos mentais, demência, pessoas dependentes que precisam de tutor.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tratamento de hipertermia com eletrodo MJS
30 pacientes diagnosticados com síndrome miofascial por ginecologista ou urologista vão ao fisioterapeuta do assoalho pélvico para 4 sessões com tratamento de hipertermia com eletrodo MJS nos pontos de gatilho do assoalho pélvico
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30 pacientes diagnosticados com dor pélvica com síndrome miofascial por ginecologista ou urologista vão ao fisioterapeuta do assoalho pélvico para 4 sessões com tratamento de hipertermia com eletrodo MJS nos pontos-gatilho do assoalho pélvico
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Sem intervenção: AO CONTROLE
Nenhuma intervenção com tratamento por radiofrequência, apenas avaliação para tratamento medicamentoso usual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário NIH-CPSI
Prazo: quatro semanas
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perguntas para avaliação de dor pélvica
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quatro semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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questionário de medida de dor
Prazo: quatro semanas
|
quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Carolina Walker, Dr, Universitat Central de Catalunya
- Diretor de estudo: Marta Losa, Dr, Universidad Rey Juan Carlos
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hyperthermy pelvic floor
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
É aprovado de maio de 2015 a dezembro de 2016, quando os investigadores devem relatar as conclusões dos ensaios clínicos
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