Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hipertermiczne leczenie endokawitarne w bólu miednicy

2 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Marta Jerez Sainz, Universidad Rey Juan Carlos

Endokawitarna terapia częstotliwościami radiowymi u pacjentów zgłaszających się z przewlekłym bólem miednicy w porównaniu ze zwykłą terapią farmakologiczną

  • Leczenie dna miednicy z nadpobudliwością elektrodą hipertermiczną MJS
  • Elektroda MJS jest skuteczna w leczeniu przezpochwowym pacjentek z bólem miednicy
  • Terapia hipertermią elektrodą MJS jest skuteczniejsza niż zwykłe leczenie farmakologiczne

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu przeanalizowano ewolucję przewlekłego bólu miednicy, zdefiniowanego przez inną mapę zasobów mięśniowo-powięziowych punktów spustowych, przedstawiającą pacjenta z leczeniem medycznym w porównaniu z leczeniem elektrodą endokawitarną o częstotliwości radiowej MJS. Wstępnie oceniający analizował kwestionariusz Skali NIH-CPSI i objawy przewlekłego bólu miednicy według protokołu Stanforda dla jakości życia kobiet lub mężczyzn przed wizytą u lekarza lub radiofrekwencją oraz miesiąc po leczeniu. od pacjenta do Głównego Badacza, specjalisty fizjoterapeuty, który ceni sobie czułość, wyprowadzana jest obecność napiętego pasma z mapą bólu w mięśniach wewnątrz i zewnątrz miednicy, określająca aktywację mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w każdym z nich. Główny badacz przechodzi do każdego aktywnego mięśniowo-powięziowego punktu spustowego za pomocą elektrody MJS w czterech 20-minutowych sesjach dwa razy w tygodniu. MJS ma zakrzywiony nacisk końcowy, który sprzyja punktowi ucisku oraz lokalizacji i dokładnemu podejściu. Patologiczny punkt o częstotliwości radiowej jest wyjątkową cechą. Wysoka specyficzność leczenia mięśniowo-powięziowego, jaką oferuje elektroda MJS, nie wiąże się z żadnym niebezpieczeństwem, poza posiadaniem na ekranie komputera przewodnościomierza i czujnika temperatury na głowie, aby kontrolować oba parametry w czasie rzeczywistym podczas sesji zabiegowej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Málaga
      • Malaga, Málaga, Hiszpania, 29018
        • Marta Sainz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z przewlekłym bólem miednicy

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekły ból miednicy lub neurologiczna etiologia zwyrodnieniowa
  • Obecność patologii lub procesów zakaźnych poziom układu moczowo-płciowego
  • możliwość ciąży lub laktacji.
  • Brak świadomej zgody, zaburzenia psychiczne, demencja, osoby niesamodzielne wymagające korepetycji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia hipertermiczna elektrodą MJS
30 pacjentek, u których lekarz ginekolog lub urolog zdiagnozował zespół mięśniowo-powięziowy trafia do Fizjoterapeuty Dna Miednicy na 4 sesje z zabiegiem hipertermii elektrodą MJS w punktach spustowych dna miednicy
Urządzenie: Terapia hipertermiczna elektrodą MJS
30 pacjentek, u których lekarz ginekolog lub urolog zdiagnozował zespół bólowy miednicy z zespołem mięśniowo-powięziowym trafia do Fizjoterapeuty Dna Miednicy na 4 sesje z hipertermią elektrodą MJS w punktach spustowych dna miednicy
Brak interwencji: KONTROLA
Brak interwencji z leczeniem częstotliwościami radiowymi, jedynie ocena do zwykłego leczenia farmakologicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz NIH-CPSI
Ramy czasowe: cztery tygodnie
pytania do oceny bólu miednicy
cztery tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
kwestionariusz pomiaru bólu
Ramy czasowe: cztery tygodnie
cztery tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Współpracownicy

Hospital Universitario Virgen de la Victoria

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Carolina Walker, Dr, Universitat Central de Catalunya
  • Dyrektor Studium: Marta Losa, Dr, Universidad Rey Juan Carlos

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hyperthermy pelvic floor

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Jest zatwierdzony od maja 2015 r. do grudnia 2016 r., kiedy badacze muszą zgłosić wnioski z badania klinicznego

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból miednicy

Badania kliniczne na Terapia hipertermiczna elektrodą MJS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj