Hypertermi endokavitär behandling vid bäckensmärta
2 december 2016 uppdaterad av: Marta Jerez Sainz, Universidad Rey Juan Carlos
Endokavitär radiofrekvensbehandling hos patienter som har kronisk bäckensmärta jämfört med vanlig läkemedelsbehandling
- Behandling vid bäckenbotten med hyperaktivitet med hypertermielektrod MJS
- MJS-elektrod är effektiv för transvaginal behandling hos patienter med bäckensmärta
- Hypertermibehandling med MJS-elektrod är effektivare än vanlig läkemedelsbehandling
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie analyserade utvecklingen av kronisk bäckensmärta, definierad av olika kartor över myofasciala triggerpunkter som ger patienten medicinsk behandling jämfört med behandling med radiofrekvent endokavitär elektrod MJS.
Den initiala utvärderaren analyseras av NIH-CPSI Scale frågeformulär och symtom på kronisk bäckensmärta Stanford Protocol för kvinnlig eller manlig livskvalitet hos patienten före läkare eller radiofrekvens och en månad efter behandling.
patienten till huvudutredaren, specialist sjukgymnast, som uppskattar ömhet närvaron av ett spänt band med en karta över smärta i endopelvic och exopelvic muskler, bestämma aktiveringen av myofascial triggerpunkter i varje härleds.
Huvudutredaren fortsätter med att behandla varje aktiv myofascial triggerpunkt med MJS-elektroden fyra 20-minuterssessioner två gånger i veckan.
MJS har ett krökt ändtryck som gynnar kompressionspunkten plus platsen och den exakta inställningen Radiofrekvenspatologisk punkt som enastående egenskap.
Den höga specificiteten för myofascial behandling som erbjuds av MJS-elektroden innebär ingen fara, förutom att ha datorskärmens konduktivitetsmätare och en temperatursensor på huvudet för att kontrollera båda parametrarna i realtid under behandlingssessionen
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Málaga
-
Malaga, Málaga, Spanien, 29018
- Marta Sainz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med kronisk bäckensmärta
Exklusions kriterier:
- kronisk bäckensmärta eller neurologisk degenerativ etiologi
- Närvaro av patologi eller infektiösa processer genitourinary nivå
- möjlighet till graviditet eller amning.
- Brist på informerat samtycke, psykiska störningar, demens, beroende personer som behöver handledare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hypertermibehandling med MJS-elektrod
30 patienter som diagnostiserats med myofascialt syndrom av gynekolog eller urolog går till bäckenbottenfysioterapeut för 4 sessioner med hypertermibehandling med MJS-elektrod vid triggerpunkter i bäckenbotten
|
30 patienter som får diagnosen Bäckensmärta med myofascialt syndrom av gynekolog eller urolog går till bäckenbottenfysioterapeut för 4 sessioner med hypertermibehandling med MJS-elektrod vid bäckenbottens triggerpunkter
|
|
Inget ingripande: KONTROLLERA
Ingen intervention med radiofrekvensbehandling, endast utvärdering till vanlig läkemedelsbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NIH-CPSI frågeformulär
Tidsram: fyra veckor
|
frågor för utvärdering av bäckensmärta
|
fyra veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
smärtmått frågeformulär
Tidsram: fyra veckor
|
fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Carolina Walker, Dr, Universitat Central de Catalunya
- Studierektor: Marta Losa, Dr, Universidad Rey Juan Carlos
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
19 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hyperthermy pelvic floor
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Det är godkänt från 2015 maj till 2016 december, då utredarna måste rapportera slutsatser från kliniska prövningar
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .