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周術期におけるフレイルの測定

2019年10月31日 更新者:The Cleveland Clinic

周術期設定におけるフレイルのより良い尺度はどれですか?赤字蓄積モデルまたは表現型モデル?

ほとんどの医師は虚弱患者を特定できると信じていますが、虚弱は特徴が不十分で複雑な臨床症候群です。 脆弱性は、de Vries らによって次の 4 つの側面に分類されています。 2) 生化学的 (栄養および炎症性バイオマーカー); 3) 心理的 (認知と気分); 4) 社会的 (社会的接触と支援)。 1 しかし、フレイルの病態生理は不明なままです。 2 つの大まかな仮説が提案されています。

赤字蓄積モデル:この仮説は、さまざまな領域にわたって発生する複数の赤字の蓄積と相加効果により、フレイルが発生すると仮定しています。 赤字が多ければ多いほど、その人は虚弱である可能性が高くなります。 したがって、このパラダイムにおける脆弱性は、リストから正の要因/赤字の数を特定することによって測定されます。 これは、考慮された赤字の総数に対する存在する赤字の比率として表される、赤字の比例指数を作成するために使用されます。

多くの研究では、11 の因子を含む修正フレイル指数 (MFI) が使用されており、これは手術後の患者の転帰とよく相関することが示されています。

表現型モデル: Fried et al は 2001 年に表現型ベースのモデルを提案し、そこで彼女はフレイルを臨床症候群として定義するさまざまな臨床的特徴を特定しました。 フリード指数として知られるこの基準は、収縮、弱さ、疲労、遅さ、身体活動レベルの低下の5つの要因で構成されています. フリード指数は、フレイルを評価するために最も一般的に使用される表現型ベースの評価ツールです。 利点は、術前の訪問中の使いやすさです。 周術期におけるこれらの要因の測定は、2010 年に Makary らによってさらに特徴付けられ、Hopkins Frailty Score (HFS) の基礎となりました。

現在、特に周術期の設定では、虚弱の評価のためのゴールド スタンダードは存在しません。 広く受け入れられているゴールド スタンダードがない場合は、術後の有害な転帰を予測するフレイルの測定が役立ちます。 ただし、非心臓手術後の HFS と MFI の予後能力を比較した研究はありません。

クリーブランド クリニックのメイン キャンパスの麻酔前評価クリニッ​​ク (PACE) に来院するすべての成人患者は、この前向き観察コホート研究に含まれます。 脆弱性は HFS を使用して前向きに評価され、MFI の構成要素はクリーブランド クリニックの周術期健康記録システム レジストリ (PHDS) から取得されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1190

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

クリーブランド クリニックのメイン キャンパスの麻酔前評価クリニッ​​クに来院するすべての成人患者。

説明

包含基準:

  • 成人患者(18~100歳)
  • 心臓以外の手術のために PACE クリニックを受診した患者

除外基準:

  • 子供(18歳未満)
  • 心臓手術のために PACE クリニックを受診した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
非心臓手術
ホプキンスフレイルスコア(HFS)または修正フレイルインデックス(MFI)は、麻酔前の評価中に取得されます
非心臓外科患者はフレイル評価を受ける
非心臓外科患者はフレイル評価を受ける

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院日数
時間枠:非心臓手術後30日
心臓以外の手術から 30 日以内に患者が入院した合計日数
非心臓手術後30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2019年8月1日

研究の完了 (実際)

2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月18日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月31日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14-1241

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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