Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maatstaf voor kwetsbaarheid in perioperatieve setting

31 oktober 2019 bijgewerkt door: The Cleveland Clinic

Wat is een betere maatstaf voor kwetsbaarheid in de perioperatieve setting: Deficit Accumulation Model of Phenotype Model?

Hoewel de meeste artsen denken dat ze kwetsbare patiënten kunnen identificeren, is kwetsbaarheid een slecht gekarakteriseerd en complex klinisch syndroom. Kwetsbaarheid is door de Vries et al ingedeeld in vier dimensies: 1) fysiek (lichamelijke activiteit, voeding, mobiliteit, kracht en energie); 2) biochemische (voedings- en inflammatoire biomarkers); 3) psychologisch (cognitie en stemming); en, 4) sociaal (sociaal contact en ondersteuning). 1 De pathofysiologie van kwetsbaarheid blijft echter onduidelijk. Er zijn twee brede hypothesen voorgesteld.

Deficit-accumulatiemodel: Deze hypothese gaat ervan uit dat kwetsbaarheid ontstaat als gevolg van de accumulatie en het additieve effect van meerdere tekorten, die zich voordoen in verschillende domeinen. Hoe meer tekorten een persoon heeft, hoe groter de kans dat die persoon kwetsbaar is. Kwetsbaarheid wordt in dit paradigma dus gemeten door het aantal positieve factoren/tekortkomingen uit een lijst te identificeren. Dit wordt gebruikt om een ​​proportionele index van tekorten te creëren, uitgedrukt als de verhouding van aanwezige tekorten tot het totale aantal beschouwde tekorten.

Veel onderzoeken hebben een gemodificeerde kwetsbaarheidsindex (MFI) met 11 factoren gebruikt, waarvan is aangetoond dat deze goed correleert met de patiëntresultaten na een operatie.

Fenotypemodel: Fried et al stelden in 2001 een op fenotype gebaseerd model voor, waarin ze verschillende klinische kenmerken identificeerde die kwetsbaarheid definiëren als een klinisch syndroom. Dit criterium, bekend als de Fried-index, bestaat uit 5 factoren: krimpen, zwakte, uitputting, traagheid en een laag niveau van fysieke activiteit. De Fried-index is het meest gebruikte op fenotype gebaseerde beoordelingsinstrument om kwetsbaarheid te evalueren. Een voordeel is het gebruiksgemak tijdens preoperatieve bezoeken. Het meten van deze factoren in een perioperatieve setting werd verder gekarakteriseerd door Makary et al in 2010 en vormde de basis voor de Hopkins Frailty Score (HFS).

Momenteel bestaat er geen gouden standaard voor het beoordelen van kwetsbaarheid, met name in de perioperatieve setting. Bij gebrek aan een algemeen aanvaarde gouden standaard zou een meting van kwetsbaarheid die ongunstige postoperatieve uitkomsten zou voorspellen nuttig zijn. Geen enkele studie heeft echter de prognostische mogelijkheden van HFS en MFI vergeleken na niet-cardiale chirurgie.

Alle volwassen patiënten die zich presenteren aan de pre-anesthesie-evaluatiekliniek (PACE) op de hoofdcampus van Cleveland Clinic zullen worden opgenomen in deze prospectieve observationele cohortstudie. Kwetsbaarheid zou prospectief worden geëvalueerd met behulp van HFS en componenten van MFI zullen worden verkregen uit het register van het Cleveland Clinic Perioperative Health Documentation System (PHDS).

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1190

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten presenteren zich aan de pre-anesthesie-evaluatiekliniek op de hoofdcampus van de Cleveland Clinic.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten (18-100 jaar oud)
  • patiënten die naar de PACE-kliniek komen voor niet-cardiale chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen (jonger dan 18 jaar)
  • patiënten die zich bij de PACE-kliniek melden voor hartchirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet-cardiale chirurgie
Hopkins Frailty Score (HFS) of Modified Frailty Index (MFI) wordt verkregen tijdens de pre-anesthesie-evaluatie
niet-cardiale chirurgische patiënten zullen kwetsbaarheid laten evalueren
niet-cardiale chirurgische patiënten zullen kwetsbaarheid laten evalueren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagen in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen na niet-cardiale chirurgie
totaal aantal dagen doorgebracht door de patiënt in het ziekenhuis binnen 30 dagen na niet-cardiale chirurgie
30 dagen na niet-cardiale chirurgie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-1241

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren