Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření křehkosti v perioperačním prostředí

31. října 2019 aktualizováno: The Cleveland Clinic

Co je lepším měřítkem křehkosti v perioperačním prostředí: Model akumulace deficitu nebo model fenotypu?

Ačkoli většina lékařů věří, že mohou identifikovat křehké pacienty, křehkost je špatně charakterizovaný a komplexní klinický syndrom. De Vries et al rozdělil křehkost do čtyř dimenzí: 1) fyzická (fyzická aktivita, výživa, pohyblivost, síla a energie); 2) biochemické (výživové a zánětlivé biomarkery); 3) psychologické (poznání a nálada); a 4) sociální (sociální kontakt a podpora). 1 Patofyziologie křehkosti však zůstává nejasná. Byly navrženy dvě široké hypotézy.

Model akumulace deficitu: Tato hypotéza předpokládá, že ke křehkosti dochází v důsledku akumulace a aditivního účinku více deficitů, které se vyskytují v různých doménách. Čím více deficitů má člověk, tím je pravděpodobnější, že bude křehký. Křehkost v tomto paradigmatu se tedy měří identifikací počtu pozitivních faktorů/deficitů ze seznamu. To se používá k vytvoření proporcionálního indexu deficitů, vyjádřeného jako poměr přítomných deficitů k celkovému počtu uvažovaných deficitů.

V mnoha studiích byl použit modifikovaný index křehkosti (MFI) s 11 faktory, u kterého se ukázalo, že dobře koreluje s výsledky pacientů po operaci.

Model fenotypu: Fried et al v roce 2001 navrhla model založený na fenotypu, ve kterém identifikovala různé klinické rysy, které definují křehkost jako klinický syndrom. Toto kritérium, známé jako Friedův index, se skládá z 5 faktorů – zmenšování, slabost, vyčerpání, pomalost a nízká úroveň fyzické aktivity. Friedův index je nejběžněji používaným nástrojem hodnocení založeným na fenotypu pro hodnocení křehkosti. Výhodou je snadné použití při předoperačních návštěvách. Měření těchto faktorů v perioperačním prostředí dále charakterizovali Makary et al v roce 2010 a bylo základem pro Hopkinsovo skóre křehkosti (HFS).

V současné době neexistuje žádný zlatý standard pro hodnocení křehkosti, zejména v perioperačním prostředí. Při absenci dobře přijímaného zlatého standardu by bylo užitečné měření křehkosti, které by předpovídalo nepříznivé pooperační výsledky. Žádná studie však neporovnávala prognostické schopnosti HFS a MFI po nekardiální operaci.

Do této prospektivní observační kohortové studie budou zahrnuti všichni dospělí pacienti, kteří se dostaví na klinice pro hodnocení před anestezie (PACE) v hlavním kampusu Cleveland Clinic. Křehkost by byla vyhodnocena prospektivně pomocí HFS a složky MFI budou získány z registru Cleveland Clinic Perioperative Health Documentation System (PHDS).

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1190

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti, kteří se dostaví na kliniku před anestezií v hlavním kampusu kliniky v Clevelandu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí pacienti (18-100 let)
  • pacientů přicházejících na kliniku PACE k nekardiální chirurgii

Kritéria vyloučení:

  • děti (do 18 let)
  • pacientů přicházejících na kardiochirurgickou kliniku PACE

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nekardiální chirurgie
Hopkinsovo skóre křehkosti (HFS) nebo modifikovaný index křehkosti (MFI) bude získáno během hodnocení před anestezií
u pacientů bez kardiochirurgické operace bude křehkost hodnocena
u pacientů bez kardiochirurgické operace bude křehkost hodnocena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny v nemocnici
Časové okno: 30 dní po nekardiální operaci
celkový počet dní strávených pacientem v nemocnici během 30 dnů od nekardiologické operace
30 dní po nekardiální operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-1241

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit