Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mått på svaghet i perioperativ miljö

31 oktober 2019 uppdaterad av: The Cleveland Clinic

Vilket är ett bättre mått på skörhet i perioperativ miljö: Underskottsackumuleringsmodell eller fenotypmodell?

Även om de flesta läkare tror att de kan identifiera svaga patienter, är skörhet ett dåligt karakteriserat och komplext kliniskt syndrom. Skörhet har kategoriserats i fyra dimensioner av de Vries et al: 1) fysisk (fysisk aktivitet, näring, rörlighet, styrka och energi); 2) biokemiska (näringsmässiga och inflammatoriska biomarkörer); 3) psykologisk (kognition och humör); och, 4) social (social kontakt och stöd). 1 Emellertid är patofysiologin för svaghet fortfarande oklar. Två breda hypoteser har föreslagits.

Underskottsackumuleringsmodell: Denna hypotes antar att skörhet uppstår på grund av ackumulering och additiv effekt av multipla underskott, som förekommer över olika domäner. Ju fler underskott en person har, desto mer sannolikt är det att personen är svag. Skörhet i detta paradigm mäts alltså genom att identifiera antalet positiva faktorer/underskott från en lista. Detta används för att skapa ett proportionellt index för underskott, uttryckt som förhållandet mellan närvarande underskott och det totala antalet underskott som beaktas.

Många studier har använt ett modifierat frailty index (MFI) med 11 faktorer, vilket har visat sig korrelera väl med patientresultat efter operation.

Fenotypmodell: Fried et al föreslog 2001 en fenotypbaserad modell, där hon identifierade olika kliniska egenskaper som definierar skörhet som ett kliniskt syndrom. Detta kriterium, känt som Fried index, består av 5 faktorer - krympning, svaghet, utmattning, långsamhet och låg fysisk aktivitetsnivå. Fried-indexet är det vanligaste fenotypbaserade bedömningsverktyget för att utvärdera svaghet. En fördel är att den är lätt att använda vid preoperativa besök. Mätning av dessa faktorer i en perioperativ miljö karakteriserades ytterligare av Makary et al 2010 och låg till grund för Hopkins Frailty Score (HFS).

För närvarande finns det ingen guldstandard för bedömning av svaghet, särskilt i den perioperativa miljön. I avsaknad av en väl accepterad guldstandard skulle ett mått på svaghet som skulle förutsäga negativa postoperativa resultat vara användbart. Ingen studie har dock jämfört de prognostiska förmågorna hos HFS och MFI, efter icke-hjärtkirurgi.

Alla vuxna patienter som kommer till pre-anesthesia evaluation clinic (PACE) på Cleveland Clinic huvudcampus kommer att inkluderas i denna prospektiva observationskohortstudie. Skörhet skulle utvärderas prospektivt med hjälp av HFS och komponenter från MFI kommer att erhållas från Cleveland Clinic Perioperative Health Documentation System Registry (PHDS).

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1190

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna patienter som kommer till utvärderingskliniken före anestesi på Cleveland-klinikens huvudcampus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter (18-100 år)
  • patienter som kommer till PACE-kliniken för icke-hjärtkirurgi

Exklusions kriterier:

  • barn (under 18 år)
  • patienter som presenterar sig på PACE-kliniken för hjärtkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Icke-hjärtkirurgi
Hopkins Frailty Score (HFS) eller Modified Frailty Index (MFI) kommer att erhållas under utvärdering före anestesi
icke-hjärtkirurgiska patienter kommer att utvärderas svaghet
icke-hjärtkirurgiska patienter kommer att utvärderas svaghet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagar på sjukhus
Tidsram: 30 dagar efter icke-hjärtoperation
totalt antal dagar som patienten spenderat på sjukhuset inom 30 dagar efter icke-hjärtkirurgi
30 dagar efter icke-hjärtoperation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

20 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-1241

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera