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围手术期脆弱性测量

2019年10月31日 更新者:The Cleveland Clinic

哪个是围手术期衰弱的更好衡量标准:缺陷累积模型或表型模型?

尽管大多数医生认为他们可以识别体弱的患者,但体弱是一种特征不明确且复杂的临床综合征。 de Vries 等人将虚弱分为四个维度:1) 身体(身体活动、营养、流动性、力量和能量); 2) 生化(营养和炎症生物标志物); 3)心理(认知和情绪); 4) 社会(社会联系和支持)。 1 然而,虚弱的病理生理学仍不清楚。 已经提出了两个广泛的假设。

赤字累积模型:该假设假设虚弱是由于多个赤字的累积和累加效应而发生的,这些赤字发生在各个领域。 一个人的缺陷越多,他就越有可能虚弱。 因此,这种范式中的脆弱性是通过从列表中识别积极因素/缺陷的数量来衡量的。 这用于创建赤字比例指数,表示为存在的赤字与考虑的赤字总数的比率。

许多研究使用了包含 11 个因素的改良虚弱指数 (MFI),这已被证明与患者手术后的结果密切相关。

表型模型:Fried 等人在 2001 年提出了一个基于表型的模型,她在该模型中确定了将虚弱定义为临床综合征的各种临床特征。 这个标准被称为 Fried 指数,由 5 个因素组成——萎缩、虚弱、疲惫、缓慢和低体力活动水平。 Fried 指数是最常用的基于表型的评估脆弱性的评估工具。 一个优点是它在术前就诊期间易于使用。 Makary 等人在 2010 年进一步描述了围手术期这些因素的测量特征,并且是霍普金斯虚弱评分 (HFS) 的基础。

目前,还没有评估衰弱的金标准,尤其是在围手术期。 在没有公认的金标准的情况下,预测不良术后结果的脆弱性测量将很有用。 然而,没有研究比较 HFS 和 MFI 在非心脏手术后的预后能力。

所有到克利夫兰诊所主校区麻醉前评估门诊 (PACE) 就诊的成年患者都将被纳入这项前瞻性观察队列研究。 脆弱性将使用 HFS 进行前瞻性评估,MFI 的组成部分将从克利夫兰诊所围手术期健康文件系统登记处 (PHDS) 获得。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1190

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有到克利夫兰诊所主校区麻醉前评估门诊就诊的成年患者。

描述

纳入标准:

  • 成年患者(18-100 岁)
  • 到 PACE 门诊进行非心脏手术的患者

排除标准:

  • 儿童(18 岁以下)
  • 到 PACE 诊所进行心脏手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
非心脏手术
霍普金斯虚弱评分 (HFS) 或改良虚弱指数 (MFI) 将在麻醉前评估期间获得
非心脏手术患者将接受衰弱评估
非心脏手术患者将接受衰弱评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在医院的日子
大体时间:非心脏手术后 30 天
患者在非心脏手术后 30 天内住院的总天数
非心脏手术后 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年8月1日

研究完成 (实际的)

2019年9月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月18日

首次发布 (估计)

2016年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月31日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 14-1241

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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