Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mål for skrøpelighet i perioperative omgivelser

31. oktober 2019 oppdatert av: The Cleveland Clinic

Hva er et bedre mål på skrøpelighet i perioperative omgivelser: Underskuddakkumuleringsmodell eller fenotypemodell?

Selv om de fleste leger tror de kan identifisere skrøpelige pasienter, er skrøpelighet et dårlig karakterisert og komplekst klinisk syndrom. Skrøpelighet har blitt kategorisert fire dimensjoner av de Vries et al: 1) fysisk (fysisk aktivitet, ernæring, mobilitet, styrke og energi); 2) biokjemiske (ernæringsmessige og inflammatoriske biomarkører); 3) psykologisk (kognisjon og humør); og, 4) sosial (sosial kontakt og støtte). 1 Imidlertid er patofysiologien til skrøpelighet fortsatt uklar. To brede hypoteser er foreslått.

Underskuddakkumuleringsmodell: Denne hypotesen antar at skrøpelighet oppstår på grunn av akkumulering og additiv effekt av flere underskudd, som forekommer på tvers av forskjellige domener. Jo flere underskudd en person har, jo mer sannsynlig er det at personen er skrøpelig. Skjørhet i dette paradigmet måles altså ved å identifisere antall positive faktorer/mangler fra en liste. Dette brukes til å lage en proporsjonal indeks over underskudd, uttrykt som forholdet mellom tilstedeværende underskudd og totalt antall vurderte underskudd.

Mange studier har brukt en modifisert skrøpelighetsindeks (MFI) med 11 faktorer, som har vist seg å korrelere godt med pasientutfall etter operasjon.

Fenotypemodell: Fried et al foreslo i 2001 en fenotypebasert modell, der hun identifiserte ulike kliniske trekk som definerer skrøpelighet som et klinisk syndrom. Dette kriteriet, kjent som Fried index, består av 5 faktorer-krymping, svakhet, utmattelse, langsomhet og lavt fysisk aktivitetsnivå. Fried-indeksen er det mest brukte fenotypebaserte vurderingsverktøyet for å evaluere skrøpelighet. En fordel er dens brukervennlighet under preoperative besøk. Måling av disse faktorene i en perioperativ setting ble ytterligere karakterisert av Makary et al i 2010, og var grunnlaget for Hopkins Frailty Score (HFS).

Foreløpig eksisterer det ingen gullstandard for vurdering av skrøpelighet, spesielt i perioperative omgivelser. I fravær av en godt akseptert gullstandard, vil en måling av skrøpelighet som vil forutsi ugunstige postoperative utfall være nyttig. Imidlertid har ingen studie sammenlignet de prognostiske evnene til HFS og MFI, etter ikke-hjertekirurgi.

Alle voksne pasienter som kommer til pre-anesthesia evaluation clinic (PACE) ved Cleveland Clinic hovedcampus vil bli inkludert i denne prospektive observasjonskohortstudien. Skrøpelighet vil bli evaluert prospektivt ved hjelp av HFS og komponenter av MFI vil bli hentet fra Cleveland Clinic Perioperative Health Documentation System Registry (PHDS).

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1190

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter som møter til evalueringsklinikken før anestesi ved hovedcampus i Cleveland-klinikken.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter (18-100 år)
  • pasienter som møter til PACE-klinikken for ikke-hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • barn (under 18 år)
  • pasienter som presenterer til PACE-klinikken for hjertekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke-hjertekirurgi
Hopkins Frailty Score (HFS) eller Modified Frailty Index (MFI) vil bli oppnådd under evaluering før anestesi
ikke-hjertekirurgiske pasienter vil få skrøpelighet evaluert
ikke-hjertekirurgiske pasienter vil få skrøpelighet evaluert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dager på sykehus
Tidsramme: 30 dager etter ikke-hjerteoperasjon
totalt antall dager tilbrakt av pasienten på sykehuset innen 30 dager etter ikke-hjertekirurgi
30 dager etter ikke-hjerteoperasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-1241

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Modified Frailty Index (MFI)

3
Abonnere