Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mål for skrøbelighed i perioperative omgivelser

31. oktober 2019 opdateret af: The Cleveland Clinic

Hvad er et bedre mål for skrøbelighed i perioperative omgivelser: Deficitakkumulationsmodel eller fænotypemodel?

Selvom de fleste læger mener, at de kan identificere svage patienter, er skrøbelighed et dårligt karakteriseret og komplekst klinisk syndrom. Skrøbelighed er blevet kategoriseret i fire dimensioner af de Vries et al: 1) fysisk (fysisk aktivitet, ernæring, mobilitet, styrke og energi); 2) biokemiske (ernæringsmæssige og inflammatoriske biomarkører); 3) psykologisk (erkendelse og humør); og, 4) social (social kontakt og støtte). 1 Skrøbelighedens patofysiologi er dog stadig uklar. To brede hypoteser er blevet foreslået.

Underskudakkumuleringsmodel: Denne hypotese antager, at skrøbelighed opstår på grund af akkumulering og additiv effekt af flere underskud, som forekommer på tværs af forskellige domæner. Jo flere underskud en person har, jo mere sandsynligt er det, at personen er svag. Skrøbelighed i dette paradigme måles således ved at identificere antallet af positive faktorer/deficit fra en liste. Dette bruges til at skabe et proportionalt indeks for underskud, udtrykt som forholdet mellem de tilstedeværende underskud og det samlede antal underskud, der tages i betragtning.

Mange undersøgelser har brugt et modificeret skrøbelighedsindeks (MFI) med 11 faktorer, som har vist sig at korrelere godt med patienternes udfald efter operationen.

Fænotypemodel: Fried et al foreslog i 2001 en fænotypebaseret model, hvor hun identificerede forskellige kliniske træk, der definerer skrøbelighed som et klinisk syndrom. Dette kriterium, kendt som Fried index, består af 5 faktorer-krympning, svaghed, udmattelse, langsomhed og lavt fysisk aktivitetsniveau. Fried-indekset er det mest almindeligt anvendte fænotypebaserede vurderingsværktøj til at evaluere skrøbelighed. En fordel er dens brugervenlighed under præoperative besøg. Måling af disse faktorer i et perioperativt miljø blev yderligere karakteriseret af Makary et al i 2010 og var grundlaget for Hopkins Frailty Score (HFS).

I øjeblikket eksisterer der ingen guldstandard for vurdering af skrøbelighed, især i perioperative omgivelser. I mangel af en velaccepteret guldstandard ville en måling af skrøbelighed, der ville forudsige negative postoperative resultater, være nyttig. Imidlertid har ingen undersøgelse sammenlignet de prognostiske evner af HFS og MFI efter ikke-hjertekirurgi.

Alle voksne patienter, der præsenterer sig for præanæstesi-evalueringsklinik (PACE) på Cleveland Clinic hovedcampus, vil blive inkluderet i denne prospektive observationelle kohorteundersøgelse. Skrøbelighed vil blive evalueret prospektivt ved hjælp af HFS, og komponenter af MFI vil blive indhentet fra Cleveland Clinic Perioperative Health Documentation System Registry (PHDS).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1190

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter, der præsenterer sig for præanæstesi-evalueringsklinikken på Cleveland-klinikkens hovedcampus.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter (18-100 år)
  • patienter, der præsenterer PACE-klinikken for ikke-hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • børn (under 18 år)
  • patienter, der præsenterer PACE-klinikken for hjertekirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-hjertekirurgi
Hopkins Frailty Score (HFS) eller Modified Frailty Index (MFI) vil blive opnået under præanæstesi-evaluering
ikke-hjertekirurgiske patienter vil få undersøgt skrøbelighed
ikke-hjertekirurgiske patienter vil få undersøgt skrøbelighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage på hospitalet
Tidsramme: 30 dage efter ikke-hjerteoperation
det samlede antal dage tilbragt af patienten på hospitalet inden for 30 dage efter ikke-hjertekirurgi
30 dage efter ikke-hjerteoperation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2016

Først opslået (Skøn)

20. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-1241

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Modificeret skrøbelighedsindeks (MFI)

Abonner