- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02838511
Perioperative 설정에서 노쇠의 측정
수술 전후 상황에서 허약함을 더 잘 측정하는 방법: 적자 축적 모델 또는 표현형 모델은 무엇입니까?
대부분의 의사들은 허약한 환자를 식별할 수 있다고 믿지만 허약함은 특성이 제대로 파악되지 않고 복잡한 임상 증후군입니다. 노쇠는 de Vries 등에 의해 4가지 차원으로 분류되었습니다. 1) 신체적(신체 활동, 영양, 이동성, 힘 및 에너지); 2) 생화학적(영양 및 염증 바이오마커); 3) 심리적(인지 및 기분); 4) 사회적(사회적 접촉 및 지원). 1 그러나 노쇠의 병리생리학은 불분명하다. 두 가지 광범위한 가설이 제안되었습니다.
적자 누적 모델: 이 가설은 다양한 영역에서 발생하는 다중 적자의 누적 및 추가 효과로 인해 취약성이 발생한다고 가정합니다. 결점이 많은 사람일수록 허약할 가능성이 높습니다. 따라서 이 패러다임의 취약성은 목록에서 긍정적인 요인/결함의 수를 식별하여 측정됩니다. 이것은 적자 비율 지수를 생성하는 데 사용되며, 고려된 총 적자 수에 대한 적자 비율로 표현됩니다.
많은 연구에서 11가지 요인이 있는 수정된 노쇠 지수(MFI)를 사용했으며, 이는 수술 후 환자 결과와 잘 연관되는 것으로 나타났습니다.
표현형 모델: Fried 등은 2001년 표현형 기반 모델을 제안했으며, 여기서 그녀는 허약함을 임상적 증후군으로 정의하는 다양한 임상 특징을 식별했습니다. 프리드 지수(Fried index)로 알려진 이 기준은 위축, 쇠약, 탈진, 느림, 낮은 신체 활동 수준의 5가지 요소로 구성됩니다. Fried 지수는 노쇠를 평가하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 표현형 기반 평가 도구입니다. 장점은 수술 전 방문 중에 사용하기 쉽다는 것입니다. 2010년 Makary 등은 수술 전후 환경에서 이러한 요인의 측정을 추가로 특성화했으며 Hopkins Frailty Score(HFS)의 기초가 되었습니다.
현재, 특히 수술 전후 환경에서 허약함을 평가하기 위한 금본위제는 존재하지 않습니다. 잘 받아들여지는 금본위제가 없는 경우, 불리한 수술 후 결과를 예측할 수 있는 허약함의 측정이 유용할 것입니다. 그러나 비심장 수술 후 HFS와 MFI의 예후 능력을 비교한 연구는 없습니다.
Cleveland Clinic 메인 캠퍼스의 마취전 평가 클리닉(PACE)에 내원하는 모든 성인 환자가 이 전향적 관찰 코호트 연구에 포함될 것입니다. 노쇠는 HFS를 사용하여 전향적으로 평가되고 MFI의 구성 요소는 Cleveland Clinic 수술 전후 건강 기록 시스템 레지스트리(PHDS)에서 얻을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18-100세)
- 비심장 수술을 위해 PACE 클리닉을 찾은 환자
제외 기준:
- 어린이(18세 미만)
- 심장 수술을 위해 PACE 클리닉을 찾은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비심장 수술
Hopkins Frailty Score(HFS) 또는 Modified Frailty Index(MFI)는 마취 전 평가 중에 획득됩니다.
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비심장 수술 환자는 허약함을 평가받게 됩니다.
비심장 수술 환자는 허약함을 평가받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원에서의 일
기간: 비심장 수술 후 30일
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비심장 수술 후 30일 이내에 환자가 병원에서 보낸 총 일수
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비심장 수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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수정 노쇠 지수(MFI)에 대한 임상 시험
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