Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haurauden mitta perioperatiivisessa asetuksessa

torstai 31. lokakuuta 2019 päivittänyt: The Cleveland Clinic

Kumpi on parempi haurauden mitta perioperatiivisessa asetelmassa: alijäämän kertymismalli vai fenotyyppimalli?

Vaikka useimmat lääkärit uskovat voivansa tunnistaa heikkokuntoiset potilaat, heikkous on huonosti karakterisoitu ja monimutkainen kliininen oireyhtymä. De Vries et al on luokitellut heikkouden neljään ulottuvuuteen: 1) fyysinen (fyysinen aktiivisuus, ravitsemus, liikkuvuus, voima ja energia); 2) biokemialliset (ravitsemukselliset ja tulehdukselliset biomarkkerit); 3) psykologinen (kognitio ja mieliala); ja 4) sosiaalinen (sosiaalinen kontakti ja tuki). 1 Haurauden patofysiologia on kuitenkin edelleen epäselvä. Kaksi laajaa hypoteesia on esitetty.

Alijäämän kertymismalli: Tämä hypoteesi olettaa, että heikkous johtuu useiden eri alojen alijäämien kertymisestä ja additiivisesta vaikutuksesta. Mitä enemmän henkilöllä on puutteita, sitä todennäköisemmin hän on heikko. Tämän paradigman heikkous mitataan siten tunnistamalla positiivisten tekijöiden/puutteiden lukumäärä luettelosta. Tätä käytetään suhteellisen alijäämien indeksin luomiseen, joka ilmaistaan ​​olemassa olevien alijäämien suhteessa tarkasteltujen alijäämien kokonaismäärään.

Monissa tutkimuksissa on käytetty 11 tekijän modifioitua heikkousindeksiä (MFI), jonka on osoitettu korreloivan hyvin potilaan tuloksiin leikkauksen jälkeen.

Fenotyyppimalli: Fried ym. ehdottivat vuonna 2001 fenotyyppiin perustuvaa mallia, jossa hän tunnisti erilaisia ​​kliinisiä piirteitä, jotka määrittelevät heikkouden kliiniseksi oireyhtymäksi. Tämä kriteeri, joka tunnetaan nimellä Fried-indeksi, koostuu viidestä tekijästä: kutistuminen, heikkous, uupumus, hitaus ja alhainen fyysinen aktiivisuus. Fried-indeksi on yleisimmin käytetty fenotyyppiin perustuva arviointityökalu heikkouden arvioimiseen. Etuna on sen helppokäyttöisyys leikkausta edeltävien käyntien aikana. Makary ym. luonnehtii näiden tekijöiden mittaamista perioperatiivisessa ympäristössä vuonna 2010, ja se oli Hopkins Frailty Score (HFS) -pistemäärän perusta.

Tällä hetkellä ei ole olemassa kultaista standardia heikkouden arvioimiseksi, etenkään perioperatiivisessa ympäristössä. Hyvin hyväksytyn kultastandardin puuttuessa haurauden mittaaminen, joka ennustaisi haitallisia postoperatiivisia tuloksia, olisi hyödyllinen. Missään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole verrattu HFS:n ja MFI:n prognostisia kykyjä ei-sydänleikkauksen jälkeen.

Kaikki aikuiset potilaat, jotka saapuvat Cleveland Clinicin pääkampuksen preanestesian arviointiklinikalle (PACE), otetaan mukaan tähän prospektiiviseen havainnointikohorttitutkimukseen. Heikkous arvioitaisiin ennakoivasti HFS:n avulla, ja MFI:n komponentit hankitaan Cleveland Clinic Perioperative Health Documentation System -rekisteristä (PHDS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1190

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset potilaat, jotka saapuvat anestesian arviointiklinikalle Clevelandin klinikan pääkampuksella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuispotilaat (18-100-vuotiaat)
  • potilaat, jotka hakeutuvat PACE-klinikalle muuhun kuin sydänkirurgiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • lapset (alle 18-vuotiaat)
  • potilaat, jotka saapuvat PACE-klinikalle sydänkirurgiaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei-sydänkirurgia
Hopkins Frailty Score (HFS) tai Modified Frailty Index (MFI) saadaan nukutusta edeltävän arvioinnin aikana.
ei-sydänkirurgisten potilaiden heikkous arvioidaan
ei-sydänkirurgisten potilaiden heikkous arvioidaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivät sairaalassa
Aikaikkuna: 30 päivää ei-sydänleikkauksen jälkeen
potilaan sairaalassa viettämien päivien kokonaismäärä 30 päivän sisällä muusta kuin sydänleikkauksesta
30 päivää ei-sydänleikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-1241

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hauras

Kliiniset tutkimukset Modified Frailty Index (MFI)

3
Tilaa