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Mesure de la fragilité en milieu périopératoire

31 octobre 2019 mis à jour par: The Cleveland Clinic

Quelle est la meilleure mesure de la fragilité en milieu périopératoire : modèle d'accumulation de déficit ou modèle de phénotype ?

Bien que la plupart des médecins croient pouvoir identifier les patients fragiles, la fragilité est un syndrome clinique mal caractérisé et complexe. La fragilité a été classée en quatre dimensions par de Vries et al : 1) physique (activité physique, nutrition, mobilité, force et énergie) ; 2) biochimiques (biomarqueurs nutritionnels et inflammatoires) ; 3) psychologique (cognition et humeur); et, 4) social (contact social et soutien). 1 Cependant, la physiopathologie de la fragilité reste incertaine. Deux grandes hypothèses ont été proposées.

Modèle d'accumulation des déficits : cette hypothèse suppose que la fragilité se produit en raison de l'accumulation et de l'effet additif de plusieurs déficits, qui se produisent dans divers domaines. Plus une personne a de déficits, plus elle est susceptible d'être fragile. La fragilité dans ce paradigme est donc mesurée en identifiant le nombre de facteurs positifs/déficits à partir d'une liste. Ceci est utilisé pour créer un indice proportionnel des déficits, exprimé comme le rapport des déficits présents au nombre total de déficits considérés.

De nombreuses études ont utilisé un indice de fragilité modifié (IMF) avec 11 facteurs, qui s'est avéré bien corrélé avec les résultats des patients après la chirurgie.

Modèle phénotypique : Fried et al en 2001 ont proposé un modèle basé sur le phénotype, dans lequel elle a identifié diverses caractéristiques cliniques qui définissent la fragilité comme un syndrome clinique. Ce critère, connu sous le nom d'indice de Fried, se compose de 5 facteurs : rétrécissement, faiblesse, épuisement, lenteur et faible niveau d'activité physique. L'indice de Fried est l'outil d'évaluation basé sur le phénotype le plus couramment utilisé pour évaluer la fragilité. Un avantage est sa facilité d'utilisation lors des visites préopératoires. La mesure de ces facteurs dans un contexte périopératoire a été caractérisée par Makary et al en 2010 et a servi de base au score de fragilité de Hopkins (HFS).

Actuellement, il n'existe pas d'étalon-or pour l'évaluation de la fragilité, en particulier dans le cadre périopératoire. En l'absence d'un étalon-or bien accepté, une mesure de la fragilité qui prédirait les résultats postopératoires indésirables serait utile. Cependant, aucune étude n'a comparé les capacités pronostiques du SHF et de l'IMF, après chirurgie non cardiaque.

Tous les patients adultes se présentant à la clinique d'évaluation pré-anesthésique (PACE) du campus principal de la Cleveland Clinic seront inclus dans cette étude de cohorte observationnelle prospective. La fragilité serait évaluée de manière prospective à l'aide de HFS et les composants de l'IMF seront obtenus à partir du registre du système de documentation sur la santé périopératoire de la Cleveland Clinic (PHDS).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1190

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients adultes se présentant à la clinique d'évaluation pré-anesthésique du campus principal de la clinique de Cleveland.

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes (18-100 ans)
  • patients se présentant à la clinique PACE pour une chirurgie non cardiaque

Critère d'exclusion:

  • enfants (moins de 18 ans)
  • patients se présentant à la clinique PACE pour une chirurgie cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Chirurgie non cardiaque
Le score de fragilité de Hopkins (HFS) ou l'indice de fragilité modifié (MFI) sera obtenu lors de l'évaluation pré-anesthésique
les patients chirurgicaux non cardiaques verront leur fragilité évaluée
les patients chirurgicaux non cardiaques verront leur fragilité évaluée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Jours à l'hôpital
Délai: 30 jours après une chirurgie non cardiaque
nombre total de jours passés par le patient à l'hôpital dans les 30 jours suivant une chirurgie non cardiaque
30 jours après une chirurgie non cardiaque

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2016

Première publication (Estimation)

20 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-1241

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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