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Medida de fragilidad en el entorno perioperatorio

31 de octubre de 2019 actualizado por: The Cleveland Clinic

¿Cuál es una mejor medida de la fragilidad en el entorno perioperatorio: el modelo de acumulación de déficit o el modelo de fenotipo?

Aunque la mayoría de los médicos creen que pueden identificar a los pacientes frágiles, la fragilidad es un síndrome clínico complejo y pobremente caracterizado. La fragilidad ha sido categorizada en cuatro dimensiones por de Vries et al: 1) física (actividad física, nutrición, movilidad, fuerza y ​​energía); 2) bioquímicos (biomarcadores nutricionales e inflamatorios); 3) psicológico (cognición y estado de ánimo); y, 4) social (contacto social y apoyo). 1 Sin embargo, la fisiopatología de la fragilidad sigue sin estar clara. Se han propuesto dos hipótesis generales.

Modelo de acumulación de déficit: esta hipótesis asume que la fragilidad ocurre debido a la acumulación y el efecto aditivo de múltiples déficits, que ocurren en varios dominios. Cuantos más déficits tenga una persona, más probable es que sea frágil. La fragilidad en este paradigma se mide identificando el número de factores positivos/déficits de una lista. Esto se utiliza para crear un índice proporcional de déficits, expresado como la relación entre los déficits presentes y el número total de déficits considerados.

Muchos estudios han utilizado un índice de fragilidad modificado (MFI) con 11 factores, que ha demostrado una buena correlación con los resultados del paciente después de la cirugía.

Modelo de fenotipo: Fried et al en 2001 propusieron un modelo basado en el fenotipo, en el que identificó varias características clínicas que definen la fragilidad como un síndrome clínico. Este criterio, conocido como índice de Fried, consta de 5 factores: encogimiento, debilidad, agotamiento, lentitud y bajo nivel de actividad física. El índice de Fried es la herramienta de evaluación basada en el fenotipo más utilizada para evaluar la fragilidad. Una ventaja es su facilidad de uso durante las visitas preoperatorias. Makary et al. en 2010 caracterizaron aún más la medición de estos factores en un entorno perioperatorio, y fue la base para la puntuación de fragilidad de Hopkins (HFS).

Actualmente, no existe un estándar de oro para la evaluación de la fragilidad, especialmente en el entorno perioperatorio. En ausencia de un estándar de oro bien aceptado, sería útil una medición de la fragilidad que predijera resultados postoperatorios adversos. Sin embargo, ningún estudio ha comparado las capacidades pronósticas de HFS y MFI, después de una cirugía no cardíaca.

Todos los pacientes adultos que se presenten en la clínica de evaluación previa a la anestesia (PACE) en el campus principal de la Clínica Cleveland se incluirán en este estudio de cohorte observacional prospectivo. La fragilidad se evaluaría prospectivamente mediante HFS y los componentes de MFI se obtendrán del registro del Sistema de Documentación de Salud Perioperatoria (PHDS) de la Clínica Cleveland.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1190

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes adultos que se presenten a la clínica de evaluación previa a la anestesia en el campus principal de la clínica de Cleveland.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos (18-100 años de edad)
  • pacientes que acuden a la clínica PACE para cirugía no cardíaca

Criterio de exclusión:

  • niños (menores de 18 años)
  • pacientes que acuden a la clínica PACE para cirugía cardíaca

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cirugía no cardiaca
Se obtendrá la puntuación de fragilidad de Hopkins (HFS) o el índice de fragilidad modificado (MFI) durante la evaluación previa a la anestesia.
a los pacientes quirúrgicos no cardíacos se les evaluará la fragilidad
a los pacientes quirúrgicos no cardíacos se les evaluará la fragilidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Días en el Hospital
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía no cardiaca
número total de días pasados ​​por el paciente en el hospital dentro de los 30 días posteriores a la cirugía no cardíaca
30 días después de la cirugía no cardiaca

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14-1241

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

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