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Medida de fragilidade no ambiente perioperatório

31 de outubro de 2019 atualizado por: The Cleveland Clinic

Qual é a melhor medida de fragilidade no ambiente perioperatório: modelo de acúmulo de déficit ou modelo de fenótipo?

Embora a maioria dos médicos acredite poder identificar pacientes frágeis, a fragilidade é uma síndrome clínica mal caracterizada e complexa. A fragilidade foi categorizada em quatro dimensões por de Vries et al: 1) física (atividade física, nutrição, mobilidade, força e energia); 2) bioquímicos (biomarcadores nutricionais e inflamatórios); 3) psicológico (cognição e humor); e, 4) social (contato e suporte social). 1 No entanto, a fisiopatologia da fragilidade permanece obscura. Duas hipóteses amplas foram propostas.

Modelo de acúmulo de déficit: Esta hipótese assume que a fragilidade ocorre devido ao acúmulo e efeito aditivo de múltiplos déficits, que ocorrem em vários domínios. Quanto mais déficits uma pessoa tiver, maior a probabilidade dessa pessoa ser frágil. A fragilidade neste paradigma é, portanto, medida pela identificação do número de fatores positivos/déficits de uma lista. Isso é usado para criar um índice proporcional de déficits, expresso como a razão entre os déficits presentes e o número total de déficits considerados.

Muitos estudos usaram um índice de fragilidade modificado (MFI) com 11 fatores, que demonstrou se correlacionar bem com os resultados do paciente após a cirurgia.

Modelo de fenótipo: Fried et al em 2001 propuseram um modelo baseado em fenótipo, no qual ela identificou várias características clínicas que definem a fragilidade como uma síndrome clínica. Esse critério, conhecido como índice de Fried, consiste em 5 fatores - encolhimento, fraqueza, exaustão, lentidão e baixo nível de atividade física. O índice de Fried é a ferramenta de avaliação baseada em fenótipo mais comumente usada para avaliar a fragilidade. Uma vantagem é a facilidade de uso durante as visitas pré-operatórias. A medição desses fatores em um ambiente perioperatório foi posteriormente caracterizada por Makary et al em 2010 e foi a base para o Hopkins Frailty Score (HFS).

Atualmente, não existe padrão-ouro para avaliação da fragilidade, principalmente no ambiente perioperatório. Na ausência de um padrão-ouro bem aceito, seria útil uma medida de fragilidade que pudesse prever resultados pós-operatórios adversos. No entanto, nenhum estudo comparou as habilidades prognósticas de HFS e MFI, após cirurgia não cardíaca.

Todos os pacientes adultos que se apresentarem na clínica de avaliação pré-anestésica (PACE) no campus principal da Cleveland Clinic serão incluídos neste estudo de coorte observacional prospectivo. A fragilidade seria avaliada prospectivamente usando o HFS e os componentes do MFI seriam obtidos do Registro do Sistema de Documentação de Saúde Perioperatória (PHDS) da Cleveland Clinic.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1190

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes adultos que se apresentam na clínica de avaliação pré-anestésica no campus principal da clínica de Cleveland.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos (18-100 anos de idade)
  • pacientes que se apresentam à clínica PACE para cirurgia não cardíaca

Critério de exclusão:

  • crianças (menores de 18 anos)
  • pacientes que se apresentam à clínica PACE para cirurgia cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cirurgia não cardíaca
O Hopkins Fragilty Score (HFS) ou o Índice de Fragilidade Modificado (MFI) serão obtidos durante a avaliação pré-anestésica
pacientes cirúrgicos não cardíacos terão fragilidade avaliada
pacientes cirúrgicos não cardíacos terão fragilidade avaliada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dias no Hospital
Prazo: 30 dias após cirurgia não cardíaca
número total de dias passados ​​pelo paciente no hospital dentro de 30 dias de cirurgia não cardíaca
30 dias após cirurgia não cardíaca

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

20 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14-1241

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Índice de Fragilidade Modificado (MFI)

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