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人工呼吸中の吸気努力の許容範囲 (EFFORT)

2018年4月11日 更新者:Unity Health Toronto
部分的に補助された機械的換気は、適切な吸気筋活動を維持するために理想的に調整されます (つまり、 廃用性萎縮を防ぎながら)過度の(つまり 疲労)吸気負荷。 患者の吸気努力に比例してフローと圧力の補助を可能にする人工呼吸器モードの出現 Proportional Assist Ventilation (PAV)、Neurally-Adjusted Ventilator Assist (NAVA)) により、患者の吸気努力の望ましいレベルを達成するための換気サポートの慎重な滴定が可能になります。 しかし、人工呼吸中の吸気努力と呼吸筋負荷容量バランスの値の許容範囲に関するデータは現在非常に限られています。 このようなデータは、部分的に補助された換気サポートを滴定するための生理学的に健全な証拠に基づくアプローチを知らせるために重要です。 この研究は、人工呼吸器を使用している患者の吸気努力の生理学的に許容される範囲を確認するために設計されています。 研究プロトコルには、自発呼吸中の呼吸器系の測定と、超音波検査を使用したリアルタイムでの横隔膜の評価が含まれます。 本研究で概説する実験計画は、人工呼吸器からの離脱に成功した患者で観察される吸気努力と負荷容量バランスの値の範囲が、安全で適切な目標値の範囲を表しているという仮定に基づいています。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

43

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-自発呼吸の試験を受ける選択的心臓手術後に侵襲的人工呼吸を受けている成人患者(17歳以上)

説明

包含基準:

-自発呼吸の試験を受ける選択的心臓手術後に侵襲的人工呼吸を受けている成人患者(> 17)

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • 非代償性心不全または急性冠症候群
  • 重度のCOPD
  • -食道カテーテル留置の禁忌、すなわち既知の食道静脈瘤

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
患者が生成する最大吸気努力
時間枠:自発呼吸トライアルの 10 ~ 15 分間
自発呼吸トライアルの 10 ~ 15 分間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ダイヤフラム肥厚率
時間枠:15分
15分
ダイヤフラム可動域
時間枠:15分
15分
自発呼吸試験の成功または失敗
時間枠:15分
15分
呼吸筋の緊張時間指数によって測定される筋肉負荷容量バランス
時間枠:15分
15分
気道閉塞圧力 (P0.1) 手動で実施し、人工呼吸器で測定
時間枠:15分
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2018年3月1日

研究の完了 (実際)

2018年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月15日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月11日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REB# 15-369

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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