人工呼吸中の吸気努力の許容範囲 (EFFORT)
2018年4月11日 更新者:Unity Health Toronto
部分的に補助された機械的換気は、適切な吸気筋活動を維持するために理想的に調整されます (つまり、
廃用性萎縮を防ぎながら)過度の(つまり
疲労)吸気負荷。
患者の吸気努力に比例してフローと圧力の補助を可能にする人工呼吸器モードの出現
Proportional Assist Ventilation (PAV)、Neurally-Adjusted Ventilator Assist (NAVA)) により、患者の吸気努力の望ましいレベルを達成するための換気サポートの慎重な滴定が可能になります。
しかし、人工呼吸中の吸気努力と呼吸筋負荷容量バランスの値の許容範囲に関するデータは現在非常に限られています。
このようなデータは、部分的に補助された換気サポートを滴定するための生理学的に健全な証拠に基づくアプローチを知らせるために重要です。
この研究は、人工呼吸器を使用している患者の吸気努力の生理学的に許容される範囲を確認するために設計されています。
研究プロトコルには、自発呼吸中の呼吸器系の測定と、超音波検査を使用したリアルタイムでの横隔膜の評価が含まれます。
本研究で概説する実験計画は、人工呼吸器からの離脱に成功した患者で観察される吸気努力と負荷容量バランスの値の範囲が、安全で適切な目標値の範囲を表しているという仮定に基づいています。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
43
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-自発呼吸の試験を受ける選択的心臓手術後に侵襲的人工呼吸を受けている成人患者(17歳以上)
説明
包含基準:
-自発呼吸の試験を受ける選択的心臓手術後に侵襲的人工呼吸を受けている成人患者(> 17)
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 非代償性心不全または急性冠症候群
- 重度のCOPD
- -食道カテーテル留置の禁忌、すなわち既知の食道静脈瘤
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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患者が生成する最大吸気努力
時間枠:自発呼吸トライアルの 10 ~ 15 分間
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自発呼吸トライアルの 10 ~ 15 分間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ダイヤフラム肥厚率
時間枠:15分
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15分
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ダイヤフラム可動域
時間枠:15分
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15分
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自発呼吸試験の成功または失敗
時間枠:15分
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15分
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呼吸筋の緊張時間指数によって測定される筋肉負荷容量バランス
時間枠:15分
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15分
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気道閉塞圧力 (P0.1) 手動で実施し、人工呼吸器で測定
時間枠:15分
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15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tobin MJ, Laghi F, Jubran A. Narrative review: ventilator-induced respiratory muscle weakness. Ann Intern Med. 2010 Aug 17;153(4):240-5. doi: 10.7326/0003-4819-153-4-201008170-00006.
- Carteaux G, Mancebo J, Mercat A, Dellamonica J, Richard JC, Aguirre-Bermeo H, Kouatchet A, Beduneau G, Thille AW, Brochard L. Bedside adjustment of proportional assist ventilation to target a predefined range of respiratory effort. Crit Care Med. 2013 Sep;41(9):2125-32. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828a42e5.
- Akoumianaki E, Maggiore SM, Valenza F, Bellani G, Jubran A, Loring SH, Pelosi P, Talmor D, Grasso S, Chiumello D, Guerin C, Patroniti N, Ranieri VM, Gattinoni L, Nava S, Terragni PP, Pesenti A, Tobin M, Mancebo J, Brochard L; PLUG Working Group (Acute Respiratory Failure Section of the European Society of Intensive Care Medicine). The application of esophageal pressure measurement in patients with respiratory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Mar 1;189(5):520-31. doi: 10.1164/rccm.201312-2193CI.
- Vassilakopoulos T, Zakynthinos S, Roussos C. The tension-time index and the frequency/tidal volume ratio are the major pathophysiologic determinants of weaning failure and success. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Aug;158(2):378-85. doi: 10.1164/ajrccm.158.2.9710084.
- Thille AW, Richard JC, Brochard L. The decision to extubate in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jun 15;187(12):1294-302. doi: 10.1164/rccm.201208-1523CI.
- Baydur A, Behrakis PK, Zin WA, Jaeger M, Milic-Emili J. A simple method for assessing the validity of the esophageal balloon technique. Am Rev Respir Dis. 1982 Nov;126(5):788-91. doi: 10.1164/arrd.1982.126.5.788.
- Goligher EC, Laghi F, Detsky ME, Farias P, Murray A, Brace D, Brochard LJ, Bolz SS, Rubenfeld GD, Kavanagh BP, Ferguson ND. Measuring diaphragm thickness with ultrasound in mechanically ventilated patients: feasibility, reproducibility and validity. Intensive Care Med. 2015 Apr;41(4):642-9. doi: 10.1007/s00134-015-3687-3. Epub 2015 Feb 19. Erratum In: Intensive Care Med. 2015 Apr;41(4):734. Sebastien-Bolz, Steffen [corrected to Bolz, Steffen-Sebastien].
- Lerolle N, Guerot E, Dimassi S, Zegdi R, Faisy C, Fagon JY, Diehl JL. Ultrasonographic diagnostic criterion for severe diaphragmatic dysfunction after cardiac surgery. Chest. 2009 Feb;135(2):401-407. doi: 10.1378/chest.08-1531. Epub 2008 Aug 27.
- Jubran A, Tobin MJ. Pathophysiologic basis of acute respiratory distress in patients who fail a trial of weaning from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Mar;155(3):906-15. doi: 10.1164/ajrccm.155.3.9117025.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2018年3月1日
研究の完了 (実際)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月11日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- REB# 15-369
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