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Gamma accettabile di sforzo inspiratorio durante la ventilazione meccanica (EFFORT)

11 aprile 2018 aggiornato da: Unity Health Toronto
La ventilazione meccanica parzialmente assistita è idealmente titolata per mantenere un'adeguata attività dei muscoli inspiratori (es. prevenire l'atrofia da disuso) evitando eccessivi (es. faticoso) carichi inspiratori. L'avvento delle modalità di ventilazione che consentono l'assistenza di flusso e pressione in proporzione allo sforzo inspiratorio del paziente (ad es. Proportional Assist Ventilation (PAV), Neurally-Adjusted Ventilator Assist (NAVA)) consentono un'attenta titolazione del supporto ventilatorio per raggiungere i livelli desiderati di sforzo inspiratorio del paziente. Tuttavia, i dati sull'intervallo di valori accettabili per lo sforzo inspiratorio e l'equilibrio carico-capacità dei muscoli respiratori durante la ventilazione meccanica sono attualmente molto limitati. Tali dati sono fondamentali per informare un approccio fisiologicamente valido basato sull'evidenza alla titolazione del supporto ventilatorio parzialmente assistito. Questo studio è progettato per accertare una gamma fisiologicamente accettabile di sforzo inspiratorio in pazienti ventilati meccanicamente. Il protocollo di studio include misurazioni del sistema respiratorio durante la respirazione spontanea e la valutazione del diaframma in tempo reale con l'uso dell'ecografia. Il disegno sperimentale delineato nel presente studio si basa sul presupposto che l'intervallo di valori per lo sforzo inspiratorio e l'equilibrio carico-capacità osservato nei pazienti svezzati con successo dalla ventilazione meccanica rappresenti l'intervallo sicuro e appropriato di valori target.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti (età > 17 anni) sottoposti a ventilazione meccanica invasiva a seguito di cardiochirurgia elettiva che verranno sottoposti a una prova di respirazione spontanea

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti adulti (> 17) sottoposti a ventilazione meccanica invasiva a seguito di cardiochirurgia elettiva che verranno sottoposti a una prova di respirazione spontanea

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Insufficienza cardiaca scompensata o sindrome coronarica acuta
  • BPCO grave
  • Controindicazioni al posizionamento del catetere esofageo, in particolare varici esofagee note

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sforzo inspiratorio massimo generato da un paziente
Lasso di tempo: Durante 10-15 minuti della prova di respirazione spontanea
Durante 10-15 minuti della prova di respirazione spontanea

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frazione di ispessimento diaframmatico
Lasso di tempo: 15 minuti
15 minuti
Escursione diaframmatica
Lasso di tempo: 15 minuti
15 minuti
Successo o fallimento della prova di respirazione spontanea
Lasso di tempo: 15 minuti
15 minuti
Equilibrio carico-capacità muscolare misurato dall'indice tensione-tempo dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 15 minuti
15 minuti
Pressione di occlusione delle vie aeree (P0.1) eseguita manualmente e misurata dal ventilatore
Lasso di tempo: 15 minuti
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Unity Health Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2016

Primo Inserito (STIMA)

20 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REB# 15-369

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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