Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acceptabelt intervall av inspiratorisk ansträngning under mekanisk ventilation (EFFORT)

11 april 2018 uppdaterad av: Unity Health Toronto
Delvis assisterad mekanisk ventilation är idealiskt titrerad för att upprätthålla adekvat inandningsmuskelaktivitet (dvs. förebyggande av atrofi vid urbruk) samtidigt som man undviker överdriven (dvs. utmattande) inandningsbelastningar. Tillkomsten av ventilatorlägen som möjliggör flödes- och tryckassistans i proportion till patientens inandningsansträngning (dvs. Proportional Assist Ventilation (PAV), neuralt justerad Ventilator Assist (NAVA) tillåter noggrann titrering av ventilationsstöd för att uppnå önskade nivåer av patientens inandningsansträngning. Data om det acceptabla värdeintervallet för inandningsansträngning och respiratorisk muskelbelastnings-kapacitetsbalans under mekanisk ventilation är dock för närvarande mycket begränsade. Sådana data är avgörande för att ge ett fysiologiskt välgrundat evidensbaserat tillvägagångssätt för titrering av partiellt assisterat andningsstöd. Denna studie är utformad för att fastställa ett fysiologiskt acceptabelt intervall av inspiratorisk ansträngning hos mekaniskt ventilerade patienter. Studieprotokollet inkluderar mätningar av andningssystemet under spontan andning samt utvärdering av diafragman i realtid med användning av ultraljud. Den experimentella designen som beskrivs i den här studien bygger på antagandet att värdeintervallet för inspiratorisk ansträngning och belastningskapacitetsbalans som observerats hos patienter som framgångsrikt avvänjts från mekanisk ventilation representerar det säkra och lämpliga intervallet av målvärden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

43

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter (ålder >17) som får invasiv mekanisk ventilation efter elektiv hjärtkirurgi som kommer att genomgå ett försök med spontanandning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Vuxna patienter (>17) som får invasiv mekanisk ventilation efter elektiv hjärtkirurgi som kommer att genomgå ett försök med spontanandning

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • Dekompenserad hjärtinsufficiens eller akut koronarsyndrom
  • Svår KOL
  • Kontraindikationer för placering av esofaguskateter, nämligen kända esofagusvaricer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Maximal inandningsansträngning som genereras av en patient
Tidsram: Under 10-15 minuter av den spontana andningsförsöket
Under 10-15 minuter av den spontana andningsförsöket

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Diafragmatisk förtjockningsfraktion
Tidsram: 15 minuter
15 minuter
Diafragmatisk utflykt
Tidsram: 15 minuter
15 minuter
Framgång eller misslyckande av den spontana andningsförsöket
Tidsram: 15 minuter
15 minuter
Muskelbelastnings-kapacitetsbalans mätt med spänning-tidsindex för andningsmusklerna
Tidsram: 15 minuter
15 minuter
Luftvägsocklusionstrycket (P0.1) utförs manuellt och mätt av ventilatorn
Tidsram: 15 minuter
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2016

Första postat (UPPSKATTA)

20 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Elektiv hjärtkirurgi

3
Prenumerera