Hyväksyttävä sisäänhengitysponnistus mekaanisen ilmanvaihdon aikana (EFFORT)
keskiviikko 11. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Unity Health Toronto
Osittain avustettu mekaaninen ventilaatio on ihanteellisesti titrattu riittävän sisäänhengityslihasten toiminnan ylläpitämiseksi (esim.
ehkäisee käytön atrofiaa) samalla kun vältetään liiallista (esim.
väsyttävä) sisäänhengityskuormitus.
Hengitystilojen tulo, jotka mahdollistavat virtauksen ja paineen avun suhteessa potilaan sisäänhengitysponnistukseen (esim.
Suhteellinen apuventilaatio (PAV), hermosäätöinen ventilaatioavustin (NAVA) mahdollistavat ventilaation tuen huolellisen titrauksen, jotta saavutetaan potilaan sisäänhengitysponnistuksen haluttu taso.
Tietoa sisäänhengitysponnistuksen ja hengityslihasten kuormituksen ja kapasiteetin tasapainon hyväksyttävistä arvoista mekaanisen ventilaation aikana on kuitenkin tällä hetkellä hyvin vähän.
Tällaiset tiedot ovat kriittisiä fysiologisesti luotettavan näyttöön perustuvan lähestymistavan saamiseksi osittain avustetun hengitystuen titraamiseen.
Tämä tutkimus on suunniteltu varmistamaan fysiologisesti hyväksyttävä sisäänhengitysponnistuksen vaihteluväli mekaanisesti ventiloiduilla potilailla.
Tutkimusprotokolla sisältää hengityselinten mittaukset spontaanin hengityksen aikana sekä pallean arvioinnin reaaliajassa ultraäänitutkimuksella.
Tässä tutkimuksessa hahmoteltu kokeellinen suunnittelu perustuu olettamukseen, että sisäänhengitysponnistuksen ja kuormituskapasiteetin tasapainon arvoalue, joka havaittiin potilailla, jotka on onnistuneesti vieroitettu koneellisesta ventilaatiosta, edustavat turvallista ja tarkoituksenmukaista tavoitearvojen vaihteluväliä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat (ikä> 17), jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota elektiivisen sydänleikkauksen jälkeen ja joille tehdään spontaani hengityskoe
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (> 17), jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota elektiivisen sydänleikkauksen jälkeen ja joille tehdään spontaani hengityskoe
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta tai akuutti sepelvaltimotauti
- Vaikea COPD
- Ruokatorven katetrin asettamisen vasta-aiheet, nimittäin tunnetut ruokatorven suonikohjut
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maksimaalinen potilaan aikaansaama sisäänhengitysponnistus
Aikaikkuna: 10-15 minuutin spontaanin hengityskokeen aikana
|
10-15 minuutin spontaanin hengityskokeen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Diafragmaattinen paksuusfraktio
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
15 minuuttia
|
|
Diafragmaattinen retki
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
15 minuuttia
|
|
Spontaanien hengityskokeen onnistuminen tai epäonnistuminen
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
15 minuuttia
|
|
Lihaskuormitus-kapasiteettitasapaino mitattuna hengityslihasten jännitys-aikaindeksillä
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
15 minuuttia
|
|
Hengitysteiden tukospaine (P0.1) suoritetaan manuaalisesti ja hengityslaitteen mittaamana
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tobin MJ, Laghi F, Jubran A. Narrative review: ventilator-induced respiratory muscle weakness. Ann Intern Med. 2010 Aug 17;153(4):240-5. doi: 10.7326/0003-4819-153-4-201008170-00006.
- Carteaux G, Mancebo J, Mercat A, Dellamonica J, Richard JC, Aguirre-Bermeo H, Kouatchet A, Beduneau G, Thille AW, Brochard L. Bedside adjustment of proportional assist ventilation to target a predefined range of respiratory effort. Crit Care Med. 2013 Sep;41(9):2125-32. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828a42e5.
- Akoumianaki E, Maggiore SM, Valenza F, Bellani G, Jubran A, Loring SH, Pelosi P, Talmor D, Grasso S, Chiumello D, Guerin C, Patroniti N, Ranieri VM, Gattinoni L, Nava S, Terragni PP, Pesenti A, Tobin M, Mancebo J, Brochard L; PLUG Working Group (Acute Respiratory Failure Section of the European Society of Intensive Care Medicine). The application of esophageal pressure measurement in patients with respiratory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Mar 1;189(5):520-31. doi: 10.1164/rccm.201312-2193CI.
- Vassilakopoulos T, Zakynthinos S, Roussos C. The tension-time index and the frequency/tidal volume ratio are the major pathophysiologic determinants of weaning failure and success. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Aug;158(2):378-85. doi: 10.1164/ajrccm.158.2.9710084.
- Thille AW, Richard JC, Brochard L. The decision to extubate in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jun 15;187(12):1294-302. doi: 10.1164/rccm.201208-1523CI.
- Baydur A, Behrakis PK, Zin WA, Jaeger M, Milic-Emili J. A simple method for assessing the validity of the esophageal balloon technique. Am Rev Respir Dis. 1982 Nov;126(5):788-91. doi: 10.1164/arrd.1982.126.5.788.
- Goligher EC, Laghi F, Detsky ME, Farias P, Murray A, Brace D, Brochard LJ, Bolz SS, Rubenfeld GD, Kavanagh BP, Ferguson ND. Measuring diaphragm thickness with ultrasound in mechanically ventilated patients: feasibility, reproducibility and validity. Intensive Care Med. 2015 Apr;41(4):642-9. doi: 10.1007/s00134-015-3687-3. Epub 2015 Feb 19. Erratum In: Intensive Care Med. 2015 Apr;41(4):734. Sebastien-Bolz, Steffen [corrected to Bolz, Steffen-Sebastien].
- Lerolle N, Guerot E, Dimassi S, Zegdi R, Faisy C, Fagon JY, Diehl JL. Ultrasonographic diagnostic criterion for severe diaphragmatic dysfunction after cardiac surgery. Chest. 2009 Feb;135(2):401-407. doi: 10.1378/chest.08-1531. Epub 2008 Aug 27.
- Jubran A, Tobin MJ. Pathophysiologic basis of acute respiratory distress in patients who fail a trial of weaning from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Mar;155(3):906-15. doi: 10.1164/ajrccm.155.3.9117025.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 12. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB# 15-369
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .