- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02838524
Plage acceptable d'effort inspiratoire pendant la ventilation mécanique (EFFORT)
11 avril 2018 mis à jour par: Unity Health Toronto
La ventilation mécanique partiellement assistée est idéalement titrée pour maintenir une activité musculaire inspiratoire adéquate (c.-à-d.
prévention de l'amyotrophie) tout en évitant les excès (c'est-à-dire
fatigantes) charges inspiratoires.
L'avènement des modes de ventilation permettant une assistance en débit et en pression proportionnelle à l'effort inspiratoire du patient (c'est-à-dire
La ventilation assistée proportionnelle (PAV), l'assistance ventilatoire à ajustement neuronal (NAVA)) permettent une titration soigneuse de l'assistance ventilatoire pour atteindre les niveaux souhaités d'effort inspiratoire du patient.
Cependant, les données sur la plage de valeurs acceptables pour l'effort inspiratoire et l'équilibre charge-capacité des muscles respiratoires pendant la ventilation mécanique sont actuellement très limitées.
Ces données sont essentielles pour éclairer une approche physiologiquement solide et fondée sur des preuves pour le titrage de l'assistance ventilatoire partiellement assistée.
Cette étude est conçue pour déterminer une plage physiologiquement acceptable d'effort inspiratoire chez les patients ventilés mécaniquement.
Le protocole d'étude comprend des mesures du système respiratoire pendant la respiration spontanée ainsi que l'évaluation du diaphragme en temps réel avec l'utilisation de l'échographie.
La conception expérimentale décrite dans la présente étude repose sur l'hypothèse que la plage de valeurs d'effort inspiratoire et d'équilibre charge-capacité observée chez les patients sevrés avec succès de la ventilation mécanique représente la plage de valeurs cibles sûre et appropriée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
43
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes (âgés de plus de 17 ans) recevant une ventilation mécanique invasive à la suite d'une chirurgie cardiaque élective qui subiront un essai de respiration spontanée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (>17 ans) recevant une ventilation mécanique invasive suite à une chirurgie cardiaque élective qui subiront un essai de respiration spontanée
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Insuffisance cardiaque décompensée ou syndrome coronarien aigu
- MPOC sévère
- Contre-indications à la mise en place d'un cathéter œsophagien, à savoir les varices œsophagiennes connues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Effort inspiratoire maximal généré par un patient
Délai: Pendant 10 à 15 minutes de l'essai de respiration spontanée
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Pendant 10 à 15 minutes de l'essai de respiration spontanée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fraction d'épaississement diaphragmatique
Délai: 15 minutes
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15 minutes
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Excursion diaphragmatique
Délai: 15 minutes
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15 minutes
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Succès ou échec de l'essai de respiration spontanée
Délai: 15 minutes
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15 minutes
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Équilibre charge-capacité musculaire mesuré par l'indice tension-temps des muscles respiratoires
Délai: 15 minutes
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15 minutes
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Pression d'occlusion des voies respiratoires (P0.1) effectuée manuellement et mesurée par le ventilateur
Délai: 15 minutes
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15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Tobin MJ, Laghi F, Jubran A. Narrative review: ventilator-induced respiratory muscle weakness. Ann Intern Med. 2010 Aug 17;153(4):240-5. doi: 10.7326/0003-4819-153-4-201008170-00006.
- Carteaux G, Mancebo J, Mercat A, Dellamonica J, Richard JC, Aguirre-Bermeo H, Kouatchet A, Beduneau G, Thille AW, Brochard L. Bedside adjustment of proportional assist ventilation to target a predefined range of respiratory effort. Crit Care Med. 2013 Sep;41(9):2125-32. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828a42e5.
- Akoumianaki E, Maggiore SM, Valenza F, Bellani G, Jubran A, Loring SH, Pelosi P, Talmor D, Grasso S, Chiumello D, Guerin C, Patroniti N, Ranieri VM, Gattinoni L, Nava S, Terragni PP, Pesenti A, Tobin M, Mancebo J, Brochard L; PLUG Working Group (Acute Respiratory Failure Section of the European Society of Intensive Care Medicine). The application of esophageal pressure measurement in patients with respiratory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Mar 1;189(5):520-31. doi: 10.1164/rccm.201312-2193CI.
- Vassilakopoulos T, Zakynthinos S, Roussos C. The tension-time index and the frequency/tidal volume ratio are the major pathophysiologic determinants of weaning failure and success. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Aug;158(2):378-85. doi: 10.1164/ajrccm.158.2.9710084.
- Thille AW, Richard JC, Brochard L. The decision to extubate in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jun 15;187(12):1294-302. doi: 10.1164/rccm.201208-1523CI.
- Baydur A, Behrakis PK, Zin WA, Jaeger M, Milic-Emili J. A simple method for assessing the validity of the esophageal balloon technique. Am Rev Respir Dis. 1982 Nov;126(5):788-91. doi: 10.1164/arrd.1982.126.5.788.
- Goligher EC, Laghi F, Detsky ME, Farias P, Murray A, Brace D, Brochard LJ, Bolz SS, Rubenfeld GD, Kavanagh BP, Ferguson ND. Measuring diaphragm thickness with ultrasound in mechanically ventilated patients: feasibility, reproducibility and validity. Intensive Care Med. 2015 Apr;41(4):642-9. doi: 10.1007/s00134-015-3687-3. Epub 2015 Feb 19. Erratum In: Intensive Care Med. 2015 Apr;41(4):734. Sebastien-Bolz, Steffen [corrected to Bolz, Steffen-Sebastien].
- Lerolle N, Guerot E, Dimassi S, Zegdi R, Faisy C, Fagon JY, Diehl JL. Ultrasonographic diagnostic criterion for severe diaphragmatic dysfunction after cardiac surgery. Chest. 2009 Feb;135(2):401-407. doi: 10.1378/chest.08-1531. Epub 2008 Aug 27.
- Jubran A, Tobin MJ. Pathophysiologic basis of acute respiratory distress in patients who fail a trial of weaning from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Mar;155(3):906-15. doi: 10.1164/ajrccm.155.3.9117025.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2016
Première publication (ESTIMATION)
20 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- REB# 15-369
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