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Plage acceptable d'effort inspiratoire pendant la ventilation mécanique (EFFORT)

11 avril 2018 mis à jour par: Unity Health Toronto
La ventilation mécanique partiellement assistée est idéalement titrée pour maintenir une activité musculaire inspiratoire adéquate (c.-à-d. prévention de l'amyotrophie) tout en évitant les excès (c'est-à-dire fatigantes) charges inspiratoires. L'avènement des modes de ventilation permettant une assistance en débit et en pression proportionnelle à l'effort inspiratoire du patient (c'est-à-dire La ventilation assistée proportionnelle (PAV), l'assistance ventilatoire à ajustement neuronal (NAVA)) permettent une titration soigneuse de l'assistance ventilatoire pour atteindre les niveaux souhaités d'effort inspiratoire du patient. Cependant, les données sur la plage de valeurs acceptables pour l'effort inspiratoire et l'équilibre charge-capacité des muscles respiratoires pendant la ventilation mécanique sont actuellement très limitées. Ces données sont essentielles pour éclairer une approche physiologiquement solide et fondée sur des preuves pour le titrage de l'assistance ventilatoire partiellement assistée. Cette étude est conçue pour déterminer une plage physiologiquement acceptable d'effort inspiratoire chez les patients ventilés mécaniquement. Le protocole d'étude comprend des mesures du système respiratoire pendant la respiration spontanée ainsi que l'évaluation du diaphragme en temps réel avec l'utilisation de l'échographie. La conception expérimentale décrite dans la présente étude repose sur l'hypothèse que la plage de valeurs d'effort inspiratoire et d'équilibre charge-capacité observée chez les patients sevrés avec succès de la ventilation mécanique représente la plage de valeurs cibles sûre et appropriée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

43

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes (âgés de plus de 17 ans) recevant une ventilation mécanique invasive à la suite d'une chirurgie cardiaque élective qui subiront un essai de respiration spontanée

La description

Critère d'intégration:

- Patients adultes (>17 ans) recevant une ventilation mécanique invasive suite à une chirurgie cardiaque élective qui subiront un essai de respiration spontanée

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Insuffisance cardiaque décompensée ou syndrome coronarien aigu
  • MPOC sévère
  • Contre-indications à la mise en place d'un cathéter œsophagien, à savoir les varices œsophagiennes connues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Effort inspiratoire maximal généré par un patient
Délai: Pendant 10 à 15 minutes de l'essai de respiration spontanée
Pendant 10 à 15 minutes de l'essai de respiration spontanée

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fraction d'épaississement diaphragmatique
Délai: 15 minutes
15 minutes
Excursion diaphragmatique
Délai: 15 minutes
15 minutes
Succès ou échec de l'essai de respiration spontanée
Délai: 15 minutes
15 minutes
Équilibre charge-capacité musculaire mesuré par l'indice tension-temps des muscles respiratoires
Délai: 15 minutes
15 minutes
Pression d'occlusion des voies respiratoires (P0.1) effectuée manuellement et mesurée par le ventilateur
Délai: 15 minutes
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2016

Première publication (ESTIMATION)

20 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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