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Faixa Aceitável de Esforço Inspiratório Durante a Ventilação Mecânica (EFFORT)

11 de abril de 2018 atualizado por: Unity Health Toronto
A ventilação mecânica parcialmente assistida é idealmente titulada para manter a atividade muscular inspiratória adequada (ou seja, prevenir a atrofia por desuso) enquanto evita atrofia excessiva (i.e. fatigante) cargas inspiratórias. O advento dos modos ventilatórios que permitem a assistência de fluxo e pressão proporcional ao esforço inspiratório do paciente (ou seja, A Ventilação Assistida Proporcional (PAV), a Assistência Ventilatória Ajustada Neuralmente (NAVA)) permitem uma titulação cuidadosa do suporte ventilatório para atingir os níveis desejados de esforço inspiratório do paciente. No entanto, os dados sobre a faixa aceitável de valores para esforço inspiratório e equilíbrio da capacidade de carga dos músculos respiratórios durante a ventilação mecânica são atualmente muito limitados. Esses dados são essenciais para informar uma abordagem baseada em evidências fisiologicamente sólida para titulação do suporte ventilatório parcialmente assistido. Este estudo foi desenvolvido para determinar uma faixa fisiologicamente aceitável de esforço inspiratório em pacientes sob ventilação mecânica. O protocolo do estudo inclui medições do sistema respiratório durante a respiração espontânea, bem como avaliação do diafragma em tempo real com o uso de ultrassonografia. O desenho experimental delineado no presente estudo baseia-se na suposição de que a faixa de valores de esforço inspiratório e equilíbrio de capacidade de carga observados em pacientes que tiveram sucesso no desmame da ventilação mecânica representam a faixa segura e apropriada de valores-alvo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

43

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos (idade > 17 anos) recebendo ventilação mecânica invasiva após cirurgia cardíaca eletiva que serão submetidos a um teste de respiração espontânea

Descrição

Critério de inclusão:

- Pacientes adultos (>17) recebendo ventilação mecânica invasiva após cirurgia cardíaca eletiva que serão submetidos a um teste de respiração espontânea

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • Insuficiência cardíaca descompensada ou síndrome coronariana aguda
  • DPOC grave
  • Contra-indicações para colocação de cateter esofágico, nomeadamente varizes esofágicas conhecidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Esforço inspiratório máximo gerado por um paciente
Prazo: Durante 10-15 minutos do teste de respiração espontânea
Durante 10-15 minutos do teste de respiração espontânea

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Fração de espessamento diafragmático
Prazo: 15 minutos
15 minutos
Excursão diafragmática
Prazo: 15 minutos
15 minutos
Sucesso ou falha do teste de respiração espontânea
Prazo: 15 minutos
15 minutos
Equilíbrio da capacidade de carga muscular medido pelo índice tensão-tempo dos músculos respiratórios
Prazo: 15 minutos
15 minutos
Pressão de oclusão das vias aéreas (P0,1) realizada manualmente e medida pelo ventilador
Prazo: 15 minutos
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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