Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dopuszczalny zakres wysiłku wdechowego podczas wentylacji mechanicznej (EFFORT)

11 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto
Częściowo wspomagana wentylacja mechaniczna jest optymalnie dostosowana do utrzymywania odpowiedniej aktywności mięśni wdechowych (tj. zapobieganie atrofii spowodowanej nieużywaniem) przy jednoczesnym unikaniu nadmiernego (tj. męczące) obciążenia wdechowe. Pojawienie się trybów respiratora umożliwiających wspomaganie przepływu i ciśnienia proporcjonalne do wysiłku wdechowego pacjenta (tj. Wentylacja wspomagana proporcjonalnie (PAV), wspomaganie wentylacji regulowanej neuronowo (NAVA)) umożliwiają staranne miareczkowanie wspomagania wentylacji w celu osiągnięcia pożądanego poziomu wysiłku wdechowego pacjenta. Jednak dane na temat dopuszczalnego zakresu wartości wysiłku wdechowego i równowagi obciążenia mięśni oddechowych podczas wentylacji mechanicznej są obecnie bardzo ograniczone. Takie dane mają kluczowe znaczenie dla opracowania fizjologicznie uzasadnionego, opartego na dowodach podejścia do miareczkowania częściowo wspomaganego wspomagania wentylacji. Badanie to ma na celu ustalenie fizjologicznie dopuszczalnego zakresu wysiłku wdechowego u pacjentów wentylowanych mechanicznie. Protokół badania obejmuje pomiary układu oddechowego podczas oddychania spontanicznego oraz ocenę przepony w czasie rzeczywistym za pomocą ultrasonografii. Projekt eksperymentu przedstawiony w niniejszym badaniu opiera się na założeniu, że zakres wartości wysiłku wdechowego i równowagi obciążenia i wydolności obserwowany u pacjentów, którzy zostali pomyślnie odstawieni od wentylacji mechanicznej, reprezentuje bezpieczny i odpowiedni zakres wartości docelowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci (w wieku >17 lat) poddawani inwazyjnej wentylacji mechanicznej po planowej operacji kardiochirurgicznej, u których zostanie przeprowadzona próba oddychania spontanicznego

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Dorośli pacjenci (>17 lat) poddawani inwazyjnej wentylacji mechanicznej po planowej operacji kardiochirurgicznej, u których zostanie przeprowadzona próba oddychania spontanicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Zdekompensowana niewydolność serca lub ostry zespół wieńcowy
  • Ciężka POChP
  • Przeciwwskazania do założenia cewnika przełykowego, czyli rozpoznane żylaki przełyku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Maksymalny wysiłek wdechowy generowany przez pacjenta
Ramy czasowe: Podczas 10-15 minut próby oddychania spontanicznego
Podczas 10-15 minut próby oddychania spontanicznego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeponowa frakcja zagęszczająca
Ramy czasowe: 15 minut
15 minut
Wycieczka przeponowa
Ramy czasowe: 15 minut
15 minut
Powodzenie lub niepowodzenie próby oddychania spontanicznego
Ramy czasowe: 15 minut
15 minut
Równowaga obciążenia mięśniowego mierzona wskaźnikiem czasu napięcia mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 15 minut
15 minut
Ciśnienie okluzji dróg oddechowych (P0.1) wykonywane ręcznie i mierzone przez respirator
Ramy czasowe: 15 minut
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Planowa operacja kardiochirurgiczna

Subskrybuj