Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Допустимый диапазон усилия вдоха при механической вентиляции (EFFORT)

11 апреля 2018 г. обновлено: Unity Health Toronto
Частично вспомогательная механическая вентиляция идеально подходит для поддержания адекватной активности инспираторных мышц (т. предотвращение атрофии от неиспользования), избегая при этом чрезмерного (т.е. утомляющие) инспираторные нагрузки. Появление режимов ИВЛ, позволяющих поддерживать поток и давление пропорционально усилию вдоха пациента (т. Пропорциональная вспомогательная вентиляция (PAV), нейрорегулируемая вспомогательная вентиляция легких (NAVA)) позволяют тщательно титровать вспомогательную вентиляцию для достижения желаемого уровня усилия вдоха пациента. Однако данные о допустимом диапазоне значений усилия вдоха и баланса нагрузки-мощности дыхательных мышц при ИВЛ в настоящее время очень ограничены. Такие данные имеют решающее значение для обоснования физиологически обоснованного, основанного на фактических данных подхода к титрованию частично вспомогательной искусственной вентиляции легких. Это исследование предназначено для определения физиологически приемлемого диапазона инспираторного усилия у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких. Протокол исследования включает измерения дыхательной системы при спонтанном дыхании, а также оценку состояния диафрагмы в режиме реального времени с использованием УЗИ. План эксперимента, изложенный в настоящем исследовании, основан на предположении, что диапазон значений инспираторного усилия и баланса нагрузки и емкости, наблюдаемый у пациентов, успешно отлученных от ИВЛ, представляет собой безопасный и подходящий диапазон целевых значений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

43

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты (старше 17 лет), получающие инвазивную искусственную вентиляцию легких после плановой операции на сердце, которым предстоит пройти пробное самостоятельное дыхание.

Описание

Критерии включения:

- Взрослые пациенты (> 17 лет), получающие инвазивную механическую вентиляцию легких после плановой операции на сердце, которым будет проведено испытание спонтанного дыхания.

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность или острый коронарный синдром
  • Тяжелая ХОБЛ
  • Противопоказания к установке пищеводного катетера, а именно варикозное расширение вен пищевода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Максимальное усилие вдоха, развиваемое пациентом
Временное ограничение: В течение 10-15 минут пробы спонтанного дыхания
В течение 10-15 минут пробы спонтанного дыхания

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Диафрагмальная загущающая фракция
Временное ограничение: 15 минут
15 минут
Диафрагмальная экскурсия
Временное ограничение: 15 минут
15 минут
Успех или неудача испытания спонтанного дыхания
Временное ограничение: 15 минут
15 минут
Баланс мышечной нагрузки, измеряемый индексом времени напряжения дыхательных мышц.
Временное ограничение: 15 минут
15 минут
Давление окклюзии дыхательных путей (P0.1), определяемое вручную и измеряемое аппаратом ИВЛ
Временное ограничение: 15 минут
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плановая кардиохирургия

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия
Подписаться