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Akzeptabler Bereich der Inspirationsanstrengung während der mechanischen Beatmung (EFFORT)

11. April 2018 aktualisiert von: Unity Health Toronto
Teilweise unterstützte mechanische Beatmung wird idealerweise titriert, um eine adäquate inspiratorische Muskelaktivität aufrechtzuerhalten (d. h. Verhinderung von Atrophie durch Nichtgebrauch), während übermäßige (d. h. ermüdend) inspiratorische Belastungen. Das Aufkommen von Beatmungsmodi, die eine Fluss- und Druckunterstützung proportional zur Inspirationsanstrengung des Patienten ermöglichen (d. h. Proportional Assist Ventilation (PAV), Neural-Adjusted Ventilator Assist (NAVA)) ermöglichen eine sorgfältige Titration der Beatmungsunterstützung, um die gewünschte Höhe der Inspirationsanstrengung des Patienten zu erreichen. Allerdings ist die Datenlage zum akzeptablen Wertebereich der Atemanstrengung und des Belastungs-Kapazitäts-Gleichgewichts der Atemmuskulatur bei mechanischer Beatmung derzeit sehr begrenzt. Solche Daten sind entscheidend für einen physiologisch fundierten, evidenzbasierten Ansatz zur Titration der teilweise assistierten Beatmungsunterstützung. Diese Studie soll einen physiologisch akzeptablen Bereich der Inspirationsanstrengung bei mechanisch beatmeten Patienten ermitteln. Das Studienprotokoll umfasst Messungen des Atmungssystems während der Spontanatmung sowie die Auswertung des Zwerchfells in Echtzeit mit Hilfe von Ultraschall. Das in der vorliegenden Studie skizzierte experimentelle Design basiert auf der Annahme, dass der Wertebereich für Inspirationsanstrengung und Last-Kapazitäts-Balance, der bei Patienten beobachtet wird, die erfolgreich von der mechanischen Beatmung entwöhnt wurden, den sicheren und angemessenen Bereich von Zielwerten darstellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten (Alter > 17 Jahre), die nach einer elektiven Herzoperation eine invasive mechanische Beatmung erhalten und sich einem Versuch der Spontanatmung unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Erwachsene Patienten (> 17 Jahre), die nach einer elektiven Herzoperation eine invasive mechanische Beatmung erhalten und sich einem Versuch der Spontanatmung unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Dekompensierte Herzinsuffizienz oder akutes Koronarsyndrom
  • Schwere COPD
  • Kontraindikationen für die Platzierung eines Ösophaguskatheters, nämlich bekannte Ösophagusvarizen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maximale Inspirationsanstrengung, die von einem Patienten erzeugt wird
Zeitfenster: Während 10-15 Minuten des spontanen Atemversuchs
Während 10-15 Minuten des spontanen Atemversuchs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diaphragmatische Verdickungsfraktion
Zeitfenster: 15 Minuten
15 Minuten
Exkursion des Zwerchfells
Zeitfenster: 15 Minuten
15 Minuten
Erfolg oder Misserfolg des Spontanatmungsversuchs
Zeitfenster: 15 Minuten
15 Minuten
Muskuläre Belastbarkeitsbilanz gemessen am Spannungs-Zeit-Index der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 15 Minuten
15 Minuten
Atemwegsverschlussdruck (P0.1) manuell durchgeführt und vom Beatmungsgerät gemessen
Zeitfenster: 15 Minuten
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Unity Health Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • REB# 15-369

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